Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thiamin (vitamin B1) niveauer i spiseforstyrrelser unge patienter

24. maj 2020 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Evaluering af B1-status hos spiseforstyrrelser hos kvindelige unge patienter

Vitamin B1 (thiamin) er et vandopløseligt essentielt næringsstof; det syntetiseres af en række forskellige planter og mikroorganismer. Da dyr normalt ikke kan syntetisere det, skal mennesker tilføres eksogent vitamin B1 i kosten. Den menneskelige opbevaring af thiamin er lille - omkring 30 mg, et indtag på 1-2 mg om dagen er nødvendigt for at opretholde denne pool. Mangel kan opstå, når vitaminet er opbrugt fra kosten i løbet af en kort periode. Vitamin B1 spiller en rolle i energimetabolismen og de vigtigste biosyntetiske veje. Lavt indhold af thiamin forårsager sygdomme i det centrale og perifere nervesystem samt påvirker hjertet og mave-tarmsystemet.

Mangel kan opstå som følge af underernæring af forskellige mekanismer såsom alkoholisme, mangel på kost og for nylig sekundær til anti-fedme kirurgi og få case-rapporter beskrev spiseforstyrrelser som årsagen til udvikling af mangel, der forårsager neuropati, (1,2) og encefalopati (3,4) ,5).

En af præsentationerne af thiaminmangel er perifer neuropati, der efterligner Guillain-Barre syndrom, og administration af det manglende vitamin forbedrer symptomerne.

En undersøgelse undersøgte forekomsten af ​​vitamin B1-mangel hos voksne anorexia nervosa-patienter (6) ved at måle aktiveringen af ​​enzymet erytrocyttransketolase efter tilsætning af thiaminpyrophosphat og sammenligne dem med kontrol af bloddonorer. Denne undersøgelse fandt signifikant lavere niveauer af vitamin B1 hos den anorektiske patient sammenlignet med kontrollerne.

Rationalet for undersøgelsen:

Efterforskerne antager, at disse få tilfælde beskrevet af åbenlyst neurologisk svækkelse på grund af vitamin B1-mangel på grund af forvrænget spisning kun er "toppen af ​​isbjerget", og flere spiseforstyrrelsespatienter mangler thiamin, hvilket kan have neuropsykiatrisk effekt på sygdommen og identifikation og behandling. manglen kan forbedre symptomerne på lidelsen og måske endda de fordrejede tanker, der er grundlæggende ved spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

I Assaf Harofe lægehus behandles over 50 unge (hovedsageligt piger) i alderen 10-18 år årligt for spiseforstyrrelser af et tværfagligt team. Deres ernæringsmæssige og medicinske tilstand vurderes også rutinemæssigt ved blodanalyse. Efterforskerne planlægger at kontrollere thiaminstatus hos kvindelige patienter med spiseforstyrrelser i forskellige behandlingsstadier, ved at sammenligne dem med alders- og kønsmatchede kontroller, der ikke har problemer med spiseforstyrrelser. Kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra patienter, der behandles på det ambulante daghospital og får under alle omstændigheder testet blod, som ikke lider af spise-, stofskifte-, ernærings- eller gastrointestinale lidelser.

Forskerne vil se efter sammenhæng mellem forskellige typer spiseforstyrrelser, ernæringstilstand, behandlingsfremskridt og niveauer af vitamin B1.

Thiamin vil blive bestemt i fuldblod ved hjælp af High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), som er overlegen i forhold til den tidligere metode som beskrevet ovenfor, til bestemmelse af thiamin diphosphat; den fysiologisk aktive form af vitamin B1 præcist.

Prøvestørrelse: En tidligere undersøgelse af thiaminkoncentration hos 50 raske franske frivillige fandt en standardafvigelse (SD) på 15 nmol/l (7). 17 patienter i hver gruppe var nødvendige for at påvise en forskel på 15 nmol/l i gennemsnitlige thiaminniveauer med en styrke på 80 % og Alfa på 0,05. For at overvinde en muligvis højere SD og give mulighed for undergruppeanalyse besluttede vi at rekruttere 30 patienter til hver gruppe.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge piger med spiseforstyrrelser i alderen 12-18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge piger i alderen 12-18

Ekskluderingskriterier:

  • Piger lider af stofskifte
  • Ernæringsmæssige eller gastrointestinale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
B1 blodniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
etablering af B1-niveauer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 214/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger