Colon Neoadjuvant FOLFOXIRI undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år af begge køn.
• ECOG ydeevne status 0-1
• Målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier.
• Histologisk bekræftet rektal adenokarcinom (defineret som enten mid- eller lav rektal cancer, der er lokaliseret inden for 12 cm fra analkanten ELLER under peritoneal refleksion), som tidligere er ubehandlet.

• 'Højrisiko' endetarmskræft eller endetarmskræft, der anses for marginalt operable, hvor der er en betydelig risiko for positiv kirurgisk margin:

  • T3 (lavtliggende tumor ved eller under levatorerne) eller T4, eller
  • Tumorinfiltrerende perirektalt fedt, eller
  • Ethvert T-stadium (T1-4) og nodepositiv tumor (invaderende omgivende strukturer eller peritoneum)
• Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion som defineret ved: absolut neutrofiltal >= 1,5 x 109/L, hæmoglobin >= 9 g/L, blodplader >= 100 x 109/L, beregnet kreatininclearance >= 55 ml/min. total bilirubin =<1,5 x den øvre normalgrænse, alaninaminotransferase (ALT) =<2,5 øvre normalgrænse.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt fjernmetastaser, også selvom metastasen er blevet resekeret.
• Anamnese med en anden invasiv malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra behandlet basalcellekarcinom i huden, cervikal intraepitelial neoplasi eller ikke-invasiv DCIS i brystet.
• Øvre endetarmskræft, der er placeret over den peritoneale refleksion.

• Primær tumor forbundet med en af ​​følgende egenskaber:

  • Frank tarmobstruktion, eller
  • Endoskop ude af stand til at passere gennem tumorens lumen plus forværrede lokale obstruktive symptomer. Bemærk: Patienter med sådanne egenskaber bør vurderes af det kirurgiske team med hensyn til stomal bypass før tilmelding til undersøgelsen. Sådanne patienter kan stadig overvejes til undersøgelsesindskrivning efter at have gennemgået stomal bypass.
• Kendt overfølsomhedsreaktion over for undersøgelseslægemidlerne (dvs. fluoropyrimidin, irinotecan, oxaliplatin)
• Kendt perifer neuropati af grad 2 eller mere i sværhedsgrad.
• Patienter, der har modtaget en eksperimentel kræftbehandling inden for de sidste 28 dage.
• Tidligere bækkenstrålebehandling. Tidligere oxaliplatin eller irinotecan til behandling af tyktarms- eller endetarmskræft
• Patient med hofteprotese
• Større operation inden for de sidste 28 dage. Undtagelse: Enhver patient, der har gennemgået stomal-bypass for obstruktion af primær tumor inden for de sidste 14 dage, er stadig kvalificerede, så længe patienten er tilstrækkeligt restitueret efter operationen efter investigatorens skøn.