Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IN.PACT SFA kliniske undersøgelse til behandling af aterosklerotiske læsioner i den overfladiske lårbensarterie og/eller proksimale popliteale arterie ved brug af IN.PACT Admiral™ lægemiddeleluerende ballon i en kinesisk patientpopulation

29. december 2016 opdateret af: Medtronic Endovascular
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, at IN.PACT Admiral er sikker og effektiv til interventionel behandling af nye og ikke-stented restenotiske læsioner i den overfladiske lårbensarterie (SFA) og den proksimale popliteale arterie (PPA) hos kinesiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
143

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina
        • 301 Hospital/Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina
        • Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital
      • Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dalian, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Dalian Medical University
      • Fuzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kina
        • The 1stAffiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Harbin, Kina
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan hospital, Fudan university
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai 9th People Hospital Affiliated Shanghai Jiao Tong University School of Medecine
      • Shenyang, Kina
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 85 år.
  • Forsøgsperson med dokumenteret diagnose af perifer arteriel sygdom (PAD) klassificeret som Rutherford klasse 2-3-4 i den overfladiske lårbensarterie (SFA) og/eller den proksimale popliteale arterie (PPA) over knæet, placeret i det arterielle segment med start mindst 1 cm ud over Common femoral artery (CFA) bifurkation mellem de overfladiske og profunda femoris arterier (proksimalt anatomisk vartegn til det distale P1-segment af poplitealarterien i niveau med den proksimale kant af knæskallen (distal anatomisk vartegn).
  • Mållæsion består af en enkelt de novo eller ikke-stentet restenotisk læsion (eller en tandemlæsion) eller er en kombinationslæsion
  • Referencebeholderdiameter ≥ 4 mm og ≤ 7 mm ved visuel vurdering.
  • Person, der kan gå uden hjælpemidler (f. rollator, stok).
  • Hvis forsøgspersonen har ipsilateral/kontralateral iliacasygdom, der kræver behandling under indeksproceduren
  • Angiografiske tegn på tilstrækkelig distal afstrømning til foden (mindst et naturligt kalvekar [posterior tibial, anterior tibial eller peroneal arterier] er patenteret, defineret som stenose med < 50 % diameter).
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ≤ 7 dage før indeksproceduren og være villige til at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsens varighed eller skal have dokumenteret tilstrækkelig prævention.
  • Underskrevet og dateret Patient Informed Consent (PIC) formular.
  • Forstår og accepterer undersøgelsens varighed og er i stand til og villig til at overholde alle krav, herunder opfølgende besøg og evalueringer.
  • Forventet levetid efter efterforskerens vurdering på mindst 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter efterforskerens mening er emnet usandsynligt, at det overholder opfølgningsplanen.
  • Slagtilfælde eller STEMI inden for de 3 måneder forud for indeksproceduren.
  • Enten lokal eller systemisk trombolytisk behandling inden for 48 timer før indeksproceduren.
  • Manglende evne til at tolerere oral antikoagulationsbehandling (blodfortyndende midler såsom warfarin), mens du er i samtidig dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT).
  • Kendte allergier eller følsomheder over for heparin, aspirin (ASA), andre antikoagulerende/blodpladehæmmende behandlinger og/eller paclitaxel eller en allergi over for kontrastmidler, der ikke kan forbehandles tilstrækkeligt før indeksproceduren.
  • Ammende kvinde.
  • Kronisk nyreinsufficiens med serumkreatinin > 2,5 mg/dL inden for 14 dage før indeksproceduren.
  • WBC < 3,0 (3.000 celler/mm3) inden for 14 dage før indeksproceduren.
  • PLT-antal < 80.000 celler/mm3 eller > 700.000 celler/mm3 inden for 14 dage før indeksproceduren.
  • Kendt eller mistænkt aktiv systemisk infektion påvist af WBC > 14,0 (14000/mm3) inden for 14 dage før indeksproceduren.
  • Diagnosticeret med blødende diateser eller hyperkoagulerbar tilstand.
  • Forsøgspersonen er tilmeldt en anden afprøvningsanordning, lægemiddel eller biologisk undersøgelse, eller forsøgsperson var tidligere tilmeldt IN.PACT SFA Kina-studiet.
  • Enhver større (f.eks. hjerte. perifer, abdominal) kirurgisk indgreb eller intervention udført inden for 30 dage før indeksproceduren.
  • Enhver større (f.eks. hjerte. perifer, abdominal) elektiv procedure eller intervention inden for 30 dage efter indeksprocedure.
  • Kontralateral SFA/PPA-sygdom, der kræver behandling i samme setting som indeksprocedure.
  • Tilstedeværelse af yderligere læsioner i målkarret, som kræver behandling under indeksproceduren, men som ikke opfylder definitionerne af tandemlæsioner.
  • Target læsion er en in-stent eller post-DEB restenose eller er tidligere blevet behandlet med bypass-kirurgi.
  • Manglende succes med at krydse mållæsionen med en guidewire
  • Læsion i eller ved siden af ​​en aneurisme.
  • Akut eller subakut trombe i målkarret.
  • Angiografiske tegn på alvorlig forkalkning
  • Mållæsion kendt før tilmelding kræver behandling med alternativ terapi såsom lægemiddel-eluerende stent (DES), lægemiddel-eluerende ballon (DEB), laser, aterektomi, kryoplastik, re-entry devices, cutting/scoring ballon, brachyterapi. Brug af emboliske beskyttelsesanordninger er også forbudt.
  • Prædilatation resulterede i en større (≥ Grad D) flowbegrænsende dissektion (observeret på 2 ortogonale visninger) eller resterende stenose > 70 % og translesionel topgradient > 10 mm Hg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IN.PAGT Admiral
Enhed: IN.PACT Admiral Paclitaxel-eluerende perkutan transluminal angioplastik (PTA) ballonkateter
IN.PACT Admiral Paclitaxel-eluerende perkutan transluminal angioplastik (PTA) ballonkateter, der oprindeligt er udviklet, godkendt og kommercialiseret af Invatec Technology Center GmbH, er den medicinske undersøgelsesanordning, der blev brugt i undersøgelsen. Medtronic Inc. købte Invatec den 21. april 2010. Medtronic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektmål: Primær åbenhed inden for 12 måneder efter indeksprocedure
Tidsramme: 12 måneder
Primær åbenhed er defineret som frihed fra klinisk drevet mållæsionsrevaskularisering (TLR)1 og frihed fra restenose som bestemt ved duplex ultralyd (DUS) Peak Systolic Velocity Ratio (PSVR) ≤ 2,4
12 måneder
Primært sikkerhedsendepunkt
Tidsramme: 30 dage efter indeksering
En sammensætning af frihed fra enheds- og procedurerelateret dødelighed, frihed fra amputation af større mållemmet og frihed fra klinisk drevet TLR inden for 30 dages post-indeksprocedure
30 dage efter indeksering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
MAE er defineret som dødelighed af alle årsager, klinisk drevet Target Vessel Revascularization (TVR), amputation af større målekstremiteter eller trombose på mållæsionsstedet gennem 12 måneder
12 måneder
Død af enhver årsag
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Død uanset årsag efter 30 dage, 6 og 12 måneder
30 dage, 6 og 12 måneder
Mållæsionsrevaskularisering
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Klinisk drevet TLR efter 30 dage, 6 og 12 måneder TLR ved 6 og 12 måneder
30 dage, 6 og 12 måneder
Target Vessel Revaskularization
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Klinisk drevet TVR efter 30 dage, 6 og 12 måneder TVR efter 6 og 12 måneder
30 dage, 6 og 12 måneder
Hovedmål amputation af lemmer
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Hovedmål amputation af lemmer efter 30 dage, 6 og 12 måneder
30 dage, 6 og 12 måneder
Trombose på mållæsionsstedet
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Trombose på mållæsionsstedet efter 30 dage, 6 og 12 måneder
30 dage, 6 og 12 måneder
Tid til første klinisk drevet Target Lesion Revaskularization
Tidsramme: 12 måneder
Tid til første klinisk drevne TLR gennem 12 måneder post-indeks procedure
12 måneder
Primær vedvarende klinisk forbedring
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Primær vedvarende klinisk forbedring er defineret som vedvarende opadgående skift på mindst 1 kategori på Rutherford-klassificering sammenlignet med baseline uden behov for gentagen TLR eller kirurgisk revaskularisering hos amputationsfrie overlevende forsøgspersoner.
6 og 12 måneder
Sekundær vedvarende klinisk forbedring
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Sekundær vedvarende klinisk forbedring er defineret som vedvarende opadgående skift på mindst 1 kategori på Rutherford-klassificering sammenlignet med baseline, herunder behovet for gentagen TLR eller kirurgisk revaskularisering hos amputationsfrie overlevende forsøgspersoner.
6 og 12 måneder
Duplex-defineret binær restenose (PSVR > 2,4) af mållæsionen
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Dupleksdefineret binær restenose (PSVR > 2,4) af mållæsionen 6 og 12 måneder efter indeksproceduren eller på tidspunktet for genindgreb før et forudbestemt tidspunkt
6 og 12 måneder
Duplex-defineret binær restenose (PSVR > 3,4) af mållæsionen
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Dupleksdefineret binær restenose (PSVR > 3,4) af mållæsionen 6 og 12 måneder efter indeksproceduren eller på tidspunktet for genindgreb før et forudbestemt tidspunkt
6 og 12 måneder
Vurdering af gangkapacitet
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Gangkapacitetsvurdering ved hjælp af Walking Impairment Questionnaire (WIQ) efter 30 dage, 6 og 12 måneder
30 dage, 6 og 12 måneder
Gåafstand
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Gåafstand vurderet ved 6 minutters gangtest (6MWT) efter 30 dage, 6 og 12 måneder som ændring fra baseline
30 dage, 6 og 12 måneder
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 30 dage, 6 og 12 måneder
Vurdering af livskvalitet ved EQ5D spørgeskema efter 30 dage, 6 og 12 måneder som ændring fra baseline
30 dage, 6 og 12 måneder
Enhedens succes
Tidsramme: Post procedure
Enhedssucces defineres som vellykket levering, ballonoppustning, tømning og genvinding af den intakte undersøgelsesenhed uden sprængning under det nominelle sprængtryk (RBP).
Post procedure
Procedurel succes
Tidsramme: Post procedure
Procedurel succes er defineret som en resterende stenose på ≤ 50 % (ikke-stenterede forsøgspersoner) eller ≤ 30 % (stenterede forsøgspersoner) ved kernelaboratorievurdering.
Post procedure
Klinisk succes
Tidsramme: Post procedure
Klinisk succes defineres som proceduremæssig succes uden proceduremæssige komplikationer (død, amputation af større mållem, trombose af mållæsionen eller TVR) før udskrivning.
Post procedure
Indlæggelsesdage på grund af mållæsionen
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Indlæggelsesdage på grund af mållæsionen fra procedure til 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medtronic Endovascular

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhong Chen, Prof, Vascular Department Anzhen Hospital, Capital Medical University
  • Ledende efterforsker: Wei Guo, Prof, Vascular Department 301 Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IN.PACT SFA China

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger