Ruoka, murrosikä, mieliala ja liikunta (FAME)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- University of Southern California Health Science Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (9.-11. luokka, ~14-17v)
- Mies ja nainen
- latinalaisamerikkalainen tai afroamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Tällä hetkellä painonpudotus- tai harjoitusohjelmassa
- BMI < 85. prosenttipiste määriteltynä CDC:n kasvukäyrillä
- Ruumiinpainoon tai SI:ään vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Oireet, jotka vaikuttavat kehon koostumukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsaasti sokeria/vähän kuitua sisältävät (HSLF) ateriat
Verrataan paljon sokeria/vähän kuitua (HSLF) sisältävän aterian ja vähäsokerisen/vähän kuitupitoisen aterian (LSHF) vaikutusta insuliini- ja glukoosiprofiileihin, suoliston hormoneihin (greliini, amyliini, leptiini) vapaisiin rasvahappoihin, kortisoliin, mielialaan (MOOD) fyysinen aktiivisuus (MEANPA) ja liikuntaharrastus (PA) ylipainoisilla afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla nuorilla
|
Osallistujat vierailevat laboratoriossamme kahdella 8 tunnin jaksolla, joiden välissä on vähintään kaksi viikkoa pesua.
Yhdellä käynnillä he saavat runsaasti sokeria ja vähäkuituisia aterioita, toisella vähäsokerisia ja kuitupitoisia aterioita.
Aterioiden järjestys on satunnainen
|
|
Kokeellinen: Vähäsokeriset/kuitupitoiset (LSHF) ateriat
Verrataan paljon sokeria/vähän kuitua (HSLF) sisältävän aterian ja vähäsokerisen/vähän kuitupitoisen aterian (LSHF) vaikutusta insuliini- ja glukoosiprofiileihin, suoliston hormoneihin (greliini, amyliini, leptiini) vapaisiin rasvahappoihin, kortisoliin, mielialaan (MOOD) fyysinen aktiivisuus (MEANPA) ja liikuntaharrastus (PA) ylipainoisilla afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla nuorilla
|
Osallistujat vierailevat laboratoriossamme kahdella 8 tunnin jaksolla, joiden välissä on vähintään kaksi viikkoa pesua.
Yhdellä käynnillä he saavat runsaasti sokeria ja vähäkuituisia aterioita, toisella vähäsokerisia ja kuitupitoisia aterioita.
Aterioiden järjestys on satunnainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarilla 8 tunnin aikana laboratoriokäynnillä
Aikaikkuna: fyysistä aktiivisuutta mitataan jatkuvasti vyössä pidettävällä kiihtyvyysmittarilla
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan actigraph-kiihtyvyysanturilla, joka on kiinni vyössä oikean lonkan päällä.
|
fyysistä aktiivisuutta mitataan jatkuvasti vyössä pidettävällä kiihtyvyysmittarilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verensokerissa 5 tunnin aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
|
Ateriavierailupäivänä osallistujat saapuivat kampuksella sijaitsevaan Observation Labiin noin kello 7.00 aamulla 10 tunnin yöpaaston jälkeen.
Paikallinen anestesia (EMLA) asetetaan välittömästi todennäköisiin kyynärvarren IV kohtiin.
Kun kaikki ponnistelut on tehty "jään murtamiseksi" ja suhteiden kehittämiseksi, suolaliuoksella lukittava suonensisäinen katetri asetettiin ja kiinnitettiin vakauden takaamiseksi kyynärvarren laskimoon, ei ranteen tai kyynärpään niveleen, jotta liikkuvuus maksimoitiin vapaan toiminnan aikana.
Perusverenoton jälkeen (-5 min kohdalla) osallistujille tarjotaan aamiaiskoeateria.
Veri otetaan 30 minuutin välein 5 tunnin ajan.
Suolaliuoksen lukon ja verinäytteen suoritti koulutettu ja sertifioitu sairaanhoitaja.
|
30 minuutin välein 5 tunnin ajan
|
|
Insuliinin muutokset 5 tunnin aikana
Aikaikkuna: Veri otettiin 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
|
Ateriavierailupäivänä osallistujat saapuivat kampuksella sijaitsevaan Observation Labiin noin kello 7.00 aamulla 10 tunnin yöpaaston jälkeen.
Paikallinen anestesia (EMLA) asetetaan välittömästi todennäköisiin kyynärvarren IV kohtiin.
Kun kaikki ponnistelut on tehty "jään murtamiseksi" ja suhteiden kehittämiseksi, suolaliuoksella lukittava suonensisäinen katetri asetettiin ja kiinnitettiin vakauden takaamiseksi kyynärvarren laskimoon, ei ranteen tai kyynärpään niveleen, jotta liikkuvuus maksimoitiin vapaan toiminnan aikana.
Perusverenoton jälkeen (-5 min kohdalla) osallistujille tarjotaan aamiaiskoeateria.
Veri otetaan 30 minuutin välein 5 tunnin ajan.
Suolaliuoksen lukon ja verinäytteen suoritti koulutettu ja sertifioitu sairaanhoitaja.
|
Veri otettiin 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
|
|
Stressin (objektiiviset ja havaitut) vaihtelut 5 tunnin aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 5 tunnin ajan
|
Verenottohetkellä 30 minuutin välein syljen kortisoli mitattiin sylvetillä ja havaittu stressi mitattiin validoidulla visuaalisella analogisella asteikolla.
|
30 minuutin välein 5 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
- Opintojohtaja: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAME-HS-0700735
- 5P60MD002254-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .