Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af symptomatiske skelethændelser med Denosumab administreret hver 4. uge versus hver 12. uge

23. december 2025 opdateret af: Swiss Cancer Institute

Forebyggelse af symptomatiske skelethændelser med Denosumab administreret hver 4. uge versus hver 12. uge - et ikke-mindreværds fase III-forsøg

Formålet med forsøget er at teste hypotesen om, at fordelen ved denosumab opretholdes, hvis det kun administreres hver 12. uge sammenlignet med hver 4. uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denosumab, et monoklonalt antistof mod RANK-Ligand, har vist sig at være bedre end zoledronsyre med hensyn til at forsinke tid til en første skeletrelateret hændelse i undersøgelsen (SRE) hos patienter med solide tumorer, uden indvirkning på sygdomsprogression eller overlevelse. Mange SRE'er var tavse kompressionsfrakturer, der kun blev fundet på grund af planlagt billeddannelse. Den godkendte dosis af denosumab er 120 mg s.c. hver 4. uge (q4w). Selvom det generelt tolereres godt, er der en tidsafhængig stigning i osteonekrose i kæben hos op til 8 % af patienterne. Tilfælde af fatal hypocalcæmi blev observeret under overvågning efter markedsføring.

Den optimale dosis og tidsplan for denosumab er ukendt. Denosumab er forbundet med betydelige omkostninger og kan tilføje toksicitet; derfor er en undersøgelse af deeskalering berettiget.

Formålet med forsøget er at teste hypotesen om, at fordelen ved Denosumab opretholdes, hvis det administreres 120 mg q12w sammenlignet med 120 mg q4w. Det primære endepunkt for dette åbne randomiserede fase III non-inferioritetsstudie er tid til den første symptomatisk skelethændelse i forsøget (SSE: dvs. klinisk signifikant patologisk fraktur, strålebehandling af knogler, kirurgi til knogle eller rygmarvskompression). Med en non-inferiority margin på 1,2 for hazard ratio, en power 80% og en type I fejl på 5%, er den samlede stikprøvestørrelse 1380. Sekundære endepunkter er sikkerhed, tid til efterfølgende SSE i forsøget, livskvalitet, sundhedsøkonomiske resultater og ændringer i knogleomsætningsmarkører. Denne undersøgelse er åben for internationalt samarbejde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1380

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Corinne Schär, PhD
  • Telefonnummer: +41 31 389 91 91
  • E-mail: trials@sakk.ch

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, CH-5001
        • Hirslanden Klinik Aarau
      • Aarau, Schweiz, CH-5001
        • Kantonspital Aarau
      • Baden, Schweiz, CH-5404
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Schweiz, CH-4016
        • St. Claraspital AG
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Basel, Schweiz, 4052
        • Brustzentrum Basel - Praxis für ambulante Tumortherapie
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Klinik Engeried / Praxis Oncocare
      • Biel, Schweiz, CH-2501
        • Spitalzentrum Biel
      • Brig, Schweiz, 3900
        • Spitalzentrum Oberwallis
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Chêne-Bougeries, Schweiz, 1224
        • Centre du Sein de Genève, Clinique des Grangettes
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld - Brustzentrum
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Hôpital Fribourgeois
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Genolier, Schweiz, 1272
        • Clinique de Genolier
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV
      • Lausanne, Schweiz, 1004
        • CCAC Lausanne
      • Liestal, Schweiz, CH-4410
        • Kantonsspital Liestal
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Fondazione Oncologia / Oncologia ematologia
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Lucerne, Schweiz, 6006
        • Hirslanden Klinik St. Anna Luzern
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Oncologia Varini & Calderoni & Christinat
      • Männedorf, Schweiz, 8708
        • Onkologie Zentrum Spital Männedorf
      • Münsterlingen, Schweiz, 8596
        • Kantonsspital Muensterlingen
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Tumor and Brustzentrum Ostschweiz TBZO
      • Sankt Gallen, Schweiz, CH-9006
        • Tumor and Brustzentrum Ostschweiz TBZO
      • Sargans, Schweiz, 7320
        • Rundum Onkologie am Bahnhofpark
      • Schlieren, Schweiz, 8952
        • Spital Limmattal
      • Sion, Schweiz, 1951
        • Hôpital du Valais Sion
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Bürgerspital Solothurn - Zentrum für Onkologie und Hämatologie
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Spital STS AG
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, 8038
        • Onkozentrum Klinik im Park
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Zurich, Schweiz, CH-8063
        • Stadtspital Zürich Triemli
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • Onkologie Bellevue
      • Zurich, Schweiz, 8005
        • Brustzentrum-Zürich
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirslanden Zürich AG
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Uniklinik Düsseldorf, Urologische Klinik
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Frauenheilkunde/Geburtshilfe
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitäts-Frauenklinik Ulm
  • Østrig
      • Feldkirch, Østrig, 6800
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Wels, Østrig, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskrichen GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.
  • Histologisk bekræftet diagnose af bryst- eller prostatacancer før randomisering.
  • Patienten har metastatisk brystkræft (stadie IV, alle undertyper tilladt) eller prostatacancer (stadium IV) og knoglemetastaser og er planlagt til at modtage eller modtager antineoplastisk behandling.
  • Patienter med prostatacancer skal have bevis for sygdomsprogression på kontinuert androgen deprivationsterapi (CRPC).
  • Patienter skal have ≥ 3 knoglemetastaser (lytisk eller blastisk eller blandet). Læsionerne skal dokumenteres ved radiologisk vurdering inden for 12 uger før randomisering (ved røntgen, CT-skanning, PET-CT, MR-skanning eller knoglescintigrafi).
  • WHO præstationsstatus 0-2
  • Alder ≥ 18 år.
  • Korrigeret serumcalcium ≥ 2 mmol/l og ≤ 3 mmol/l (medicinske behandlinger for at opnå serumcalciumniveauer i normalområdet er tilladt, såfremt der ikke anvendes denosumab. Maksimalt 1 dosis bisphosphonater i tilfælde af hypercalcæmi er tilladt, hvis bisphosphonatet blev påført mindst 3 uger før den første dosis af denosumab).
  • Levertransaminaser ikke mere end 1,5 x ULN eller ikke mere end 3 x ULN med levermetastaser. Serum total bilirubin ≤ 1,5 x ULN (≤ 2,0 x ULN i tilfælde af kendt Gilberts sygdom)
  • Kvinder ammer ikke. Kvinder i den fødedygtige alder bruger effektiv prævention, er ikke gravide og accepterer ikke at blive gravide under deltagelse i forsøget og i de 12 måneder derefter. En negativ graviditetstest før inklusion (inden for 7 dage) i forsøget er påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder.
  • Mænd accepterer ikke at blive far til et barn under deltagelse i forsøget og i 12 måneder derefter.

Ekskluderingskriterier:

  • Konkret kontraindikation for denosumab (f. hypocalcæmi [Albumin-korrigeret serumcalcium < 2,0 mmol/l]).
  • Historie eller aktuelle beviser for osteonekrose i kæben.
  • Ikke-helet slimhinde i mundhulen (ved kirurgi eller som en bivirkning af enhver anden behandling).
  • Kæbe- eller tandtilstande, der kræver oral kirurgi, eller hvis kirurgi eller invasive tandprocedurer er planlagt.
  • Tidligere brug af denosumab til knoglemetastaser (dosis 120 mg hver 4. uge) eller bisfosfonater til behandling af knoglemetastaser. Patienter behandlet med denosumab eller bisphosphonater mod osteopeni eller osteoporose får lov til at deltage i forsøget, hvis den sidste dosis var mere end 28 dage før randomisering.
  • Patienter med kendt osteoporose (T-score ≤ -2,5) ved studiestart (da frakturer fra osteoporose er vanskelige at skelne fra frakturer gennem knoglemetastaser).
  • Strålebehandling eller operation af knoglen inden for de sidste to uger før randomisering eller planlagt inden for 6 uger efter randomisering.
  • Tilstedeværelse eller historie af CNS-metastaser eller leptomeningeal sygdom. Ved mistænkelige symptomer skal der foretages en MR-evaluering inden for 12 uger før randomisering.
  • Psykiatrisk lidelse udelukker forståelse af information om forsøgsrelaterede emner, give informeret samtykke, udfylde QoL-formularer.
  • Samtidig behandling i et klinisk forsøg med SSE eller SRE som primært endepunkt.
  • Kendt overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller overfølsomhed over for enhver anden komponent i forsøgslægemidlet (f. fruktose).
  • Eventuelle samtidige lægemidler kontraindiceret til brug med forsøgslægemidlerne i henhold til den godkendte produktinformation.
  • Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af forsøgsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Arm A (standardarm)
Denosumab 120mg (XGEVA®) sc. q4w
Medicin: Denosumab (standard dosering)
Denosumab 120mg (XGEVA®) sc. q4w
Andre navne:
  • XGEVA®
Eksperimentel: Arm B (reduceret arm)
Denosumab 120mg (XGEVA®) sc. q4w [uge 1, 5, 9] efterfulgt af Denosumab 120mg (XGEVA®) sc. q12w [uge 13, 25, …]
Medicin: Denosumab (reduceret dosering)
3x Denosumab 120mg (XGEVA®) sc. q4w efterfulgt af Denosumab 120mg (XGEVA®) sc. q12w
Andre navne:
  • XGEVA®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første symptomatisk skelethændelse i forsøget (SSE; Klinisk signifikant patologisk fraktur, strålebehandling af knogler, operation til knogle- eller rygmarvskompression).
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
En SSE er defineret som en af ​​følgende hændelser: Klinisk signifikant patologisk fraktur, strålebehandling af knogler, kirurgi til knogle eller rygmarvskompression.
senest 5 år efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Toksicitet (fokus på hypocalcæmi og osteonekrose i kæben)
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Tid til første og efterfølgende SSE på prøve
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Livskvalitet målt ved FACT-G og FACT-BP
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Skeletmorbiditetsperiode (SMPR)
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Skeletmorbiditetsrate (SMR)
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Sundhedsøkonomisk analyse
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: senest 5 år efter randomisering.
senest 5 år efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swiss Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Roger von Moos, PD MD, Kantonsspital Graubunden
  • Studiestol: Arnoud Templeton, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
  • Studiestol: Silke Gillessen, Prof, Cantonal Hospital of St. Gallen
  • Studiestol: Andreas Müller, MD, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAKK 96/12
  • 000000685 (Anden identifikator: SNCTP)
  • 2014-001189-87 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger