Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et case-kontrolstudie af resveratrol-effekter hos patienter med koronararteriesygdomme med metabolisk syndrom

30. april 2017 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effekter af resveratrol på krydstale mellem kanonisk β-catenin/Wnt- og FOXO-veje hos patienter med koronararteriesygdomme med metabolisk syndrom: et case-kontrolstudie

Formålet med denne undersøgelse er at udforske rollen af ​​Canonical β-catenin/Wnt og forkhead box O (FOXO) pathways ved hjælp af at undersøge deres målgener i koronararteriesygdom (CAD) patogenese og at undersøge virkningerne af resveratrol (RES) på disse veje hos CAD-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom er en konstellation af kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer, herunder fedme, insulinresistens, hypertension og dyslipidæmi. Koronararteriesygdom (CAD) er betydeligt forbundet med disse risikofaktorer. Oxidativ stress spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​åreforkalkning, der menes at være den mest almindelige patologiske proces bag CAD. Den opregulerede gen-ekspression af frie radikal-fjernende enzymer såsom mangansuperoxiddismutase (MnSOD) af medlemmer af forkhead box O (FOXO) transkriptionsfaktorer anses for at være en af ​​de vigtigste celleforsvarsmekanismer mod oxidativ skade. Det er nu velkendt, at β-catenin binder til FOXO'er under oxidativ stress og fungerer som den pivotale mediator i kanonisk Wnt-signalering, så det translokerer til kernen og interagerer med familien af ​​transkriptionsfaktorer T-cellefaktor/lymfoidforstærkerfaktor ( TCF/LEF), for at regulere ekspressionen af ​​Wnt-målgener. Nylige beviser antydede, at den kanoniske Wnt-signalering spiller en dybtgående rolle i reguleringen af ​​lipidmetabolisme og glucosehomeostase. Peroxisomproliferator-aktiveret receptor delta (PPAR-δ) er et af Wnt-målgenerne, som menes at være operativt i kardiometabolisk beskyttelse. Interessant nok er det blevet påvist, at svækket Wnt-signalvej bidrager til inflammation, skumcelledannelse og endoteldysfunktion, som er anerkendt som aterosklerose-patogene faktorer. Resveratrol (RES) (3, 4´, 5 trihydroxystilbene), en naturlig polyphenol med antioxidantvirkning, kan findes i røde druer og dets forarbejdede drikke (f.eks. rødvin), jordnødder, granatæbler og morbær. Stadig flere beviser tyder på en beskyttende rolle for RES mod CAD, men de underliggende mekanismer mangler stadig at blive belyst. Vi udfører denne undersøgelse på 10 patienter med metabolisk syndrom med tre-kar CAD og 10 kønsalderen matchede (mænd med 40-55 år) raske forsøgspersoner som kontroller. Virkningerne af RES på β-Catenin, mangansuperoxiddismutase (MnSOD) og peroxisomproliferatoraktiveret receptor delta (PPAR-δ) ekspression evalueres i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) hos deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Tre kar koronararteriesygdom med metabolisk syndrom baseret på WHO kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet,
  • Myokardieinfarkt,
  • Ustabil angina,
  • Tidligere koronar intervention,
  • Inflammatoriske sygdomme,
  • Diabetes,
  • Forhøjet blodtryk,
  • Endokrine lidelser,
  • Andre kendte kroniske sygdomme,
  • Antioxidantbehandling eller vitamintilskud inden for de foregående 12 måneder,
  • Rygere .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CAD, Metabolisk syndrom.

Arm1: koronararteriesygdom med metabolisk syndrom. Intervention: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben), 50 mikromolær, 12 timers behandling.

Hvert eksperiment gentages tre gange.

Resveratrol (RES) (3, 4', 5 trihydroxystilben)
EKSPERIMENTEL: Sunde emner.

Arm2: raske forsøgspersoner Intervention: Resveratrol (3, 4´, 5 trihydroxystilben), 50 mikromolær, 12 timers behandling.

Hvert eksperiment gentages tre gange.

Resveratrol (RES) (3, 4', 5 trihydroxystilben)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ genekspression ved real-time PCR (polymerasekædereaktion)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
PBMC'er (2×106/brønd) podes i 96-brønds plader og gennemgår inkubation natten over i fugtet atmosfære ved 37°C temperatur med 5% CO2 (carbondioxid), derefter fjernes mediet ved centrifugering ved 300 g i 15 minutter og erstattes med et frisk medium indeholdende 50 mikromolær resveratrol (opløst i DMSO (dimethylsulfoxid)) i 12 timer. Derefter udføres RNA-ekstraktion, cDNA (komplementær DNA) syntese og real-time PCR for β-catenin, MnSOD og PPAR-delta gener.
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MnSOD enzymaktivitet assay.
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
Total β-catenin protein måling
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med resveratrol

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PBMCs levedygtighedsassay ved MTT (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazoliumbromid) test.
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 og 24-timers behandling med resveratrol
Ændring fra baseline efter 12 og 24-timers behandling med resveratrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Taghi Golmohammadi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studiestol: Arash Hosseinnejad, MD-PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Reza Meshkani, PhD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studieleder: Mahmoud Shirzad, MD, Tehran Heart Center,Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Mehrnoosh Shanaki Bavarsad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (SKØN)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2017

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner