Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1 enkelt-stigende dosis undersøgelse til evaluering af sikkerhed og tolerabilitet af MEDI4920 hos raske voksne

2. oktober 2018 opdateret af: MedImmune LLC

En fase 1, randomiseret, blindet, placebokontrolleret, enkeltstigende dosisundersøgelse til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​MEDI4920 hos raske voksne

Fase 1 enkelt IV dosis studie for at evaluere sikkerhed og tolerabilitet af MEDI4920

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund som bestemt af en ansvarlig undersøgelseslæge baseret på medicinsk vurdering
  • Kropsvægt 40 til 100 kg
  • Kropsmasseindeks 19,0 til 30,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi eller følsomhed over for skaldyr eller proteinbaserede antigener
  • tidligere immunisering med KLH
  • tidligere splenektomi
  • Anamnese med diagnosticeret eller mistænkt tromboembolisk hændelse eller koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis placebo-matching med MEDI4920 infunderet på dag 1.
Andet: Placebo
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis placebo-matching med MEDI4920 infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 3 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis MEDI4920 3 milligram (mg) infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 3 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis MEDI4920 3 milligram (mg) infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 10 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 10 mg infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 10 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 10 mg infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 30 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 30 mg infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 30 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 30 mg infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 100 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 100 mg infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 100 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 100 mg infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 300 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 300 mg infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 300 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 300 mg infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 1000 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 1000 mg infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 1000 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 1000 mg infunderet på dag 1.
Eksperimentel: MEDI4920 3000 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 3000 mg infunderet på dag 1.
Biologisk: MEDI4920 3000 mg
Deltagerne modtog en enkelt IV-dosis af MEDI4920 3000 mg infunderet på dag 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er) og behandlingsudviklede alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Starten af ​​administration af studiemedicin (dag 1) til opfølgningsperioden (dag 113) eller tidligt seponeringsbesøg
En uønsket hændelse (AE) er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, uanset om det anses for at være relateret til undersøgelseslægemidlet eller ej. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende situation (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet; medfødt anomali eller fødselsdefekt hos afkommet af en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet. En TEAE er defineret som hændelsen, der starter efter infusionsstart (dag 1) til dag 113 eller tidligt seponeringsbesøg inklusive. AE'erne blev opsummeret ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities version 19.0.
Starten af ​​administration af studiemedicin (dag 1) til opfølgningsperioden (dag 113) eller tidligt seponeringsbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) på MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Den maksimale observerede plasmakoncentration (Cmax) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-sidste) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-sidste) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-inf) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig (AUC 0-inf) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Dosisnormaliseret AUC0-inf (AUC0-uendeligt/D) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
AUC (0-uendeligt)/D er arealet under koncentration-tid-kurven ekstrapoleret til uendeligt efter dosis normaliseret med MEDI4920-dosis. AUC (0-uendeligt)/D blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Terminal eliminering halveringstid (t1/2) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Systemisk clearance (CL) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Den systemiske clearance (CL) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Distributionsvolumen ved steady-state (Vss) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Fordelingsvolumenet ved steady-state (Vss) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Distributionsvolumen baseret på terminalfase (Vz) af MEDI4920
Tidsramme: Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Fordelingsvolumenet baseret på terminal fase (Vz) blev estimeret baseret på plasmakoncentrationerne af MEDI4920. Standardafvigelsen blev kun beregnet, hvis antallet af deltagere var mere end eller lig med 3.
Præ-infusion, midt i infusionen, post-infusion (5 minutter og 2, 6 og 12 timer) på dag 1; Dage 2, 3, 5, 8, 15, 22, 29, 43, 57, 85 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der indtrådte først
Procentdel af deltagere, der er positive for antistof-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Baseline (præ-infusion på dag 1) og post-baseline dag 15, 29, 57 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der skete først
Plasmaprøver blev indsamlet til vurdering af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA) mod MEDI4920. Forekomsten af ​​positive serumantistoffer mod MEDI4920 er vist.
Baseline (præ-infusion på dag 1) og post-baseline dag 15, 29, 57 og 113 eller tidligt seponeringsbesøg, alt efter hvad der skete først
T-celleafhængig antistofrespons (TDAR) Målt ved Anti-Nøglehul Limpet Hemocyanin Immunoglobulin G (Anti-KLH IgG) koncentration
Tidsramme: Dag 43
Det T-celleafhængige antistofrespons (TDAR) assay måler immunresponset (dvs. antistofproduktion) på et indført antigen, keyhole limpet hemocyanin (KLH). KLH er et potent immunstimulerende protein med en omfattende historie med sikker og effektiv anvendelse i vaccineudvikling og immunologisk forskning. TDAR blev evalueret ved at måle anti-KLH IgG titere på et tidspunkt i overensstemmelse med den forventede timing for antistofresponser efter immunisering. Det primære tidspunkt for analysen af ​​TDAR til KLH var dag 43. Dataene blev præsenteret for geometrisk gennemsnitsforhold (MEDI4920/placebo) estimeret ud fra dosisresponsmodellen.
Dag 43

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MedImmune LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D5100C00001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger