Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bacteremia: Effekten af ​​et interventionsprogram til forbedring af den kliniske styring og gennemgang af den kliniske og molekylære epidemiologi

4. december 2014 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Staphylococcus aureus bakteriæmi: virkningen af ​​et interventionsprogram til at forbedre den kliniske styring og gennemgang af den kliniske og molekylære epidemiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de barcelona - SCIAS
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Reina Sofia
      • Granada, Spanien
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanien
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Logroño, Spanien
        • Hospital de San Pedro
      • Murcia, Spanien
        • Hospital de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Santander, Spanien
        • Hospital de Valdecillas
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Hospital Costa del Sol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med bakteriæmi af S. aureus, der deltager i deltagende centre, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 14 år
  • Klinisk signifikant bakteriæmi af S. aureus
  • Patient indlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke klinisk signifikant bakteriæmi
  • Ambulant patient
  • Afsluttede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret bakteriæmi af S. aureus
Adfærdsmæssigt: Følg anbefalinger baseret på videnskabelig dokumentation til behandling af S. aureus-bakteriæmi
Adfærdsmæssigt: Ikke at følge anbefalinger baseret på videnskabelig dokumentation til behandling af S. aureus-bakteriæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det overordnede mål er at vurdere, om implementeringen af ​​et aktivt interventionsprogram forbedrer den kliniske behandling af sygdommen i henhold til eksisterende anbefalinger.
Tidsramme: 6 måneder

Identificer evidensbaserede kvalitets-af-pleje-indikatorer (QCI'er) til behandling af Staphylococcus aureus bakteriæmi (SAB).

Se sekundært mål for definitionerne af QCI'er
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgende blodkulturers præstation af kontrolblodkultur 48-96 timer.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Udførelse af kontrolblodkulturer 48-96 timer efter, at antimikrobiel behandling blev startet uanset klinisk udvikling

Formel: Patienter med opfølgende blodkultur indsamlet×100/patienter i live ved 96 timer.
6 måneder
Tidlig kildekontrol
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Fjernelse af ikke-permanent vaskulært kateter, når kateteret var mistænkt eller bekræftet som kilde til SAB eller dræning af en byld i <72 timer.

Formel: Patienter, hvor den modtagelige kilde blev fjernet i <72 timer × 100/Patienter med kilde, der kunne fjernes/drænes
6 måneder
Ekkokardiografi hos patienter med kliniske indikationer
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Udførelse af ekkokardiografi hos patienter med kompliceret bakteriæmi eller disponerende tilstande for endokarditis.

Formel: Patienter med ekkokardiografi×100/Patienter med kompliceret bakteriæmi eller disponerende tilstand for endokarditis, i live ved 96 timer
6 måneder
Tidlig brug af IV cloxacillin til meticillin-følsomme Staphylococcus aureus som endelig behandling
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Definitiv behandling med intravenøs cloxacillin (mindst 2 g hver 6. time eller justeret baseret på nyrefunktionen ved nyresvigt) i tilfælde af methicillin-følsomme stammer (allergiske patienter udelukket). Behandling bør påbegyndes inden for de første 24 timer efter, at methicillinfølsomhed var tilgængelig. For hæmodialysepatienter var cefazolin 2 g efter hver hæmodialysesession acceptabelt

Formel: Definitiv terapi med IV cloxacillin×100/ikke-allergiske patienter med methicillin-følsomme isolater.
6 måneder
Justering af vancomycindosis i henhold til bundniveauer.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Måling af dalniveauer af vancomycin hos patienter behandlet i mindst 3 dage med dette antibiotikum og justering af dosis for at opnå plasma dalniveauer mellem 15 og 20 mg/L hos overlevende

Formel: Patienter med bundniveau af vancomycin bestemt og dosisjusteret×100/Patienter behandlet med vancomycin, ved 3d.
6 måneder
Behandlingsvarighed i henhold til infektionens kompleksitet.
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse: Varighed af antimikrobiel behandling på mindst 14 dage for ukompliceret bakteriæmi og 28 dage for kompliceret bakteriæmi. Sekventiel oral behandling med fluorquinolon plus rifampin, trimethoprim-sulfamethoxazol eller linezolid blev anset for accepteret i udvalgte tilfælde.

Formel: Patienter med passende behandlingsvarighed × 100/P i live ved 14 eller 28 dage i ukompliceret eller kompliceret bakteriemi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPS-STA-2011-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Bakteriæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner