Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi med eller uden polysaccharid-K til behandling af patienter med trin IV HER2 positiv brystkræft, der modtager HER2-målrettet monoklonal antistofterapi

15. april 2023 opdateret af: William Rayford Gwin III, MD, University of Washington

Fase I/II randomiseret undersøgelse af kombinationsimmunterapi med eller uden polysaccharid Krestin (PSK®) samtidig med en HER2 ICD peptidbaseret vaccine hos patienter med stadium IV brystkræft, der modtager HER2-målrettet monoklonal antistofterapi

Dette randomiserede fase I/II-forsøg studerer bivirkningerne af vaccinebehandling med eller uden polysaccharid-K og for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med stadium IV human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) positiv brystkræft, som modtager HER2- målrettet monoklonalt antistofterapi. Vacciner fremstillet af HER2 intracellulært domæne (ICD) peptid kan hjælpe kroppen med at opbygge et effektivt immunrespons til at dræbe tumorceller, der udtrykker HER2. Polysaccharid-K kan stimulere immunsystemet på forskellige måder og stoppe tumorceller i at vokse. Det vides endnu ikke, om vaccinebehandling virker bedre, når den gives med eller uden polysaccharid-K til behandling af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere sikkerheden af ​​polysaccharid-K (PSK), når det gives sammen med HER2-styret immunterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere effekten af ​​PSK på funktionel aktivitet af naturlige dræberceller (NK), når det gives med HER2-rettet immunterapi.

TERTIÆRE MÅL:

I. At undersøge effekten af ​​PSK, når det gives med HER2-styret immunterapi på: serumniveauer af pro-inflammatorisk cytokin og/eller kemokiner; intermolekylær epitopspredning; serum transformerende vækstfaktor (TGF)-beta niveauer; progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

ARM I: Patienter modtager HER2 ICD peptidbaseret vaccine intradermalt (ID) én gang om måneden i 3 måneder, trastuzumab (eller trastuzumab og pertuzumab) efter standardbehandling og placebo oralt (PO) to gange dagligt (BID) i 4 måneder.

ARM II: Patienter modtager HER2 ICD-peptidbaseret vaccine-ID og trastuzumab (eller trastuzumab og pertuzumab) som i arm I og polysaccharid-K PO BID i 4 måneder.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 9 måneder og derefter to gange årligt i 3 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stadium IV HER2+ brystkræft behandlet med:

    • Ingen tegn på sygdom (NED), eller
    • Stabil knoglesygdom efter endelig behandling
  • HER2-overekspression ved immunhistokemi (IHC) af 2+ eller 3+ i den primære tumor eller metastase; eller dokumenteret genamplifikation ved fluorescerende in situ hybridisering (FISH) analyse; IHC =< 2+ skal have HER2-genamplifikation dokumenteret af FISH

  • Patienter skal fortsætte med HER2-målrettet monoklonalt antistofbehandling med dosering pr. standardbehandling gennem hele undersøgelsesperioden (et år)

    • HER2-målrettet monoklonalt antistofterapi er defineret som enten trastuzumab monoterapi eller trastuzumab og pertuzumab kombinationsterapi administreret efter standardbehandling
  • Patienter skal være mindst 21 dage efter cytotoksisk kemoterapi før indskrivning
  • Patienter skal være mindst 28 dage efter immunsuppressiva før optagelse
  • Patienterne skal være mindst 28 dage efter brug af svampetilskud (eksempler: kalkunhale, reishi, maitake, shiitake) og acceptere at tilbageholde dem i hele undersøgelsesperioden (et år)
  • Patienter i bisfosfonater og/eller endokrin behandling er kvalificerede
  • Patienter, der har sex, der kan føre til graviditet, skal acceptere præventionsbrug i hele undersøgelsesperioden
  • Patienter skal have Zubrod præstationsstatusscore på =< 2
  • Patienter skal være kommet sig efter større infektioner og/eller kirurgiske indgreb og efter investigators mening ikke have væsentlige aktive samtidige medicinske sygdomme, der udelukker undersøgelsesbehandling
  • Hvide blodlegemer (WBC) >= 3000/mm^3
  • Hæmoglobin (Hgb) >= 10 g/dl
  • Serumkreatinin =< 2,0 mg/dl eller kreatininclearance > 60 ml/min.
  • Total bilirubin =< 1,5 mg/dl
  • Serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) =< 2,5 gange den øvre grænse for normal
  • Patienter skal have tilstrækkelig hjertefunktion som vist ved normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >= den nedre grænse for normalen for faciliteten på multi-gated acquisition (MUGA) scanning eller ekkokardiogram (ECHO) inden for 3 måneder efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en af ​​følgende hjertesygdomme:

    • Restriktiv kardiomyopati
    • Ustabil angina inden for 6 måneder før indskrivning
    • New York Heart Association funktionel klasse III-IV hjertesvigt
    • Symptomatisk perikardiel effusion
  • Patienter med enhver kontraindikation til at modtage rhu granulocyt makrofag kolonistimulerende faktor (rhuGM-CSF)-baserede produkter
  • Patienter med enhver klinisk signifikant autoimmun sygdom, der kræver aktiv behandling
  • Patienter, der samtidig får immunsuppressiva
  • Patienter, der er gravide eller ammer
  • Patienter, der samtidig er optaget i andre behandlingsstudier
  • Patienter, der har modtaget en tidligere HER2 brystkræftvaccine
  • Kendt overfølsomhedsreaktion over for svampeprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm I (placebo)
Patienterne modtager HER2 ICD-peptidbaseret vaccine-ID én gang om måneden i 3 måneder, trastuzumab (eller trastuzumab og pertuzumab) pr. standardbehandling og placebo PO BID i 4 måneder.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Placebo
Givet PO
Andre navne:
  • placebo terapi
  • PLCB
  • falsk terapi
Biologisk: HER-2/neu Intracellulært domæneprotein
Opgivet ID
Andre navne:
  • HER-2 ICD-peptid
  • HER-2/neu ICD Protein
  • HER2 ICD
  • HER2 intracellulært domæne
Biologisk: Pertuzumab
Givet efter plejestandard
Andre navne:
  • Perjeta
  • 2C4
  • 2C4 antistof
  • MoAb 2C4
  • Monoklonalt antistof 2C4
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
Biologisk: Trastuzumab
Givet efter plejestandard
Andre navne:
  • Herceptin
  • ABP 980
  • Anti-c-ERB-2
  • Anti-c-erbB2 monoklonalt antistof
  • Anti-ERB-2
  • Anti-erbB-2
  • Anti-erbB2 monoklonalt antistof
  • Anti-HER2/c-erbB2 monoklonalt antistof
  • Anti-p185-HER2
  • c-erb-2 monoklonalt antistof
  • HER2 monoklonalt antistof
  • Herceptin Biosimilar PF-05280014
  • Herceptin Trastuzumab Biosimilar PF-05280014
  • MoAb HER2
  • Monoklonalt antistof c-erb-2
  • Monoklonalt antistof HER2
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • Trastuzumab Biosimilar ABP 980
  • Trastuzumab Biosimilar PF-05280014
Eksperimentel: Arm II (polysaccharid-K)
Patienter modtager HER2 ICD-peptidbaseret vaccine-ID og trastuzumab (eller trastuzumab og pertuzumab) som i arm I og polysaccharid-K PO BID i 4 måneder.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Biologisk: HER-2/neu Intracellulært domæneprotein
Opgivet ID
Andre navne:
  • HER-2 ICD-peptid
  • HER-2/neu ICD Protein
  • HER2 ICD
  • HER2 intracellulært domæne
Biologisk: Pertuzumab
Givet efter plejestandard
Andre navne:
  • Perjeta
  • 2C4
  • 2C4 antistof
  • MoAb 2C4
  • Monoklonalt antistof 2C4
  • rhuMAb2C4
  • RO4368451
Biologisk: Trastuzumab
Givet efter plejestandard
Andre navne:
  • Herceptin
  • ABP 980
  • Anti-c-ERB-2
  • Anti-c-erbB2 monoklonalt antistof
  • Anti-ERB-2
  • Anti-erbB-2
  • Anti-erbB2 monoklonalt antistof
  • Anti-HER2/c-erbB2 monoklonalt antistof
  • Anti-p185-HER2
  • c-erb-2 monoklonalt antistof
  • HER2 monoklonalt antistof
  • Herceptin Biosimilar PF-05280014
  • Herceptin Trastuzumab Biosimilar PF-05280014
  • MoAb HER2
  • Monoklonalt antistof c-erb-2
  • Monoklonalt antistof HER2
  • PF-05280014
  • rhuMAb HER2
  • RO0452317
  • Trastuzumab Biosimilar ABP 980
  • Trastuzumab Biosimilar PF-05280014
Biologisk: Polysaccharid-K
Givet PO
Andre navne:
  • PSK
  • Glykoproteiner
  • Krestin
  • KS-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med grad 3 eller højere toksicitet pr. undersøgelsesarm.
Tidsramme: Op til 4 måneder
Evalueret ved hjælp af fysiske undersøgelser og kliniske laboratorier efter type og grad af toksicitet noteret under behandlingen. Der blev klassificeret pr. Cancer Therapy Evaluation Program Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0.
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktion af interferon (IFN)-gammaproduktion og Cluster of Differentiation (CD)107a-ekspression i NK-celler, via flowcytometri
Tidsramme: Op til 16 uger

Forøgelse af NK-celleaktivitet er defineret ved en 2-fold stigning (på tidspunktet for maksimal ændring) i NK-celle IFN-gamma-produktion og CD107a-ekspression

Til resultaterne brugte vi CD56, som er den accepterede fænotypiske markør for naturlige dræberceller (NK) og CD16, som er en receptor på NK-celler, der letter antistofafhængig cellulær cytotoksicitet (ADCC). CD56dim er typisk ansvarlig for cytolytisk aktivitet og er målrettet mod celledrab, hvorimod CD56bright er hovedkilden til cytokinproduktion (dvs. IFN-gamma). CD56dim CD16bright NK-celler repræsenterer mindst 90 % af alle NK-celler fra perifert blod med et maksimum på 10 % som CD56bright NK-celler

Vi sammenlignede baseline-ekspressionen af ​​CD56brightCD16dim eller CD56dimCD16bright (før start af undersøgelsesbehandling) med den maksimale ekspression af CD56brightCD16dim eller CD56dimCD16bright på 1 af 4 tidspunkter efter starten af ​​den orale administration af undersøgelsesbehandling (polysaccharid-K/placebo-4 (enten uge 4) 8, 12 eller 16).
Op til 16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
PFS
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Ændring i intermolekylær epitopspredning vurderet ved hjælp af IFN-gamma enzym-linked immunosorbent spot assay
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling
IFN-γ ELISPOT-assay vil blive brugt til at evaluere T-celle-precursorfrekvens til specifikke brysttumorantigener. Et positivt immunrespons vil blive defineret som en post-vaccination T-celle precursor frekvens >1:20.000 antigen-specifikke PBMC'er. Hos patienter med en baseline-precursorfrekvens >1:20.000, vil en positiv post-vaccination immunrespons blive defineret som en 2-fold stigning i antigenspecifik PBMC. PBMC vil blive kryokonserveret og efterfølgende blive optøet på tidspunktet for analyse.
Baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling
Ændring i pro-inflammatorisk serumcytokin og/eller kemokiner vurderet ved Luminex-analyse
Tidsramme: Baseline til 24 timer efter afsluttet behandling
Baseline til 24 timer efter afsluttet behandling
Ændring i serum TGF-beta niveauer vurderet ved enzym-linked immunosorbent assay
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling
Baseline til 12 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 7866 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2013-01377 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 135 (Registry Identifier: Research Ethical Approval Committee, College of Nursing , University of Baghdad.)
  • 7866/135
  • U19AT006028 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger