Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksmertetærskel for kæbemuskler hos TMD-patienter underkastet en konservativ behandling (PPT)

4. maj 2014 opdateret af: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Tryksmertetærskel for kæbemuskler hos patienter med ansigtsmyofascial smerte underkastet en konservativ behandling: en kortsigtet evaluering

Smerter er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der er et af hovedsymptomerne på temporomandibulær lidelse (TMD). En måde at vurdere smerte på er gennem algoritme. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, ved hjælp af tryksmertetærskelmålinger, effektiviteten af ​​en kortvarig konservativ behandling til behandling af temporomandibulære lidelser. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor 84 deltagere blev diagnosticeret med myofascial smerte i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), med en gennemsnitsalder på 44 år fra 18 til 76 år. Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter. De skulle også udføre en gang daglig påføring af varme pakker på begge sider af ansigtet i 20 minutter, og derefter skal de udføre aktiv gratis terapeutisk øvelse af mundåbning i 10 gange. Tryksmertetærsklen for tygge- og temporalismusklerne og kondylens laterale pol blev opnået ved baseline (T0), mellem 15 og 30 dage efter (T1) og 75 til 90 dage efter (T2), hvilket repræsenterer afslutningen af ​​behandlingen . To grupper af forsøgspersoner blev opnået. Den første blev betragtet som undersøgelsesgruppen (SG) og omfattede dem, der gennemgik den foreslåede behandling. Kontrolgruppen (CG) bestod af deltagere, som ikke gennemgik behandling, fordi de ikke troede på det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år har diagnosen myofascial smerte ifølge RDC/TMD underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: rådgivning og øvelser
Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter. De skulle også udføre en gang daglig påføring af varme pakker på begge sider af ansigtet i 20 minutter, og derefter skal de udføre aktiv gratis terapeutisk øvelse af mundåbning i 10 gange
Adfærdsmæssigt: rådgivning og øvelser
Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter. De skulle også udføre en gang daglig påføring af varme pakker på begge sider af ansigtet i 20 minutter, og derefter skal de udføre aktiv gratis terapeutisk øvelse af mundåbning i 10 gange
Placebo komparator: livsstilsrådgivning
Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter.
Adfærdsmæssigt: livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryksmertetærskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: ved baseline (første aftale)

-tryksmertetærskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol af kondylen i begge sider af ansigtet.

Det blev målt med et digitalt algometer.
ved baseline (første aftale)
tryksmertetærskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 3 til 4 uger (anden aftale)

-tryksmertetærskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol af kondylen i begge sider af ansigtet.

Det blev målt med et digitalt algometer.
3 til 4 uger (anden aftale)
tryksmertetærskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)

tryksmertetærskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol af kondylen i begge sider af ansigtet.

Det blev målt med et digitalt algometer.
10 til 12 uger (sidste aftale)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS). En linje med 100 mm, hvor den i den ene ekstremitet skrev "ingen smerte" og i slutningen af ​​linjen skrev den "den værste smerte"
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
- Visuel analog skala (VAS) til måling af smerte.
ved baseline (første aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
- Verbal numerisk skala (VNS) til måling af smerte. Bed patienten om at kvantificere sin smerte i en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte han nogensinde har haft.
ved baseline (første aftale)
Visuel analog skala (VAS). En linje med 100 mm, hvor den i den ene ekstremitet skrev "ingen smerte" og i slutningen af ​​linjen skrev den "den værste smerte"
Tidsramme: 3 til 4 uger (anden aftale)
Visuel analog skala (VAS) til måling af smerte.
3 til 4 uger (anden aftale)
Visuel analog skala (VAS). En linje med 100 mm, hvor den i den ene ekstremitet skrev "ingen smerte" og i slutningen af ​​linjen skrev den "den værste smerte"
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
Visuel analog skala (VAS) til måling af smerte.
10 til 12 uger (sidste aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 3 til 4 uger (anden aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) til måling af smerte. Bed patienten om at kvantificere sin smerte i en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte han nogensinde har haft.
3 til 4 uger (anden aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) til måling af smerte. Bed patienten om at kvantificere sin smerte i en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte han nogensinde har haft.
10 til 12 uger (sidste aftale)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral sundhedspåvirkningsprofil - (OHIP-14) ændret
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
Det er et spørgeskema for at afhjælpe indvirkningsprofilen af ​​hans kæleledstilstand og smerte på hans livsstil.
ved baseline (første aftale)
Katastroferende skala af mestringsstrategier-spørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
CSQ - mestringsstrategier spørgeskema For at afhjælpe, hvordan katastrofale tanker er til stede før og efter behandlingsprotokol blev anvendt.
ved baseline (første aftale)
oral sundhedspåvirkningsprofil - (OHIP-14) ændret
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
Det er et spørgeskema for at afhjælpe indvirkningsprofilen af ​​hans kæleledstilstand og smerte på hans livsstil.
10 til 12 uger (sidste aftale)
Katastroferende skala af mestringsstrategier-spørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
CSQ - mestringsstrategier spørgeskema For at afhjælpe, hvordan katastrofale tanker er til stede før og efter behandlingsprotokol blev anvendt.
10 til 12 uger (sidste aftale)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TMD-2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger