Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at holde pause under koloskopi-session på adenomdetektion, en prospektiv, randomiseret kontrolundersøgelse

12. februar 2015 opdateret af: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Nyere forskning har antydet, at endoskopisttræthed kan påvirke polypperdetektionshastigheden betydeligt. Der har ikke været undersøgelser af indgreb, der kan reducere endoskopisttræthed og derfor forbedre koloskopi-ydeevnen.

Vi ønsker at afgøre, om en pause midt i koloskopi-sessionen ville opretholde en mere stabil adenomdetektionsrate

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været en dramatisk stigning i mængden af ​​endoskopiske procedurer udført i de fleste endoskopicentre. Med den voksende bevidsthed om screening af kolorektal cancer er der stigende efterspørgsel efter koloskopi, hvilket har øget arbejdsbyrden for endoskopister i alle sundhedssystemer. Der er undersøgelser, der viser, at lægetræthed forringer kvaliteten af ​​pleje og ydeevne i andre medicinske specialer såsom anæstesi og kirurgi. Koloskopi af natur er gentagen og ofte langvarig, hvilket kan fremme distraherbarhed og træthed. Undersøgelser fra vestlige lande har vist, at eftermiddagskoloskopier er forbundet med lavere adenomdetektionsrate (ADR) sammenlignet med morgenkoloskopierne, og lægetræthed er blevet antaget som en potentiel bidragyder. Tidligere undersøgelser viste også, at polypdetektionshastigheden falder time for time i løbet af dagen, og koloskopigennemførelseshastigheden ser ud til at falde med successive procedurer på grund af endoskopisttræthed. Den seneste undersøgelse, der brugte køpositionen som en surrogatmarkør for endoskopisttræthed, havde vist, at både det senere starttidspunkt for koloskopi og et stigende antal forudgående endoskopiske procedurer er forbundet med faldende polypperdetektionshastighed. Det er ikke overraskende, at endoskopisttræthed kan bidrage til et betydeligt fald i effektiviteten af ​​koloskopi, og alligevel er det sandsynligvis ikke realistisk at reducere antallet af koloskopiprocedurer pr. session i betragtning af den store kliniske efterspørgsel. Der har ikke været undersøgelser af nogen intervention, der kan forbedre ydeevnen af ​​koloskopi. Det ville være rimeligt at postulere, at en pause halvvejs gennem koloskopi-sessionen kan lindre endoskopisttræthed og dermed forbedre polypperdetektionshastigheden. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​at indføre en pause midt i en koloskopi session på kvaliteten af ​​koloskopi ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1379

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik koloskopier i eftermiddagssessionen på endoskopienheden i AHNH, var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut indlagt koloskopi
  • Patient med historie med kolorektal cancer, FAP eller IBD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pause
En pause på 15 minutter vil blive givet efter 3. koloskopi i en session på i alt 6 koloskopier
En pause på 15 minutter vil blive givet efter 3. koloskopi i en session på i alt 6 koloskopier
Der vil ikke blive givet pause
Ingen indgriben: Ingen pause
Der vil ikke blive givet pause

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Koloskopi indsættelsestid
Tidsramme: 2 år
2 år
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 2 år
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens tilfredshedsniveau
2 år
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 2 år
2 år
Patientens smertescore
Tidsramme: 2 år
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere patientens smerteniveau
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Break

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon adenom

Kliniske forsøg med Pause

3
Abonner