Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et case-kontrolstudie af resveratrol-effekter hos patienter med koronararteriesygdomme med metabolisk syndrom

30. april 2017 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effekter af resveratrol på krydstale mellem kanonisk β-catenin/Wnt- og FOXO-veje hos patienter med koronararteriesygdomme med metabolisk syndrom: et case-kontrolstudie

Formålet med denne undersøgelse er at udforske rollen af ​​Canonical β-catenin/Wnt og forkhead box O (FOXO) pathways ved hjælp af at undersøge deres målgener i koronararteriesygdom (CAD) patogenese og at undersøge virkningerne af resveratrol (RES) på disse veje hos CAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom er en konstellation af kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer, herunder fedme, insulinresistens, hypertension og dyslipidæmi. Koronararteriesygdom (CAD) er betydeligt forbundet med disse risikofaktorer. Oxidativ stress spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​åreforkalkning, der menes at være den mest almindelige patologiske proces bag CAD. Den opregulerede gen-ekspression af frie radikal-fjernende enzymer såsom mangansuperoxiddismutase (MnSOD) af medlemmer af forkhead box O (FOXO) transkriptionsfaktorer anses for at være en af ​​de vigtigste celleforsvarsmekanismer mod oxidativ skade. Det er nu velkendt, at β-catenin binder til FOXO'er under oxidativ stress og fungerer som den pivotale mediator i kanonisk Wnt-signalering, så det translokerer til kernen og interagerer med familien af ​​transkriptionsfaktorer T-cellefaktor/lymfoidforstærkerfaktor ( TCF/LEF), for at regulere ekspressionen af ​​Wnt-målgener. Nylige beviser antydede, at den kanoniske Wnt-signalering spiller en dybtgående rolle i reguleringen af ​​lipidmetabolisme og glucosehomeostase. Peroxisomproliferator-aktiveret receptor delta (PPAR-δ) er et af Wnt-målgenerne, som menes at være operativt i kardiometabolisk beskyttelse. Interessant nok er det blevet påvist, at svækket Wnt-signalvej bidrager til inflammation, skumcelledannelse og endoteldysfunktion, som er anerkendt som aterosklerose-patogene faktorer. Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilbene), en naturlig polyphenol med antioxidantvirkning, kan findes i røde druer og dets forarbejdede drikke (f.eks. rødvin), jordnødder, granatæbler og morbær. Stadig flere beviser tyder på en beskyttende rolle for RES mod CAD, men de underliggende mekanismer mangler stadig at blive belyst. Vi udfører denne undersøgelse på 10 patienter med metabolisk syndrom med tre-kar CAD og 10 kønsalderen matchede (mænd med 40-55 år) raske forsøgspersoner som kontroller. Virkningerne af RES på β-Catenin, mangansuperoxiddismutase (MnSOD) og peroxisomproliferatoraktiveret receptor delta (PPAR-δ) ekspression evalueres i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) hos deltagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Tre kar koronararteriesygdom med metabolisk syndrom baseret på WHO kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet,
  • Myokardieinfarkt,
  • Ustabil angina,
  • Tidligere koronar intervention,
  • Inflammatoriske sygdomme,
  • Diabetes,
  • Forhøjet blodtryk,
  • Endokrine lidelser,
  • Andre kendte kroniske sygdomme,
  • Antioxidantbehandling eller vitamintilskud inden for de foregående 12 måneder,
  • Rygere .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: CAD, Metabolisk syndrom.

Arm1: koronararteriesygdom med metabolisk syndrom. Intervention: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben), 50 mikromolær, 12 timers behandling.

Hvert eksperiment gentages tre gange.
Kosttilskud: Resveratrol (3, 4', 5 trihydroxystilben)
Resveratrol (RES) (3, 4', 5 trihydroxystilben)
EKSPERIMENTEL: Sunde emner.

Arm2: raske forsøgspersoner Intervention: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben), 50 mikromolær, 12 timers behandling.

Hvert eksperiment gentages tre gange.
Kosttilskud: Resveratrol (3, 4', 5 trihydroxystilben)
Resveratrol (RES) (3, 4', 5 trihydroxystilben)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ genekspression ved real-time PCR (polymerasekædereaktion)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
PBMC'er (2×106/brønd) podes i 96-brønds plader og gennemgår inkubation natten over i fugtet atmosfære ved 37°C temperatur med 5% CO2 (carbondioxid), derefter fjernes mediet ved centrifugering ved 300 g i 15 minutter og erstattes med et frisk medium indeholdende 50 mikromolær resveratrol (opløst i DMSO (dimethylsulfoxid)) i 12 timer. Derefter udføres RNA-ekstraktion, cDNA (komplementær DNA) syntese og real-time PCR for β-catenin, MnSOD og PPAR-delta gener.
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
MnSOD enzymaktivitet assay.
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
Total β-catenin protein måling
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
PBMCs levedygtighedsassay ved MTT (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazoliumbromid) test.
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 og 24-timers behandling med resveratrol
Ændring fra baseline efter 12 og 24-timers behandling med resveratrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studiestol: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17001-30-01-91

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger