Sammenligning af BuMA eG-baseret bionedbrydelig polymerstent med EXCEL bionedbrydelig polymer Sirolimus-eluerende stent i "virkelig verden"-praksis (PANDA-III)

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være ≥18 år gammel;
• Symptomatisk iskæmisk hjertesygdom og/eller objektiv evidens for myokardieiskæmi, herunder kronisk stabil koronararteriesygdom eller akut koronarsyndrom, herunder myokardieinfarkt uden ST-elevation og ST-elevation;
• Acceptabel kandidat til CABG;
• Patienten er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer;
• Patienter, der accepterer opfølgningsbesøgene.
• Patienter kan forstå undersøgelsens mål psykologisk og sprogligt og vise tilstrækkelig overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen. Patienter præsenterer accept af de risici og fordele, der er beskrevet i formularen til informeret samtykke.
• Mindst én læsion med en diameterstenose >50 % eller mere egnet til koronar stentimplantation i et kar med en referencediameter fra 2,5 mm til 4,0 mm;

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende patienter og dem, der planlægger graviditet i perioden op til 1 år efter indeksproceduren.
• Patienten har anden medicinsk sygdom (f.eks. cancer, kendt malignitet, kongestiv hjertesvigt, organtransplantationsmodtager eller kandidat) eller kendt historie med stofmisbrug (alkohol, kokain, heroin osv.), som kan forårsage manglende overholdelse af protokollen, forvirre datafortolkning eller er forbundet med en begrænset forventet levetid (dvs. mindre end 1 år);
• Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, heparin, clopidogrel/ticlopidin, rustfri stållegering, koboltkrom, rapamycin, styren-butylen-styren eller polymælkesyre (PLA) polymer og/eller kontrastfølsomhed, som ikke kan være tilstrækkeligt præparat. -medicineret;
• Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen;
• Deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse eller patient i inklusion i et andet lægemiddel- eller enhedsstudie under opfølgning.