Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad, ungdom, humør og motion (FAME)

29. marts 2017 opdateret af: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California
Det overordnede formål med FAME er at undersøge de metaboliske og adfærdsmæssige sammenhænge mellem diætindtag og dets efterfølgende virkninger på cirkulerende appetitregulerende hormoner og fysisk aktivitetsniveauer hos latinamerikanske og afroamerikanske unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores vigtigste samlende hypotese er, at diæter bestående af højt sukkerindhold, energitætte måltider med lavt fiberindhold, er forbundet med en post-prandial metabolisk, hormonel og psykosocial profil, der fremmer overspisning og stillesiddende adfærd. Specifikke mål: (1) Sammenlign virkningerne af et måltid med HØJ SUKKER, LAVE FIBER (HSLF) versus et måltid med LAV SUKKER, FIBRE (LSHF) på insulindynamik, udvalgte tarmpeptider, humør og niveauer af fysisk aktivitet hos unge i minoriteter, ( 2) Udforsk virkningerne af HSLF versus LSHF måltider på post-prandial ad libitum fødeindtagelse, (3) Udforsk forskelle i reaktion på HSLF versus LSHF måltider hos magre og overvægtige teenagere og (4) Undersøg etniske forskelle i måltidsreaktioner mellem latinamerikanske og afrikanske amerikanske børn. Forskningsdesign og -metoder: Vi vil anvende et cross-over-design med en 3-4 ugers udvaskningsperiode, hvor normalvægtige og overvægtige afroamerikanske og latinamerikanske unge kommer til vores observationslaboratorium i fastende tilstand og indtager måltider med højt sukkerindhold og lavt sukkerindhold ved separate måltider. besøg i tilfældig rækkefølge. Måltidsforbrug vil blive efterfulgt af fem timers intensiv observation, hvor vi kvantificerer fysisk aktivitet i realtid i laboratoriemiljøer, der var designet til at tilbyde lige attraktive valg for aktiv eller stillesiddende adfærd. Efter 5 timer vil deltagerne blive tilbudt madfade med en række madtyper og blive inviteret til at spise ad libitum. Efterfølgende energi- og næringsindtag vil blive kvantificeret. Begrundelse: Denne undersøgelse er foranlediget af tre observationer: (1) De uforholdsmæssige niveauer af fedme og risiko for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme hos latinamerikanske og afroamerikanske børn; (2) Det hurtige fald i fysisk aktivitet under puberteten, især hos latinamerikanske og afroamerikanske unge, og (3) Børn, og især minoritetsbørn, har en tendens til at spise kost med højt tilsat sukker og lavt fiberindhold. Det er således bydende nødvendigt at forbedre vores forståelse af sammenhængen mellem kostindtag, fysisk aktivitet og risikofaktorer for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme hos minoritetsunge, især i puberteten, hvor det fysiske aktivitetsniveau falder markant. Relevans for folkesundheden: Denne undersøgelse vil give ny information om de akutte effekter af måltidssammensætning på humør og efterfølgende valg af fysisk aktivitet hos normalvægtige, sunde overvægtige og insulinresistente overvægtige latinamerikanske og afroamerikanske unge. Ydermere foreslår vi, at vores resultater potentielt kan føre til en bedre forståelse af den akutte påvirkning af dårlige ernæringsmæssige valg på fysisk aktivitet hos unge minoritetspopulationer med høj risiko for fedme, diabetes type 2 og andre fedme-relaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • University of Southern California Health Science Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (9.-11. klasse, ~14-17 år)
  • Hankøn og hunkøn
  • Hispanic eller afroamerikansk

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • I øjeblikket i vægttab eller træningsprogram
  • BMI < 85. percentil som defineret af CDC vækstkurver
  • Brug af medicin, der påvirker kropsvægt eller SI
  • Syndromer, der påvirker kropssammensætning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltider med højt sukker/lavt fiberindhold (HSLF).
Sammenligning af indvirkningen af ​​måltider med højt sukker/lavt fiberindhold (HSLF) versus måltider med lavt sukkerindhold/fiberrigt (LSHF) på insulin- og glukoseprofiler, tarmhormoner (ghrelin, amylin, leptin) frie fedtsyrer, kortisol, humør (humør), hvilket betyder af fysisk aktivitet (MEANPA) og fysisk aktivitetsengagement (PA) hos overvægtige afroamerikanske og latinamerikanske unge
Deltagerne besøger vores laboratorium i to 8-timers perioder med minimum to ugers udvaskning imellem. I det ene besøg modtager de måltider med højt sukkerindhold og lavt fiberindhold, i det andet får de måltider med lavt sukkerindhold og højt fiberindhold. Rækkefølgen af ​​måltider er randomiseret
Eksperimentel: Måltider med lavt sukkerindhold/fiberrigt (LSHF).
Sammenligning af indvirkningen af ​​måltider med højt sukker/lavt fiberindhold (HSLF) versus måltider med lavt sukkerindhold/fiberrigt (LSHF) på insulin- og glukoseprofiler, tarmhormoner (ghrelin, amylin, leptin) frie fedtsyrer, kortisol, humør (humør), hvilket betyder af fysisk aktivitet (MEANPA) og fysisk aktivitetsengagement (PA) hos overvægtige afroamerikanske og latinamerikanske unge
Deltagerne besøger vores laboratorium i to 8-timers perioder med minimum to ugers udvaskning imellem. I det ene besøg modtager de måltider med højt sukkerindhold og lavt fiberindhold, i det andet får de måltider med lavt sukkerindhold og højt fiberindhold. Rækkefølgen af ​​måltider er randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i fysisk aktivitet målt med accelerometer over 8 timers laboratoriebesøg
Tidsramme: fysisk aktivitet måles kontinuerligt med accelerometer båret på bælte
Fysisk aktivitet måles med et actigraph accelerometer, som bæres over højre hofte på et bælte.
fysisk aktivitet måles kontinuerligt med accelerometer båret på bælte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodsukkerniveauer over 5 timer
Tidsramme: Hvert 30. minut i 5 timer
På dagen for måltidsbesøg ankom deltagerne til Observation Lab på campus ca. kl. 7:00 efter en 10-timers faste natten over. Topisk anæstesi (EMLA) vil straks blive placeret på sandsynlige underarm IV-steder. Efter alle anstrengelser er blevet gjort for at "bryde isen" og udvikle rapport, blev et intravenøst ​​saltvandskateter indsat og sikret for stabilitet i en underarmsvene, uden at involvere håndled eller albueled for at maksimere motiliteten under fri aktivitet. Efter en baseline blodprøvetagning (ved -5 min) vil deltagerne blive forsynet med et morgenmadsprøvemåltid. Der udtages blod hvert 30. minut i 5 timer. Saltvandslåsen og blodprøverne blev udført af en uddannet og certificeret sygeplejerske.
Hvert 30. minut i 5 timer
Ændringer i insulin over 5 timer
Tidsramme: Der blev udtaget blod hvert 30. minut i 5 timer
På dagen for måltidsbesøg ankom deltagerne til Observation Lab på campus ca. kl. 7:00 efter en 10-timers faste natten over. Topisk anæstesi (EMLA) vil straks blive placeret på sandsynlige underarm IV-steder. Efter alle anstrengelser er blevet gjort for at "bryde isen" og udvikle rapport, blev et intravenøst ​​saltvandskateter indsat og sikret for stabilitet i en underarmsvene, uden at involvere håndled eller albueled for at maksimere motiliteten under fri aktivitet. Efter en baseline blodprøvetagning (ved -5 min) vil deltagerne blive forsynet med et morgenmadsprøvemåltid. Der udtages blod hvert 30. minut i 5 timer. Saltvandslåsen og blodprøverne blev udført af en uddannet og certificeret sygeplejerske.
Der blev udtaget blod hvert 30. minut i 5 timer
Stress (objektive og opfattede) udsving over 5 timer
Tidsramme: Hvert 30. minut i 5 timer
Hvert 30. minut på tidspunktet for blodudtagningen blev spytkortisol målt ved salivet, og opfattet stress blev målt ved valideret Visual Analogue Scale
Hvert 30. minut i 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Spruijt-Metz, Ph.D, University of Southern California
  • Studieleder: Michael I Goran, Ph.D, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAME-HS-0700735
  • 5P60MD002254-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner