Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bacteremia: Effekten af ​​et interventionsprogram til forbedring af den kliniske styring og gennemgang af den kliniske og molekylære epidemiologi

4. december 2014 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus bakteriæmi: virkningen af ​​et interventionsprogram til at forbedre den kliniske styring og gennemgang af den kliniske og molekylære epidemiologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Hospital de Torrecardenas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital De Cruces
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanien
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Logroño, Spanien
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spanien
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spanien
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Hospital Costa del Sol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med bakteriæmi af S. aureus, der deltager i deltagende centre, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 14 år
  • Klinisk signifikant bakteriæmi af S. aureus
  • Patient indlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke klinisk signifikant bakteriæmi
  • Ambulant patient
  • Afsluttede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter diagnosticeret bakteriæmi af S. aureus
Adfærdsmæssigt: Følg anbefalinger baseret på videnskabelig dokumentation til behandling af S. aureus-bakteriæmi
Adfærdsmæssigt: Ikke at følge anbefalinger baseret på videnskabelig dokumentation til behandling af S. aureus-bakteriæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det overordnede mål er at vurdere, om implementeringen af ​​et aktivt interventionsprogram forbedrer den kliniske behandling af sygdommen i henhold til eksisterende anbefalinger.
Tidsramme: 6 måneder

Identificer evidensbaserede kvalitets-af-pleje-indikatorer (QCI'er) til behandling af Staphylococcus aureus bakteriæmi (SAB).

Se sekundært mål for definitionerne af QCI'er
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgende blodkulturers præstation af kontrolblodkultur 48-96 timer.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Udførelse af kontrolblodkulturer 48-96 timer efter, at antimikrobiel behandling blev startet uanset klinisk udvikling

Formel: Patienter med opfølgende blodkultur indsamlet×100/patienter i live ved 96 timer.
6 måneder
Tidlig kildekontrol
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Fjernelse af ikke-permanent vaskulært kateter, når kateteret var mistænkt eller bekræftet som kilde til SAB eller dræning af en byld i <72 timer.

Formel: Patienter, hvor den modtagelige kilde blev fjernet i <72 timer × 100/Patienter med kilde, der kunne fjernes/drænes
6 måneder
Ekkokardiografi hos patienter med kliniske indikationer
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Udførelse af ekkokardiografi hos patienter med kompliceret bakteriæmi eller disponerende tilstande for endokarditis.

Formel: Patienter med ekkokardiografi×100/Patienter med kompliceret bakteriæmi eller disponerende tilstand for endokarditis, i live ved 96 timer
6 måneder
Tidlig brug af IV cloxacillin til meticillin-følsomme Staphylococcus aureus som endelig behandling
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Definitiv behandling med intravenøs cloxacillin (mindst 2 g hver 6. time eller justeret baseret på nyrefunktionen ved nyresvigt) i tilfælde af methicillin-følsomme stammer (allergiske patienter udelukket). Behandling bør påbegyndes inden for de første 24 timer efter, at methicillinfølsomhed var tilgængelig. For hæmodialysepatienter var cefazolin 2 g efter hver hæmodialysesession acceptabelt

Formel: Definitiv terapi med IV cloxacillin×100/ikke-allergiske patienter med methicillin-følsomme isolater.
6 måneder
Justering af vancomycindosis i henhold til bundniveauer.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Måling af dalniveauer af vancomycin hos patienter behandlet i mindst 3 dage med dette antibiotikum og justering af dosis for at opnå plasma dalniveauer mellem 15 og 20 mg/L hos overlevende

Formel: Patienter med bundniveau af vancomycin bestemt og dosisjusteret×100/Patienter behandlet med vancomycin, ved 3d.
6 måneder
Behandlingsvarighed i henhold til infektionens kompleksitet.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Varighed af antimikrobiel behandling på mindst 14 dage for ukompliceret bakteriæmi og 28 dage for kompliceret bakteriæmi. Sekventiel oral behandling med fluorquinolon plus rifampin, trimethoprim-sulfamethoxazol eller linezolid blev anset for accepteret i udvalgte tilfælde.

Formel: Patienter med passende behandlingsvarighed × 100/P i live ved 14 eller 28 dage i ukompliceret eller kompliceret bakteriemi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FPS-STA-2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger