Integreret PTSD og rygebehandling
4. november 2020 opdateret af: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Forskning viser, at personer med PTSD er mere tilbøjelige til at ryge end personer uden PTSD.
Det viser også, at personer med PTSD har sværere ved at forsøge at holde op med at ryge.
Denne undersøgelse er en del af et program, der har til formål at finde ud af, hvordan man bedst kan hjælpe rygere med at holde op, som også har PTSD.
En mulighed er at give patienterne standard rygestopbehandling, herunder nikotinerstatning og kognitiv adfærdsterapi.
En anden mulighed er at give patienterne den almindelige rygestopbehandling ud over behandling for deres PTSD-symptomer (kaldet langvarig eksponering).
Det vides dog ikke, hvilken metode der virker bedst.
For at besvare dette spørgsmål vil patienter tilfældigt blive tildelt en af to grupper.
En gruppe vil blive givet standardbehandling for rygestop for at hjælpe med at holde op med at ryge.
En anden gruppe vil blive givet standardindgrebet til rygestop for at hjælpe med at holde op med at ryge ud over en form for psykoterapi kaldet Langvarig eksponering for at reducere symptomer på PTSD.
Patienterne vil blive tilfældigt (ved et tilfælde) tildelt en af disse grupper.
Hvis patienten tildeles den eneste rygestop-tilstand, og patienten stadig har PTSD-symptomer efter sidste studiebesøg (uge 30), vil patienten blive tilbudt behandling for dine PTSD-symptomer (Langvarig eksponering) uden omkostninger.
Patientens deltagelse vil hjælpe efterforskerne med at afgøre, om behandling af PTSD-symptomer forbedrer standardrygestops evne til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du har PTSD
- Du ryger i øjeblikket mere end 8 cigaretter om dagen
- Du har en motivation til at holde op med at ryge
- Du er mellem 18 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Du bruger i øjeblikket andre tobaksprodukter (bortset fra cigaretter)
- Du har en historie med et selvmordsforsøg eller er i betydelig risiko for selvskade eller skade på andre
- Du har en svær depression
- Du har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse
- Du har en diagnose af spiseforstyrrelse eller stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin) inden for de seneste seks måneder
- Du modtager i øjeblikket anden behandling specifikt for PTSD eller rygestop
- Du kan ikke læse og tale engelsk (da materialerne er på engelsk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langvarig eksponering + rygestop
Langvarig eksponeringsterapi plus rygestopintervention
|
Ugentlig psykoterapi sessioner x 12 uger, fokuseret på gradvist at konfrontere belastende traume-relaterede minder og påmindelser.
Ugentlig rygestoprådgivning (kognitiv adfærdsterapi) plus nikotinplaster for at reducere abstinenssymptomer.
|
|
Aktiv komparator: Rygestop
Indgreb til rygestop
|
Ugentlig rygestoprådgivning (kognitiv adfærdsterapi) plus nikotinplaster for at reducere abstinenssymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
PTSD Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Generelle stemnings- og angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K01DA035930 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig eksponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage