Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Exergame på brugernes sundhed

4. februar 2019 opdateret af: Ching-I Teng, Chang Gung University

The Impact of Exergame on User Health: A Randomized Controlled Trial

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brug af øvelsesspil kan forbedre brugernes sundhed i form af fysisk kondition, selvvurderet mental sundhed og fysisk sundhed og gunstige attituder, stærke intentioner og faktisk adfærd ved fremtidig træning. Desuden undersøger denne undersøgelse også, om tidligere træning modererer virkningen af ​​brug af træningsspil på brugernes sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste hypoteser er:

H1: Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne (som ikke bruger exergame) har de eksperimentelle gruppedeltagere (som bruger exergame) bedre ændringer i fysisk form. Forskellen mellem disse to grupper i mængden af ​​forandring er negativt relateret til tidligere træning.

H2: Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne (som ikke bruger exergame) har forsøgsgruppens deltagere (som bruger exergame) bedre forandring i (a) mental sundhed og (b) fysisk sundhed efter interventionen. Forskellen mellem disse to grupper i mængden af ​​forandring er negativt relateret til tidligere træning.

H3: Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne (som ikke bruger exergame) har de eksperimentelle gruppedeltagere (som bruger exergame) en bedre ændring i (a) holdning, (b) intention og (c) adfærd ved at lave en anden øvelse i fremtiden. Forskellen mellem disse to grupper i mængden af ​​forandring er negativt relateret til tidligere træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • junior- og seniorstuderende
  • senior kandidatstuderende

Ekskluderingskriterier:

  • astma
  • høj nærsynethed
  • anæmi
  • svimmelhed
  • kardiopati
  • forhøjet blodtryk
  • ustabilt af intrakranielt tryk og blodtryk
  • hjertearytmi
  • hjertefejl
  • angor pectoris
  • skade på hvirvel
  • ankyloserende spondylitis
  • arvelig hjertearytmi
  • skader i bevægeapparatet
  • glaukom
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: exergame
Deltagerne blev bedt om at bruge exergame (Xbox 360) halv time tre gange om ugen i den 12-ugers undersøgelsesperiode.
Enhed: Xbox 360
For hver deltager i den eksperimentelle arm blev to Xbox 360 træningsartikler tilfældigt udvalgt blandt de ni elementer, som er relateret til brugerens sundhed. Hver deltager tager de to øvelsespunkter på skift.
Ingen indgriben: styring
Deltagerne blev ikke bedt om at bruge exergames.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk kondition
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Fysisk kondition blev vurderet to gange af Chang Gung Memorial Hospital, herunder kropssammensætning, hjerte-lungefunktion, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, eksplosiv kraft, fleksibilitet, smidighed, balancesans og kardiorespiratorisk udholdenhed.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental og fysisk sundhed (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Selvvurderet mental og fysisk sundhed ved hjælp af SF-36 skalaen.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Ændring i holdning til fremtidig træning (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes holdning til fremtidig træning mellem et forventet gennemsnit på 12 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Ændring i hensigten med fremtidig træning (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes hensigt om at dyrke motion i fremtiden mellem et forventet gennemsnit på 12 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Ændring i adfærd ved fremtidig træning (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes faktiske træningsadfærd mellem et forventet gennemsnit på 12 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 12 uger
Ændring i mental og fysisk sundhed (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Selvvurderet mental og fysisk sundhed ved hjælp af SF-36 skalaen.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i holdning til fremtidig træning (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes holdning til fremtidig træning mellem et forventet gennemsnit på 8 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i hensigten med fremtidig træning (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes hensigt om at dyrke motion i fremtiden mellem et forventet gennemsnit på 8 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i adfærd ved fremtidig træning (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes faktiske træningsadfærd mellem et forventet gennemsnit på 8 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 8 uger
Ændring i mental og fysisk sundhed (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Selvvurderet mental og fysisk sundhed ved hjælp af SF-36 skalaen.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Ændring i holdning til fremtidig træning (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes holdning til fremtidig træning mellem et forventet gennemsnit på 4 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Ændring i hensigten med fremtidig træning (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes intention om at dyrke motion i fremtiden mellem et forventet gennemsnit på 4 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Ændring i adfærd ved fremtidig træning (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes faktiske træningsadfærd mellem et forventet gennemsnit på 4 uger siden randomisering.
Begyndelsen og slutningen af ​​forventet gennemsnit på 4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet udfordring (begyndelse)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​deltagelsen i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
Begyndelsen af ​​deltagelsen i denne undersøgelse
Opfattet præstation (begyndelse)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​deltagelsen i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
Begyndelsen af ​​deltagelsen i denne undersøgelse
Fortsættelsesintention (begyndelse)
Tidsramme: Begyndelsen af ​​deltagelsen i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
Begyndelsen af ​​deltagelsen i denne undersøgelse
Opfattet udfordring (efter 4 uger)
Tidsramme: Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Opfattet præstation (efter 4 uger)
Tidsramme: Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Fortsættelsesintention (efter 4 uger)
Tidsramme: Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Opfattet udfordring (efter 8 uger)
Tidsramme: Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Opfattet præstation (efter 8 uger)
Tidsramme: Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Fortsættelsesintention (efter 8 uger)
Tidsramme: Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Opfattet udfordring (efter 12 uger)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Opfattet præstation (efter 12 uger)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Fortsættelsesintention (efter 12 uger)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMRPD3D0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger