Integreret PTSD og rygebehandling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du har PTSD
- Du ryger i øjeblikket mere end 8 cigaretter om dagen
- Du har en motivation til at holde op med at ryge
- Du er mellem 18 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Du bruger i øjeblikket andre tobaksprodukter (bortset fra cigaretter)
- Du har en historie med et selvmordsforsøg eller er i betydelig risiko for selvskade eller skade på andre
- Du har en svær depression
- Du har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse
- Du har en diagnose af spiseforstyrrelse eller stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin) inden for de seneste seks måneder
- Du modtager i øjeblikket anden behandling specifikt for PTSD eller rygestop
- Du kan ikke læse og tale engelsk (da materialerne er på engelsk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langvarig eksponering + rygestop
Langvarig eksponeringsterapi plus rygestopintervention
|
Ugentlig psykoterapi sessioner x 12 uger, fokuseret på gradvist at konfrontere belastende traume-relaterede minder og påmindelser.
Ugentlig rygestoprådgivning (kognitiv adfærdsterapi) plus nikotinplaster for at reducere abstinenssymptomer.
|
|
Aktiv komparator: Rygestop
Indgreb til rygestop
|
Ugentlig rygestoprådgivning (kognitiv adfærdsterapi) plus nikotinplaster for at reducere abstinenssymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
PTSD Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Generelle stemnings- og angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K01DA035930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .