- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02129023
Effekten af Exergame på brugernes sundhed
The Impact of Exergame on User Health: A Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste hypoteser er:
H1: Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne (som ikke bruger exergame) har de eksperimentelle gruppedeltagere (som bruger exergame) bedre ændringer i fysisk form. Forskellen mellem disse to grupper i mængden af forandring er negativt relateret til tidligere træning.
H2: Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne (som ikke bruger exergame) har forsøgsgruppens deltagere (som bruger exergame) bedre forandring i (a) mental sundhed og (b) fysisk sundhed efter interventionen. Forskellen mellem disse to grupper i mængden af forandring er negativt relateret til tidligere træning.
H3: Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne (som ikke bruger exergame) har de eksperimentelle gruppedeltagere (som bruger exergame) en bedre ændring i (a) holdning, (b) intention og (c) adfærd ved at lave en anden øvelse i fremtiden. Forskellen mellem disse to grupper i mængden af forandring er negativt relateret til tidligere træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- junior- og seniorstuderende
- senior kandidatstuderende
Ekskluderingskriterier:
- astma
- høj nærsynethed
- anæmi
- svimmelhed
- kardiopati
- forhøjet blodtryk
- ustabilt af intrakranielt tryk og blodtryk
- hjertearytmi
- hjertefejl
- angor pectoris
- skade på hvirvel
- ankyloserende spondylitis
- arvelig hjertearytmi
- skader i bevægeapparatet
- glaukom
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: exergame
Deltagerne blev bedt om at bruge exergame (Xbox 360) halv time tre gange om ugen i den 12-ugers undersøgelsesperiode.
|
For hver deltager i den eksperimentelle arm blev to Xbox 360 træningsartikler tilfældigt udvalgt blandt de ni elementer, som er relateret til brugerens sundhed.
Hver deltager tager de to øvelsespunkter på skift.
|
|
Ingen indgriben: styring
Deltagerne blev ikke bedt om at bruge exergames.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk kondition
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
Fysisk kondition blev vurderet to gange af Chang Gung Memorial Hospital, herunder kropssammensætning, hjerte-lungefunktion, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, eksplosiv kraft, fleksibilitet, smidighed, balancesans og kardiorespiratorisk udholdenhed.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mental og fysisk sundhed (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
Selvvurderet mental og fysisk sundhed ved hjælp af SF-36 skalaen.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
|
Ændring i holdning til fremtidig træning (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes holdning til fremtidig træning mellem et forventet gennemsnit på 12 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
|
Ændring i hensigten med fremtidig træning (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes hensigt om at dyrke motion i fremtiden mellem et forventet gennemsnit på 12 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
|
Ændring i adfærd ved fremtidig træning (12 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes faktiske træningsadfærd mellem et forventet gennemsnit på 12 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 12 uger
|
|
Ændring i mental og fysisk sundhed (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
Selvvurderet mental og fysisk sundhed ved hjælp af SF-36 skalaen.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
|
Ændring i holdning til fremtidig træning (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes holdning til fremtidig træning mellem et forventet gennemsnit på 8 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
|
Ændring i hensigten med fremtidig træning (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes hensigt om at dyrke motion i fremtiden mellem et forventet gennemsnit på 8 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
|
Ændring i adfærd ved fremtidig træning (8 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes faktiske træningsadfærd mellem et forventet gennemsnit på 8 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 8 uger
|
|
Ændring i mental og fysisk sundhed (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
Selvvurderet mental og fysisk sundhed ved hjælp af SF-36 skalaen.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
|
Ændring i holdning til fremtidig træning (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes holdning til fremtidig træning mellem et forventet gennemsnit på 4 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
|
Ændring i hensigten med fremtidig træning (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes intention om at dyrke motion i fremtiden mellem et forventet gennemsnit på 4 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
|
Ændring i adfærd ved fremtidig træning (4 uger)
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
Selvrapporterede spørgeskemaer, der vurderer brugernes faktiske træningsadfærd mellem et forventet gennemsnit på 4 uger siden randomisering.
|
Begyndelsen og slutningen af forventet gennemsnit på 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet udfordring (begyndelse)
Tidsramme: Begyndelsen af deltagelsen i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
|
Begyndelsen af deltagelsen i denne undersøgelse
|
|
Opfattet præstation (begyndelse)
Tidsramme: Begyndelsen af deltagelsen i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
|
Begyndelsen af deltagelsen i denne undersøgelse
|
|
Fortsættelsesintention (begyndelse)
Tidsramme: Begyndelsen af deltagelsen i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
|
Begyndelsen af deltagelsen i denne undersøgelse
|
|
Opfattet udfordring (efter 4 uger)
Tidsramme: Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
|
Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Opfattet præstation (efter 4 uger)
Tidsramme: Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
|
Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Fortsættelsesintention (efter 4 uger)
Tidsramme: Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
|
Efter 4 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Opfattet udfordring (efter 8 uger)
Tidsramme: Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
|
Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Opfattet præstation (efter 8 uger)
Tidsramme: Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
|
Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Fortsættelsesintention (efter 8 uger)
Tidsramme: Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
|
Efter 8 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Opfattet udfordring (efter 12 uger)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler oplevet udfordring
|
Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Opfattet præstation (efter 12 uger)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler opfattet præstation
|
Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
|
Fortsættelsesintention (efter 12 uger)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Evalueret ved hjælp af skalaer, der måler intentionen om at fortsætte med at bruge øvelsesspillet
|
Efter 12 ugers deltagelse i denne undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPD3D0021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indvirkning af brug af træningsspil på brugerens sundhed
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
Kliniske forsøg med Xbox 360
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Mehmet SönmezAfsluttetKnæ slidgigt | Virtual realityKalkun
-
Foundation University IslamabadAfsluttetMobilitet | Balance | Efter slagtilfældePakistan
-
Universidad Pablo de OlavideUkendtTræningsterapi | Svær psykisk sygdomSpanien
-
National University of MalaysiaAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo UniversityAfsluttetForbrændinger | HåndbrændingEgypten
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Universidade Federal de GoiasAfsluttetSøvn | Angst | Dyrke motion | Aldring
-
University Hospital of FerraraAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Balanceforstyrrelser | OpmærksomhedsunderskudItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet