Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af RV1162 hos raske forsøgspersoner og KOL-patienter

19. november 2014 opdateret af: Respivert Ltd

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, tredelt undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik ved behandling med enkelte og gentagne doser af inhaleret RV1162 hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom.

RV1162 er et nyt lægemiddel, der udvikles til mulig behandling af rygerelateret lungesygdom (også kendt som kronisk obstruktiv lungesygdom - KOL). Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​enkelt- og gentagne doser af RV1162.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle fag):

  • Underskriv et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have en dokumenteret menstruation før første dosis og være villig og i stand til at bruge 2 former for prævention fra screening til 4 måneder efter den sidste dosis af RV1162. Må ikke være en kvinde i den fødedygtige alder for emner i del C, OR
  • Hvis en kvinde i ikke-fertil alder skal være amenoré i mindst 1 år med en passende klinisk profil, ELLER
  • Hvis en mand, skal være villig og i stand til at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen og acceptere ikke at donere sæd, fra den første dosis til 4 måneder efter den sidste dosis af RV1162.
  • Har et 12-aflednings EKG, der stemmer overens med normal hjertefunktion
  • I stand til at overholde alle undersøgelsesrestriktioner og -procedurer, herunder evnen til at bruge undersøgelsesinhalatoren korrekt.

Del A & B (kun raske frivillige)

  • I alderen mellem 18 og 50 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Sund som bestemt af en læge, baseret på en fuldstændig medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietests.
  • Vitale tegn vurderinger inden for normalområdet
  • Kropsmasseindeks mellem 19 og 30 kg/m2 og kropsvægt ikke mindre end 50 kg.
  • Spirometriaflæsninger (FEV1 og FVC) til at være ≥80 % forudsagt værdi og FEV1/FVC-forhold >0,7 ved screening
  • Tager ikke receptpligtig medicin (med undtagelse af præventions- eller hormonerstatningsterapier) i 14 dage før screening og accepterer ikke at bruge receptpligtig medicin i hele undersøgelsens varighed.
  • Ikke at tage håndkøbsmedicin i 14 dage før screening og op til det sidste opfølgningsbesøg

Del C (kun KOL-patienter)

  • I alderen mellem 40 og 75 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Hav en KOL-diagnose med symptomer, der er forenelige med KOL i mindst 1 år
  • KOL sværhedsgradsklassificering for GOLD Grade II/III
  • Nuværende eller tidligere ryger med en rygehistorie på ≥ 10 pakkeår
  • Har ikke en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre uden for referenceområdet
  • I stand til at producere en levedygtig induceret sputumprøve ved screeningsbesøget.

Eksklusionskriterier (alle emner):

  • Øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for 4 uger efter screening
  • Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi eller urinanalyse ved screening
  • Historien om, eller en grund til at tro, at en person har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år
  • Positiv test for alkohol eller misbrug af stoffer ved screening eller før dosering
  • Anamnese med klinisk signifikante allergier, der ville kontraindicere deltagelse
  • Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller ethvert af hjælpestofferne i formuleringen
  • Donerede blod eller blodprodukter eller havde et betydeligt tab af blod (mere end 500 ml) inden for 3 måneders undersøgelseslægemiddel eller intention om at donere blod eller blodprodukter under undersøgelsen.
  • Modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 3 måneder eller inden for en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid, alt efter hvad der er længst, før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt.
  • Hvis en kvinde har en positiv graviditetstest ved screening eller indlæggelse, er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen, eller er en kvinde i den fødedygtige alder (emner i del C).
  • Positiv test for human immundefekt virus (HIV) 1 og 2 antistoffer, hepatitis B virus (HBV) infektion eller hepatitis C antistoffer.
  • Forudplanlagte operationer eller procedurer, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Ansat i efterforskeren eller studiecentret, med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af den pågældende efterforsker eller studiecenter, samt familiemedlemmer til medarbejderne eller efterforskeren.
  • Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter
  • Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen af ​​et gennemsnitligt ugentligt indtag på >21 enheder for mænd eller >14 enheder for kvinder
  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke fuldt ud overholde undersøgelsesprotokollen
  • Forsøgspersonen er psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig
  • Ude af stand til eller uvillig til at gennemgå flere venepunkturprocedurer, eller forsøgspersonen har dårlig adgang til vener, der er egnede til kanylering
  • Enhver anden grund, som efterforskeren vurderer, gør forsøgspersonen uegnet til at deltage

Del A & B (kun raske frivillige)

  • Anamnese med rygning eller brug af nikotinholdige stoffer inden for de foregående 6 måneder eller en positiv kuliltetest ved screening eller ved indlæggelse

Del C (kun KOL-patienter)

  • En historie med livstruende KOL, inklusive indlæggelse på intensiv afdeling og/eller kræver intubation
  • En historie med > 1 indlæggelse for KOL i de foregående 2 år forud for screening
  • Bevis på cor pulmonale eller klinisk signifikant pulmonal hypertension.
  • Kræver rutinemæssig behandling for KOL med en af ​​de begrænsede behandlinger, der er anført i protokollen inden for 6 uger før screening
  • En aktuel diagnose af astma, aktiv tuberkulose, lungekræft, bronkiektasi, sarkoidose, lungefibrose, interstitielle lungesygdomme eller andre aktive lungesygdomme
  • En historie med kroniske ukontrollerede sygdomme, som efterforskeren mener er klinisk signifikante.
  • En historie med søvnapnø.
  • Tidligere lungeresektion eller lungereduktionsoperation.
  • Aktiv deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram
  • Alanintransaminase (ALT) > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) ved screeningsbesøget.
  • Større operation, (kræver generel anæstesi) inden for 6 uger før screeningsbesøget, eller vil ikke være helt restitueret efter operationen eller planlagt operation til slutningen af ​​undersøgelsen
  • En afsløret historie, eller en kendt af investigator, af væsentlig manglende overholdelse i tidligere undersøgelsesundersøgelser eller med ordineret medicin
  • En historie med ustabil eller ukontrolleret hypertension eller er blevet diagnosticeret med hypertension inden for de sidste 3 måneder
  • Enhver anden grund, som efterforskeren vurderer, gør forsøgspersonen uegnet til at deltage
  • Vitale tegnvurderinger uden for intervaller: blodtryk mellem 100 og 160 mmHg systolisk, inklusive, og mellem 55 og 100 mmHg diastolisk; puls 50 - 100 bpm.
  • Kræver ilt, selv lejlighedsvis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del A: eskalering af enkeltdosis (raske personer)
Medicin: RV1162 enkeltdosis
Sikkerhed og tolerabilitet af enkelte eskalerende doser
Medicin: RV1162 matchende placebo enkeltdosis
Sikkerhed og tolerabilitet af enkelte eskalerende doser
Eksperimentel: Del B: 7 dages gentaget dosis (raske personer)
Medicin: RV1162: 7 dages gentaget dosis
Sikkerhed og tolerabilitet af en gentagen dosis
Medicin: RV1162 matchende placebo: 7 dages gentaget dosis
Sikkerhed og tolerabilitet af en gentagen dosis
Eksperimentel: Del C: 14 dages gentaget dosis (KOL-patienter)
Medicin: RV1162: 14 dages gentaget dosis
Sikkerhed og tolerabilitet af gentagne eskalerende doser
Medicin: RV1162 matchende placebo: 14 dages gentaget dosis
Sikkerhed og tolerabilitet af gentagne eskalerende doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser ved behandling
Tidsramme: Kohorte 1 & 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 & 6, 28 dage,
Vurdering af antallet af uønskede hændelser rapporteret efter forsøgsperson efter dosering
Kohorte 1 & 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 & 6, 28 dage,
EKG-vurdering (12-aflednings EKG)
Tidsramme: Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Ændring fra før-dosis værdier
Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Vurdering af vitale tegn (blodtryk og puls)
Tidsramme: Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Ændring fra før-dosis værdier
Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Spirometrivurdering (FEV1 & FVC)
Tidsramme: Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Ændring fra før-dosis værdier
Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Kliniske laboratorievurderinger (blod- og urinprøver)
Tidsramme: Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage
Ændring fra før-dosis værdier
Kohorte 1 og 2, 42 dage: Kohorte 3, 15 dage: Kohorte 4, 21 dage: Kohorte 5 og 6, 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma RV1162 niveauer
Tidsramme: Del A: Kohorter 1 & 2 x 4 behandlingsperioder (TP), kohorte 3 x 1 TP (0, 10, 15 & 30 min, 1,2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis) hver TP; Del B (kohorte 4): 34 prøver op til 21 dage efter dosis; Del C (kohorte 5 og 6): 46 prøver op til 28 dage efter dosis
Måling af RV1162 i blod efter dosering
Del A: Kohorter 1 & 2 x 4 behandlingsperioder (TP), kohorte 3 x 1 TP (0, 10, 15 & 30 min, 1,2, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis) hver TP; Del B (kohorte 4): 34 prøver op til 21 dage efter dosis; Del C (kohorte 5 og 6): 46 prøver op til 28 dage efter dosis

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum biomarkører
Tidsramme: Kun del C: dag 1 og 14 (0,4 og 24 timer), dag 7 (0 timer), dag 28
Måling af markører for betændelse i blodet
Kun del C: dag 1 og 14 (0,4 og 24 timer), dag 7 (0 timer), dag 28
Udåndet ånde kondensat
Tidsramme: Kun del C: Screening, dag 1 og 14 (0 og 6 timer)
Måling af markører for oxidativ stress
Kun del C: Screening, dag 1 og 14 (0 og 6 timer)
Pulmonal plethysmografi
Tidsramme: Kun del C: Entré, dag 14 (0t)
Kun del C: Entré, dag 14 (0t)
Sputum induktion
Tidsramme: Kun del C: Screening, dag 12 og/eller 14 (2 timer)
Til måling af markører for betændelse i sputum
Kun del C: Screening, dag 12 og/eller 14 (2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Respivert Ltd

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jerome Boscia, MD, Sponsor GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EST001
  • 2013 002329-44 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger