Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internt rotationsunderskud af Glenohumeral-leddet hos håndboldspillere på avanceret niveau (GIRDH)

25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af det interne rotationsunderskud i Glenohumeral-leddet hos håndboldspillere på avanceret niveau, der opstår over en træningssæson

Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten og udbredelsen af ​​internt rotationsunderskud (IRD) defineret ved et mål på IRD 2 (internt rotationsunderskud i position 2) strengt taget større end 20° i en population af håndboldspillere på avanceret niveau over en træningssæson.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

A- At estimere og sammenligne forekomsten af ​​intern rotationsunderskud inden for grupper

B- At vurdere sammenhængen mellem det indre rotationsunderskud og udseendet af skuldersmerter og/eller ubehag ved kast

C- At vurdere sammenhængen mellem internt rotationsunderskud og forekomsten af ​​en skulderpatologi påvist ved klinisk undersøgelse af mindst én abnormitet i en af ​​følgende tre tests: bevæbningspågribelsestesten, omplaceringstesten eller O'Brien-testen

D- Vurder ændringer i værdierne for IRD 2, forholdet IRD 2/GRE 2 og Total Range of Motion i løbet af træningssæsonen

E- Evaluer sammenhængen mellem værdierne af IRD 2 og udseendet af skuldersmerter eller ubehag ved kast

F- At evaluere sammenhængen mellem IRD 2-værdier og forekomsten af ​​en skulderpatologi (mindst én anomali i en af ​​tre tests: bevæbningspågrebstesten, forflytningstesten eller O'Brien-testen).

G- At vurdere sammenhængen mellem værdierne af IRD 2/GRE 2-forholdet og udseendet af skuldersmerter eller ubehag ved kast

H- At vurdere sammenhængen mellem værdier af IRD 2/GRE 2-forholdet og forekomsten af ​​en skulderpatologi (mindst én anomali i en af ​​tre tests: bevæbningspågrebstesten, forflytningstesten eller O'Brien-testen).

I- At estimere den optimale tærskelværdi for IRD 2/GRE 2-forholdet, der ville definere et internt rotationsunderskud på en mere relevant måde sammenlignet med IRD 2 alene

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af alle medlemmer af de professionelle og præprofessionelle håndboldklubber i byen Nîmes, Frankrig (USAM- og HBCN-klubberne). Yngre spillere, der er medlemmer af træningscentrene tilknyttet de samme klubber, vil også blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen eller dennes værge skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Forsøgspersonen skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Forsøgspersonen er medlem af de professionelle og præprofessionelle håndboldklubber i Nîmes, Frankrig (USAM- eller HBCN-klubberne) -- ELLER-- et medlem af træningscentrene tilknyttet de samme klubber, hvis forældre eller juridiske repræsentanter har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Emnet eller hans/hendes juridiske repræsentant nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere emnet korrekt
  • Personen er gravid, fødende eller ammer
  • Forsøgspersonen er blevet opereret for skulderinstabilitet, uanset hvilken kirurgisk teknik der anvendes
  • Forsøgspersonen har en historie med fraktur af den proksimale ende af humerus og/eller albue
  • Forsøgspersonen har en historie med rotator cuff-kirurgi
  • Forsøgspersonen har neurologiske eller spinale problemer eller har modtaget fysioterapi på skulderkomplekset inden for 30 dage før undersøgelsens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Professionelle spillere, mænd
Denne gruppe omfatter professionelle, mandlige, håndboldspillere, der opfylder undersøgelseskriterierne.
Professionelle spillere, kvinder
Denne gruppe omfatter professionelle, kvindelige håndboldspillere, der opfylder undersøgelseskriterierne.
Juniorspillere, mænd
Denne gruppe omfatter junior-, mandlige- og håndboldspillere, der opfylder undersøgelseskriterierne.
Juniorspillere, kvinder
Denne gruppe omfatter junior-, kvinde-, håndboldspillere, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af et internt rotationsunderskud (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: 6 måneder
IRD 2 = intern rotationsunderskud i position 2 Position 2 = dominerende arm i abduktion ved 90°
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af et internt rotationsunderskud (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Tilstedeværelse/fravær af et internt rotationsunderskud (IRD 2 > 20°)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Mål for det interne rotationsunderskud
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Mål for det interne rotationsunderskud
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Mål for det interne rotationsunderskud
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forholdet mellem DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: baseline (dag 0)
GRE 2 = mål for den eksterne forstærkning i rotation i position 2 Position 2 = dominerende arm i abduktion ved 90°
baseline (dag 0)
Forholdet mellem DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forholdet mellem DRI 2 / GRE 2
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mål for det samlede bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Mål for det samlede bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Mål for det samlede bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilstedeværelse/fravær af smerte ved kast (ja/nej)
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Tilstedeværelse/fravær af smerte ved kast (ja/nej)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse/fravær af smerte ved kast (ja/nej)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilstedeværelse af ubehag ved kast (visuel analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Tilstedeværelse af ubehag ved kast (visuel analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse af ubehag ved kast (visuel analog skala fra 0 til 100)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilstedeværelse/fravær af skulderpatologi
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Tilstedeværelse/fravær af skulderpatologi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilstedeværelse/fravær af skulderpatologi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skulder klinisk eksamen: bevæbningspågrebstesten
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Skulder klinisk eksamen: bevæbningspågrebstesten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skulder klinisk eksamen: bevæbningspågrebstesten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skulder klinisk eksamen: flyttetest
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Skulder klinisk eksamen: flyttetest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skulder klinisk eksamen: flyttetest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skulder klinisk eksamen: O'Brien testen
Tidsramme: baseline (dag 0)
baseline (dag 0)
Skulder klinisk eksamen: O'Brien testen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skulder klinisk eksamen: O'Brien testen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOCAL/2013/OM-01
  • 2013-A01183-42 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger