- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01927783
- Original retssag
Hjertesundhedsundersøgelse i Washington D.C. for at udvikle en fællesskabsbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention
Kardiovaskulær sundhed og behovsvurdering i Washington D.C. - Udvikling af en fællesskabsbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention
Baggrund:
- Tidligere undersøgelser tyder på, at den bedste måde at forbedre hjertesundheden i det sorte samfund på er gennem lokalsamfundsbaserede programmer. Forskere vil samarbejde med DC-samfundsledere. De vil indsamle oplysninger om sundhed og sundhedsbehov hos mennesker i hovedsagelig sorte kirker i DC. De vil studere ting, der påvirker hjertesundheden, såsom diabetes, blodtryk, kolesterol og vægt. De vil også undersøge, hvordan teknologi kan holde styr på aktiviteter og sundhed. Oplysningerne vil vise sundhedsbehovene i dette kirkebaserede samfund.
Mål:
- At skabe en intervention for fremtidige programmer for at forbedre hjertesundheden i afroamerikanske kirker i Washington, DC.
Berettigelse:
- Voksne i alderen 19 til 85 år, der går i en af studiekirkerne.
Design:
- Deltagerne vil besøge deres kirke til en 4-timers sundhedsundersøgelse. De vil få taget deres blodtryk og kropsmålinger. De vil få en dråbe blod taget fra deres finger med en lille nål. Dette blod vil blive testet for blodsukker og kolesterol. Deltagerne vil få udleveret resultaterne af disse tests.
- Deltagerne vil svare på spørgsmål om deres helbred.
- Alle deltagere får udleveret en aktivitetsmonitor til at have på i 1 måned. Aktivitetsmåleren bæres rundt om håndleddet. Nogle deltagere vil også modtage en aktivitetsmonitor, der bæres rundt om livet. Deltagerne vil få instruktioner om, hvordan de skal bære aktivitetsmonitorerne og følge resultaterne på en hjemmeside.
- Ved udgangen af 1 måned returnerer deltagerne den ene enhed (de kan beholde den anden). De kan modtage et gavekort til at gennemføre undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Marah, R.N.
- Telefonnummer: (301) 640-1701
- E-mail: marie.marah@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5817
- E-mail: powelltm2@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Personer, der er berettiget til denne protokol, er i alderen 19 - 85 år, går i en af de deltagende kirker og er i stand til at give informeret samtykke uafhængigt. Berettigede deltagere bør også tale og læse engelsk på 8. klasses niveau.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Kvinder i deres andet eller tredje trimester af graviditeten på tidspunktet for tilmeldingen vil blive udelukket fra protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Sund frivillig
|
|
Gruppe 2
Fokusgruppe- Nabolag og Fysisk aktivitet
|
|
Gruppe 3
Fokusgruppe
|
|
Gruppe 4
Fokusgruppe- Mobilapp
|
|
Gruppe 5
Samtykke til madlavningsundersøgelsens fokusgruppe
|
|
Gruppe 6
Fokusgruppe for samfundsorganisationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimere CVD-risikofaktorer i afdeling 5,7,8
Tidsramme: igangværende
|
data vil informere designet og implementeringen af en adfærdsmæssig vægttabsintervention i det trosbaserede samfund umiddelbart efter denne undersøgelse
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Claudel SE, Tamura K, Troendle J, Andrews MR, Ceasar JN, Mitchell VM, Vijayakumar N, Powell-Wiley TM. Comparing Methods to Identify Wear-Time Intervals for Physical Activity With the Fitbit Charge 2. J Aging Phys Act. 2021 Jun 1;29(3):529-535. doi: 10.1123/japa.2020-0059. Epub 2020 Dec 16.
- Fowler LA, Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Wiley KL Jr, Mitchell VM, Johnson TD, Curry KE, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Digital Food Records in Community-Based Interventions: Mixed-Methods Pilot Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jul 17;6(7):e160. doi: 10.2196/mhealth.9729.
- Yingling LR, Brooks AT, Wallen GR, Peters-Lawrence M, McClurkin M, Cooper-McCann R, Wiley KL Jr, Mitchell V, Saygbe JN, Johnson TD, Curry RK, Johnson AA, Graham AP, Graham LA, Powell-Wiley TM. Community Engagement to Optimize the Use of Web-Based and Wearable Technology in a Cardiovascular Health and Needs Assessment Study: A Mixed Methods Approach. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 25;4(2):e38. doi: 10.2196/mhealth.4489.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130183
- 13-H-0183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .