Trattamento integrato del disturbo da stress post-traumatico e del fumo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hai il disturbo da stress post-traumatico
- Attualmente fumi più di 8 sigarette al giorno
- Hai una motivazione per smettere di fumare
- Hai un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Stai attualmente utilizzando altri prodotti del tabacco (diversi dalle sigarette)
- Hai una storia di tentativo di suicidio o sei a rischio significativo di autolesionismo o danno ad altri
- Hai una grave depressione
- Hai una storia di disturbo bipolare, disturbo psicotico
- Hai una diagnosi di disturbo alimentare, abuso di sostanze o dipendenza (esclusa la nicotina) negli ultimi sei mesi
- Attualmente stai ricevendo un altro trattamento specifico per il disturbo da stress post-traumatico o per smettere di fumare
- Non sei in grado di leggere e parlare inglese (poiché i materiali sono forniti in inglese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione prolungata + Smettere di fumare
Terapia di esposizione prolungata più intervento per smettere di fumare
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Sessioni settimanali di psicoterapia x 12 settimane, incentrate sull'affrontare gradualmente ricordi e promemoria angoscianti legati al trauma.
Consulenza settimanale per smettere di fumare (terapia cognitivo comportamentale) più il cerotto alla nicotina per ridurre i sintomi di astinenza.
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Comparatore attivo: Smettere di fumare
Intervento per smettere di fumare
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Consulenza settimanale per smettere di fumare (terapia cognitivo comportamentale) più il cerotto alla nicotina per ridurre i sintomi di astinenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Umore generale e sintomi di ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K01DA035930 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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