Mad, ungdom, humør og motion (FAME)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
- University of Southern California Health Science Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (9.-11. klasse, ~14-17 år)
- Hankøn og hunkøn
- Hispanic eller afroamerikansk
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- I øjeblikket i vægttab eller træningsprogram
- BMI < 85. percentil som defineret af CDC vækstkurver
- Brug af medicin, der påvirker kropsvægt eller SI
- Syndromer, der påvirker kropssammensætning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltider med højt sukker/lavt fiberindhold (HSLF).
Sammenligning af indvirkningen af måltider med højt sukker/lavt fiberindhold (HSLF) versus måltider med lavt sukkerindhold/fiberrigt (LSHF) på insulin- og glukoseprofiler, tarmhormoner (ghrelin, amylin, leptin) frie fedtsyrer, kortisol, humør (humør), hvilket betyder af fysisk aktivitet (MEANPA) og fysisk aktivitetsengagement (PA) hos overvægtige afroamerikanske og latinamerikanske unge
|
Deltagerne besøger vores laboratorium i to 8-timers perioder med minimum to ugers udvaskning imellem.
I det ene besøg modtager de måltider med højt sukkerindhold og lavt fiberindhold, i det andet får de måltider med lavt sukkerindhold og højt fiberindhold.
Rækkefølgen af måltider er randomiseret
|
|
Eksperimentel: Måltider med lavt sukkerindhold/fiberrigt (LSHF).
Sammenligning af indvirkningen af måltider med højt sukker/lavt fiberindhold (HSLF) versus måltider med lavt sukkerindhold/fiberrigt (LSHF) på insulin- og glukoseprofiler, tarmhormoner (ghrelin, amylin, leptin) frie fedtsyrer, kortisol, humør (humør), hvilket betyder af fysisk aktivitet (MEANPA) og fysisk aktivitetsengagement (PA) hos overvægtige afroamerikanske og latinamerikanske unge
|
Deltagerne besøger vores laboratorium i to 8-timers perioder med minimum to ugers udvaskning imellem.
I det ene besøg modtager de måltider med højt sukkerindhold og lavt fiberindhold, i det andet får de måltider med lavt sukkerindhold og højt fiberindhold.
Rækkefølgen af måltider er randomiseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i fysisk aktivitet målt med accelerometer over 8 timers laboratoriebesøg
Tidsramme: fysisk aktivitet måles kontinuerligt med accelerometer båret på bælte
|
Fysisk aktivitet måles med et actigraph accelerometer, som bæres over højre hofte på et bælte.
|
fysisk aktivitet måles kontinuerligt med accelerometer båret på bælte
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodsukkerniveauer over 5 timer
Tidsramme: Hvert 30. minut i 5 timer
|
På dagen for måltidsbesøg ankom deltagerne til Observation Lab på campus ca. kl. 7:00 efter en 10-timers faste natten over.
Topisk anæstesi (EMLA) vil straks blive placeret på sandsynlige underarm IV-steder.
Efter alle anstrengelser er blevet gjort for at "bryde isen" og udvikle rapport, blev et intravenøst saltvandskateter indsat og sikret for stabilitet i en underarmsvene, uden at involvere håndled eller albueled for at maksimere motiliteten under fri aktivitet.
Efter en baseline blodprøvetagning (ved -5 min) vil deltagerne blive forsynet med et morgenmadsprøvemåltid.
Der udtages blod hvert 30. minut i 5 timer.
Saltvandslåsen og blodprøverne blev udført af en uddannet og certificeret sygeplejerske.
|
Hvert 30. minut i 5 timer
|
|
Ændringer i insulin over 5 timer
Tidsramme: Der blev udtaget blod hvert 30. minut i 5 timer
|
På dagen for måltidsbesøg ankom deltagerne til Observation Lab på campus ca. kl. 7:00 efter en 10-timers faste natten over.
Topisk anæstesi (EMLA) vil straks blive placeret på sandsynlige underarm IV-steder.
Efter alle anstrengelser er blevet gjort for at "bryde isen" og udvikle rapport, blev et intravenøst saltvandskateter indsat og sikret for stabilitet i en underarmsvene, uden at involvere håndled eller albueled for at maksimere motiliteten under fri aktivitet.
Efter en baseline blodprøvetagning (ved -5 min) vil deltagerne blive forsynet med et morgenmadsprøvemåltid.
Der udtages blod hvert 30. minut i 5 timer.
Saltvandslåsen og blodprøverne blev udført af en uddannet og certificeret sygeplejerske.
|
Der blev udtaget blod hvert 30. minut i 5 timer
|
|
Stress (objektive og opfattede) udsving over 5 timer
Tidsramme: Hvert 30. minut i 5 timer
|
Hvert 30. minut på tidspunktet for blodudtagningen blev spytkortisol målt ved salivet, og opfattet stress blev målt ved valideret Visual Analogue Scale
|
Hvert 30. minut i 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
- Studieleder: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FAME-HS-0700735
- 5P60MD002254-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .