Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksmertetærskel for kæbemuskler hos TMD-patienter underkastet en konservativ behandling (PPT)

4. maj 2014 opdateret af: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Tryksmertetærskel for kæbemuskler hos patienter med ansigtsmyofascial smerte underkastet en konservativ behandling: en kortsigtet evaluering

Smerter er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der er et af hovedsymptomerne på temporomandibulær lidelse (TMD). En måde at vurdere smerte på er gennem algoritme. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, ved hjælp af tryksmertetærskelmålinger, effektiviteten af ​​en kortvarig konservativ behandling til behandling af temporomandibulære lidelser. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor 84 deltagere blev diagnosticeret med myofascial smerte i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), med en gennemsnitsalder på 44 år fra 18 til 76 år. Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter. De skulle også udføre en gang daglig påføring af varme pakker på begge sider af ansigtet i 20 minutter, og derefter skal de udføre aktiv gratis terapeutisk øvelse af mundåbning i 10 gange. Tryksmertetærsklen for tygge- og temporalismusklerne og kondylens laterale pol blev opnået ved baseline (T0), mellem 15 og 30 dage efter (T1) og 75 til 90 dage efter (T2), hvilket repræsenterer afslutningen af ​​behandlingen . To grupper af forsøgspersoner blev opnået. Den første blev betragtet som undersøgelsesgruppen (SG) og omfattede dem, der gennemgik den foreslåede behandling. Kontrolgruppen (CG) bestod af deltagere, som ikke gennemgik behandling, fordi de ikke troede på det.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år har diagnosen myofascial smerte ifølge RDC/TMD underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rådgivning og øvelser
Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter. De skulle også udføre en gang daglig påføring af varme pakker på begge sider af ansigtet i 20 minutter, og derefter skal de udføre aktiv gratis terapeutisk øvelse af mundåbning i 10 gange
Adfærdsmæssigt: rådgivning og øvelser
Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter. De skulle også udføre en gang daglig påføring af varme pakker på begge sider af ansigtet i 20 minutter, og derefter skal de udføre aktiv gratis terapeutisk øvelse af mundåbning i 10 gange
Placebo komparator: livsstilsrådgivning
Disse personer blev spurgt om parafunktionelle vaner, og behandlingen blev anvendt ved at give en forklaring vedrørende smertens rolle, mulige ætiologiske faktorer ved patientens TMD, forholdet mellem kronisk smerte og psykosocial lidelse og dens godartede karakter.
Adfærdsmæssigt: livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryksmertetærskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: ved baseline (første aftale)

-tryksmertetærskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol af kondylen i begge sider af ansigtet.

Det blev målt med et digitalt algometer.
ved baseline (første aftale)
tryksmertetærskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 3 til 4 uger (anden aftale)

-tryksmertetærskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol af kondylen i begge sider af ansigtet.

Det blev målt med et digitalt algometer.
3 til 4 uger (anden aftale)
tryksmertetærskel (PPT) i Kilogram-force (Kgf)
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)

tryksmertetærskel (PPT) fra tygge- og temporalismuskler, og lateral pol af kondylen i begge sider af ansigtet.

Det blev målt med et digitalt algometer.
10 til 12 uger (sidste aftale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS). En linje med 100 mm, hvor den i den ene ekstremitet skrev "ingen smerte" og i slutningen af ​​linjen skrev den "den værste smerte"
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
- Visuel analog skala (VAS) til måling af smerte.
ved baseline (første aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
- Verbal numerisk skala (VNS) til måling af smerte. Bed patienten om at kvantificere sin smerte i en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte han nogensinde har haft.
ved baseline (første aftale)
Visuel analog skala (VAS). En linje med 100 mm, hvor den i den ene ekstremitet skrev "ingen smerte" og i slutningen af ​​linjen skrev den "den værste smerte"
Tidsramme: 3 til 4 uger (anden aftale)
Visuel analog skala (VAS) til måling af smerte.
3 til 4 uger (anden aftale)
Visuel analog skala (VAS). En linje med 100 mm, hvor den i den ene ekstremitet skrev "ingen smerte" og i slutningen af ​​linjen skrev den "den værste smerte"
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
Visuel analog skala (VAS) til måling af smerte.
10 til 12 uger (sidste aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 3 til 4 uger (anden aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) til måling af smerte. Bed patienten om at kvantificere sin smerte i en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte han nogensinde har haft.
3 til 4 uger (anden aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) er en 11-punkts skala (0 til 10)
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
Verbal numerisk skala (VNS) til måling af smerte. Bed patienten om at kvantificere sin smerte i en 11-punkts smerteskala, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte han nogensinde har haft.
10 til 12 uger (sidste aftale)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral sundhedspåvirkningsprofil - (OHIP-14) ændret
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
Det er et spørgeskema for at afhjælpe indvirkningsprofilen af ​​hans kæleledstilstand og smerte på hans livsstil.
ved baseline (første aftale)
Katastroferende skala af mestringsstrategier-spørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: ved baseline (første aftale)
CSQ - mestringsstrategier spørgeskema For at afhjælpe, hvordan katastrofale tanker er til stede før og efter behandlingsprotokol blev anvendt.
ved baseline (første aftale)
oral sundhedspåvirkningsprofil - (OHIP-14) ændret
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
Det er et spørgeskema for at afhjælpe indvirkningsprofilen af ​​hans kæleledstilstand og smerte på hans livsstil.
10 til 12 uger (sidste aftale)
Katastroferende skala af mestringsstrategier-spørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: 10 til 12 uger (sidste aftale)
CSQ - mestringsstrategier spørgeskema For at afhjælpe, hvordan katastrofale tanker er til stede før og efter behandlingsprotokol blev anvendt.
10 til 12 uger (sidste aftale)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMD-2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med rådgivning og øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner