Confronto dello stent polimerico biodegradabile basato su BuMA eG con lo stent a rilascio di sirolimus polimerico biodegradabile EXCEL nella pratica del "mondo reale" (PANDA-III)

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere ≥18 anni;
• Cardiopatia ischemica sintomatica e/o evidenza obiettiva di ischemia miocardica inclusa malattia coronarica cronica stabile o sindrome coronarica acuta compreso infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST e con sopraslivellamento del tratto ST;
• Candidato accettabile per CABG;
• Il paziente è disposto a rispettare specifiche valutazioni di follow-up;
• Pazienti che acconsentono ad accettare le visite di follow-up.
• I pazienti possono comprendere gli obiettivi dello studio psicologicamente e linguisticamente e mostrare la sufficiente conformità al protocollo dello studio. I pazienti presentano l'accettazione dei rischi e dei benefici descritti nel modulo di consenso informato.
• Almeno una lesione con stenosi di diametro >50% o superiore idonea all'impianto di stent coronarico in un vaso con diametro di riferimento compreso tra 2,5 mm e 4,0 mm;

Criteri di esclusione:

• Pazienti in gravidanza o in allattamento e coloro che pianificano una gravidanza nel periodo fino a 1 anno successivo alla procedura indice.
• Il paziente ha un'altra malattia medica (ad es. cancro, tumore maligno noto, insufficienza cardiaca congestizia, ricevente o candidato al trapianto di organi) o una storia nota di abuso di sostanze (alcol, cocaina, eroina ecc.) che può causare la non conformità con il protocollo, confondere il interpretazione dei dati o è associato a un'aspettativa di vita limitata (cioè inferiore a 1 anno);
• Il paziente ha una nota ipersensibilità o controindicazione all'aspirina, eparina, clopidogrel/ticlopidina, lega di acciaio inossidabile, cromo cobalto, rapamicina, polimero stirene-butilene-stirene o acido polilattico (PLA) e/o sensibilità al contrasto che non può essere adeguatamente pre -medicato;
• Qualsiasi condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione ottimale del paziente allo studio;
• Attualmente partecipante a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi o paziente incluso in un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi durante il follow-up.