Virkningerne af immunterapi i næsen (Birch11)
De molekylærbiologiske virkninger af immunterapi i næsen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- allergisk rhinoconjunctivitis af birkepollen ELLER sunde kontroller
Ekskluderingskriterier:
- rygning, astma, enhver anden sygdom end allergisk rhinoconjunctivitis, der kræver konstant medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: subkutan immunterapi
Starter med birkepollen subkutan immunterapi
|
birkepollen subkutan immunterapi
|
|
NO_INTERVENTION: ingen immunterapi
ikke starter med birkepollen subkutan immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det samlede antal af differentielt udtrykte afskrifter.
Tidsramme: -6 måneder vs. +6 måneder fra startpunktet for birkepollen subkutan immunterapi.
|
Transcriptomics evalueres ved Next Generation Sequencing. Det samlede antal differentielt udtrykte transkripter er defineret ud fra nasale epiteliale børsteprøver taget ved -6 måneder vs. ved +6 måneder i de to emnegrupper. Faggrupperne er gruppen Subkutan immunterapi og gruppen Ingen immunterapi. |
-6 måneder vs. +6 måneder fra startpunktet for birkepollen subkutan immunterapi.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i visuelle analoge skalaer af symptomer
Tidsramme: -6 måneder vs. +6 måneder fra startpunktet for birkepollen subkutan immunterapi.
|
Visuel analog skala (VAS) blev målt som 0-100 mm pr. hvert symptomspørgsmål. VAS-værdi 0 (mm) angiver ingen symptomer, og værdi 100 (mm) angiver det værste tilfælde. Samlet VAS-score = summen af VAS-scorerne for de 41 symptomer. Minimumsværdien af den samlede VAS-score er 0, og den maksimale værdi er 4100. Relativ ændring = [(mål til tidspunkt +6 måneder - mål til tidspunkt -6 måneder)]/mål til tidspunkt -6 måneder * 100%. Mål = samlet VAS-score |
-6 måneder vs. +6 måneder fra startpunktet for birkepollen subkutan immunterapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanna K Salmi, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mattila P, Renkonen J, Toppila-Salmi S, Parviainen V, Joenvaara S, Alff-Tuomala S, Nicorici D, Renkonen R. Time-series nasal epithelial transcriptomics during natural pollen exposure in healthy subjects and allergic patients. Allergy. 2010 Feb;65(2):175-83. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02181.x. Epub 2009 Oct 5.
- Joenvaara S, Mattila P, Renkonen J, Makitie A, Toppila-Salmi S, Lehtonen M, Salmi P, Lehti S, Makinen J, Sormunen R, Paavonen T, Renkonen R. Caveolar transport through nasal epithelium of birch pollen allergen Bet v 1 in allergic patients. J Allergy Clin Immunol. 2009 Jul;124(1):135-142.e1-21. doi: 10.1016/j.jaci.2008.11.048. Epub 2009 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- The effects of immunotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .