Thiamin (vitamin B1) niveauer i spiseforstyrrelser unge patienter
Evaluering af B1-status hos spiseforstyrrelser hos kvindelige unge patienter
Vitamin B1 (thiamin) er et vandopløseligt essentielt næringsstof; det syntetiseres af en række forskellige planter og mikroorganismer. Da dyr normalt ikke kan syntetisere det, skal mennesker tilføres eksogent vitamin B1 i kosten. Den menneskelige opbevaring af thiamin er lille - omkring 30 mg, et indtag på 1-2 mg om dagen er nødvendigt for at opretholde denne pool. Mangel kan opstå, når vitaminet er opbrugt fra kosten i løbet af en kort periode. Vitamin B1 spiller en rolle i energimetabolismen og de vigtigste biosyntetiske veje. Lavt indhold af thiamin forårsager sygdomme i det centrale og perifere nervesystem samt påvirker hjertet og mave-tarmsystemet.
Mangel kan opstå som følge af underernæring af forskellige mekanismer såsom alkoholisme, mangel på kost og for nylig sekundær til anti-fedme kirurgi og få case-rapporter beskrev spiseforstyrrelser som årsagen til udvikling af mangel, der forårsager neuropati, (1,2) og encefalopati (3,4) ,5).
En af præsentationerne af thiaminmangel er perifer neuropati, der efterligner Guillain-Barre syndrom, og administration af det manglende vitamin forbedrer symptomerne.
En undersøgelse undersøgte forekomsten af vitamin B1-mangel hos voksne anorexia nervosa-patienter (6) ved at måle aktiveringen af enzymet erytrocyttransketolase efter tilsætning af thiaminpyrophosphat og sammenligne dem med kontrol af bloddonorer. Denne undersøgelse fandt signifikant lavere niveauer af vitamin B1 hos den anorektiske patient sammenlignet med kontrollerne.
Rationalet for undersøgelsen:
Efterforskerne antager, at disse få tilfælde beskrevet af åbenlyst neurologisk svækkelse på grund af vitamin B1-mangel på grund af forvrænget spisning kun er "toppen af isbjerget", og flere spiseforstyrrelsespatienter mangler thiamin, hvilket kan have neuropsykiatrisk effekt på sygdommen og identifikation og behandling. manglen kan forbedre symptomerne på lidelsen og måske endda de fordrejede tanker, der er grundlæggende ved spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
I Assaf Harofe lægehus behandles over 50 unge (hovedsageligt piger) i alderen 10-18 år årligt for spiseforstyrrelser af et tværfagligt team. Deres ernæringsmæssige og medicinske tilstand vurderes også rutinemæssigt ved blodanalyse. Efterforskerne planlægger at kontrollere thiaminstatus hos kvindelige patienter med spiseforstyrrelser i forskellige behandlingsstadier, ved at sammenligne dem med alders- og kønsmatchede kontroller, der ikke har problemer med spiseforstyrrelser. Kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra patienter, der behandles på det ambulante daghospital og får under alle omstændigheder testet blod, som ikke lider af spise-, stofskifte-, ernærings- eller gastrointestinale lidelser.
Forskerne vil se efter sammenhæng mellem forskellige typer spiseforstyrrelser, ernæringstilstand, behandlingsfremskridt og niveauer af vitamin B1.
Thiamin vil blive bestemt i fuldblod ved hjælp af High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), som er overlegen i forhold til den tidligere metode som beskrevet ovenfor, til bestemmelse af thiamin diphosphat; den fysiologisk aktive form af vitamin B1 præcist.
Prøvestørrelse: En tidligere undersøgelse af thiaminkoncentration hos 50 raske franske frivillige fandt en standardafvigelse (SD) på 15 nmol/l (7). 17 patienter i hver gruppe var nødvendige for at påvise en forskel på 15 nmol/l i gennemsnitlige thiaminniveauer med en styrke på 80 % og Alfa på 0,05. For at overvinde en muligvis højere SD og give mulighed for undergruppeanalyse besluttede vi at rekruttere 30 patienter til hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Pediatric devision Assaf harofeh MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge piger i alderen 12-18
Ekskluderingskriterier:
- Piger lider af stofskifte
- Ernæringsmæssige eller gastrointestinale lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
B1 blodniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
etablering af B1-niveauer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 214/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater