Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Deficit di rotazione interna dell'articolazione gleno-omerale nei giocatori di pallamano di livello avanzato (GIRDH)

25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione del deficit di rotazione interna dell'articolazione gleno-omerale in giocatori di pallamano di livello avanzato che si verificano nell'arco di una stagione di allenamento

L'obiettivo principale di questo studio è stimare l'incidenza e la prevalenza del deficit di rotazione interna (IRD) definito da una misura di IRD 2 (Deficit di rotazione interna in posizione 2) strettamente superiore a 20° in una popolazione di giocatori di pallamano di livello avanzato oltre una stagione di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

A- Stimare e confrontare la prevalenza del deficit di rotazione interna all'interno dei gruppi

B- Valutare l'associazione tra il deficit di rotazione interna e la comparsa di dolore e/o fastidio alla spalla durante il lancio

C- Valutare l'associazione tra il deficit di rotazione interna e la comparsa di una patologia della spalla dimostrata dall'esame clinico da almeno un'anomalia in uno dei seguenti tre test: il test di apprensione dell'armamento, il test di ricollocazione o il test di O'Brien

D- Valutare le variazioni dei valori di IRD 2, del rapporto IRD 2/GRE 2 e del range di movimento totale durante la stagione di allenamento

E- Valutare l'associazione tra i valori di IRD 2 e la comparsa di dolore o disagio alla spalla durante il lancio

F- Valutare l'associazione tra i valori IRD 2 e la comparsa di una patologia della spalla (almeno un'anomalia in uno dei tre test: il test di apprensione all'armamento, il test di ricollocazione o il test di O'Brien).

G- Valutare l'associazione tra i valori del rapporto IRD 2/GRE 2 e la comparsa di dolore o fastidio alla spalla durante il lancio

H- Valutare l'associazione tra i valori del rapporto IRD 2/GRE 2 e la comparsa di una patologia della spalla (almeno un'anomalia in uno dei tre test: test di apprensione all'armamento, test di ricollocazione o test di O'Brien).

I- Stimare il valore soglia ottimale del rapporto IRD 2/GRE 2 che definirebbe un deficit di rotazione interna in modo più rilevante rispetto al solo IRD 2

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata è composta da tutti i membri dei club di pallamano professionisti e pre-professionali della città di Nîmes, in Francia (i club USAM e HBCN). Saranno inclusi anche i giocatori più giovani che fanno parte dei centri di formazione associati a questi stessi club.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto o il suo tutore legale deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il soggetto deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il soggetto è un membro dei club di pallamano professionistico e preprofessionale di Nîmes, Francia (i club USAM o HBCN) -- O-- un membro dei centri di formazione associati agli stessi club i cui genitori o rappresentanti legali hanno dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il soggetto o il suo legale rappresentante si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il soggetto
  • Il soggetto è incinta, partoriente o sta allattando
  • Il soggetto è stato operato per instabilità di spalla, indipendentemente dalla tecnica chirurgica utilizzata
  • Il soggetto ha una storia di frattura dell'estremità prossimale dell'omero e/o del gomito
  • Il soggetto ha una storia di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori
  • Il soggetto ha problemi neurologici o spinali o ha ricevuto fisioterapia sul complesso della spalla entro 30 giorni prima della valutazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Giocatori professionisti, uomini
Questo gruppo comprende giocatori di pallamano professionisti, di sesso maschile, che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.
Giocatrici professioniste, donne
Questo gruppo comprende giocatrici professioniste di pallamano che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.
Giocatori giovanili, uomini
Questo gruppo include giocatori junior, maschi e di pallamano che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.
Juniores, donne
Questo gruppo include giocatori junior, donne e pallamano che soddisfano i criteri di inclusione dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di un deficit di rotazione interna (IRD 2 > 20°)
Lasso di tempo: 6 mesi
IRD 2 = deficit di rotazione interna in posizione 2 Posizione 2 = braccio dominante in abduzione a 90°
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di un deficit di rotazione interna (IRD 2 > 20°)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Presenza/assenza di un deficit di rotazione interna (IRD 2 > 20°)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Misura del deficit di rotazione interna
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Misura del deficit di rotazione interna
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Misura del deficit di rotazione interna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Il rapporto di DRI 2 / GRE 2
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
GRE 2 = misura del guadagno esterno in rotazione in posizione 2 Posizione 2 = braccio dominante in abduzione a 90°
linea di base (giorno 0)
Il rapporto di DRI 2 / GRE 2
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Il rapporto di DRI 2 / GRE 2
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misura del raggio di movimento totale
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Misura del raggio di movimento totale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Misura del raggio di movimento totale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Presenza/assenza di dolore durante il lancio (sì/no)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Presenza/assenza di dolore durante il lancio (sì/no)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Presenza/assenza di dolore durante il lancio (sì/no)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Presenza di disagio durante il lancio (scala analogica visiva da 0 a 100)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Presenza di disagio durante il lancio (scala analogica visiva da 0 a 100)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Presenza di disagio durante il lancio (scala analogica visiva da 0 a 100)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Presenza/assenza di patologia della spalla
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Presenza/assenza di patologia della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Presenza/assenza di patologia della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Esame clinico della spalla: il test di apprensione all'armamento
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Esame clinico della spalla: il test di apprensione all'armamento
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Esame clinico della spalla: il test di apprensione all'armamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Esame clinico della spalla: test di ricollocazione
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Esame clinico della spalla: test di ricollocazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Esame clinico della spalla: test di ricollocazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Esame clinico della spalla: il test di O'Brien
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
linea di base (giorno 0)
Esame clinico della spalla: il test di O'Brien
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Esame clinico della spalla: il test di O'Brien
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LOCAL/2013/OM-01
  • 2013-A01183-42 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni