Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre multiple-dosis regimer af BIA 9 1067 ved steady-state på Levodopa farmakokinetik

19. november 2015 opdateret af: Bial - Portela C S.A.

Virkning af tre flerdosisregimer af BIA 9 1067 ved steady-state på Levodopa-farmakokinetikken af ​​en enkeltdosis af øjeblikkelig frigivelse 100/25 mg Levodopa/Carbidopa og 100/25 mg Levodopa/Benserazid hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​BIA 9 1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) under steady-state tilstande på levodopa-farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis levodopa/carbidopa 100/25 mg med øjeblikkelig frigivelse og en enkelt dosis levodopa/benserazid med øjeblikkelig frigivelse 100/25 mg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt, kønsbalanceret, placebokontrolleret studie i 4 grupper med hver 18 raske forsøgspersoner. Denne undersøgelse bestod af en én gang daglig administration af BIA 9 1067 (5 mg, 15 mg eller 50 mg) eller placebo i 18 dage. Tolv (12) timer efter BIA 9 1067-dosen blev en enkeltdosis levodopa/carbidopa 100/25 mg administreret på dag 11, og en enkeltdosis levodopa/benserazid 100/25 mg blev administreret på dag 18.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, F-35034
        • Biotrial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at deltage og villig til at give skriftligt informeret samtykke;
  • mandlige og kvindelige emner;
  • i alderen 18 til 45 år, inklusive;
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2;
  • sund som fastslået af investigator på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorietestresultater, vitale tegn, fuldstændig neurologisk undersøgelse og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG);
  • negative tests for hepatitis B overflade (HBs) antigen, anti-hepatitis C virus (HCV), human immundefekt virus-1 (HIV-1) og HIV-2 antistoffer ved screening;
  • negativ screening for misbrugsstoffer og alkohol ved screening og indlæggelse i behandlingsperioden;
  • ikke-rygere eller tidligere rygere i mindst 3 måneder;
  • hvis seksuelt aktiv, accepteret at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention gennem hele undersøgelsen;
  • hvis kvinde i den fødedygtige alder havde en negativ human choriongonadotropin (HCG) beta-serumgraviditetstest ved screening og indlæggelse i behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke opfyldte ovenstående inklusionskriterier, eller i tilfælde af frivillige, der havde en klinisk relevant kirurgisk historie, en klinisk relevant familiehistorie; eller som havde en historie med relevant atopi;
  • som havde en betydelig infektion eller kendt inflammatorisk proces ved screening eller indlæggelse i behandlingsperioden; akutte gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré, halsbrand) på tidspunktet for screening eller indlæggelse i behandlingsperioden;
  • som var vegetarer, veganere eller havde medicinske diætrestriktioner;
  • som ikke kunne kommunikere pålideligt med efterforskeren;
  • som sandsynligvis ikke ville samarbejde med kravene til undersøgelsen; anamnese med overfølsomhed over for BIA 9 1067, tolcapon, entakapon, levodopa, carbidopa, benserazid eller andre beslægtede produkter (inklusive hjælpestoffer i formuleringerne) såvel som alvorlige overfølsomhedsreaktioner (som angioødem) over for medicin;
  • enhver signifikant kardiovaskulær (f.eks. hypertension), lever, nyre, respiratorisk (f.eks. astma hos børn), gastrointestinal, endokrin (f.eks. diabetes, dyslipidæmi), immunologisk, dermatologisk, hæmatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom;
  • enhver klinisk signifikant sygdom i de foregående 28 dage før dag 1 af denne undersøgelse; historie med stofmisbrug inden for 1 år før undersøgelsesdag 1; historie med alkoholisme inden for 1 år før dag 1.
  • Forbrug af mere end 50 g ethanol om dagen (12,5 cl glas 10° [10%] vin = 12 g; 4 cl aperitif, 42° [42%] whisky = 17 g; 25 cL glas 3° [3] %] øl = 7,5 g; 25 cl glas 6° [6%] øl = 15 g);
  • dårlig motivation, intellektuelle problemer, der sandsynligvis begrænser gyldigheden af ​​samtykke til at deltage i undersøgelsen eller begrænser evnen til at overholde protokolkravene eller manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt, manglende evne til at forstå og overholde lægens instruktioner;
  • donation af blod (dvs. 450 ml) inden for 60 dage før undersøgelsesdag 1;
  • positiv urinscreening af ethylalkohol eller misbrugsstoffer ved indlæggelse i behandlingsperioden;
  • enhver historie med tuberkulose og/eller profylakse mod tuberkulose; positive resultater for HIV, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller anti-HCV tests;
  • deltagelse i enhver tidligere klinisk undersøgelse med BIA 9 1067;
  • hvis kvinde, er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: BIA 9-1067 5 mg
1 kapsel á 5 mg + 2 kapsler placebo i 18 dage levodopa/carbidopa 100/25 mg blev administreret på dag 11. levodopa/benserazid 100/25 mg blev administreret på dag 18.
Medicin: Placebo
PLC, Placebo
Andre navne:
  • PLC, Placebo
Medicin: BIA 9-1067 5 mg
OPC, Opicapone
Andre navne:
  • OPC, Opicapone
Medicin: levodopa/carbidopa 100/25
øjeblikkelig (standard) frigivelse levodopa/carbidopa 100/25
Andre navne:
  • Sinemet®
Medicin: levodopa/benserazid 100/25 mg
øjeblikkelig (standard) frigivelse af levodopa/benserazid
Andre navne:
  • Madopar®
EKSPERIMENTEL: BIA 9-1067 15 mg
3 kapsler á 5 mg i 18 dage levodopa/carbidopa 100/25 mg blev administreret på dag 11. levodopa/benserazid 100/25 mg blev administreret på dag 18.
Medicin: BIA 9-1067 5 mg
OPC, Opicapone
Andre navne:
  • OPC, Opicapone
Medicin: levodopa/carbidopa 100/25
øjeblikkelig (standard) frigivelse levodopa/carbidopa 100/25
Andre navne:
  • Sinemet®
Medicin: levodopa/benserazid 100/25 mg
øjeblikkelig (standard) frigivelse af levodopa/benserazid
Andre navne:
  • Madopar®
EKSPERIMENTEL: BIA 9-1067 50 mg
2 kapsler BIA 9-1067 25 mg + 1 kapsel placebo i 18 dage levodopa/carbidopa 100/25 mg blev administreret på dag 11. levodopa/benserazid 100/25 mg blev administreret på dag 18.
Medicin: Placebo
PLC, Placebo
Andre navne:
  • PLC, Placebo
Medicin: levodopa/carbidopa 100/25
øjeblikkelig (standard) frigivelse levodopa/carbidopa 100/25
Andre navne:
  • Sinemet®
Medicin: levodopa/benserazid 100/25 mg
øjeblikkelig (standard) frigivelse af levodopa/benserazid
Andre navne:
  • Madopar®
Medicin: BIA 9-1067 25 mg
OPC, Opicapone
Andre navne:
  • OPC, Opicapone
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
3 kapsler placebo i 18 dage levodopa/carbidopa 100/25 mg blev administreret på dag 11. levodopa/benserazid 100/25 mg blev administreret på dag 18.
Medicin: Placebo
PLC, Placebo
Andre navne:
  • PLC, Placebo
Medicin: levodopa/carbidopa 100/25
øjeblikkelig (standard) frigivelse levodopa/carbidopa 100/25
Andre navne:
  • Sinemet®
Medicin: levodopa/benserazid 100/25 mg
øjeblikkelig (standard) frigivelse af levodopa/benserazid
Andre navne:
  • Madopar®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax - Maksimal plasmakoncentration af Levodopa (Levodopa/Carbidopa)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Cmax - Maksimal plasmakoncentration af levodopa efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/carbidopa administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 11
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tmax - Tid til at nå maksimal plasmakoncentration af Levodopa (Levodopa/Carbidopa)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tmax - Tid til at nå maksimal plasmakoncentration af levodopa efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/carbidopa administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 11
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
AUC0-∞ - Areal under plasmakoncentration-tidskurven (AUC) af Levodopa fra tid nul til uendelig (Levodopa/Carbidopa)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Levodopa farmakokinetiske parametre efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/carbidopa administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 11
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
AUC0-t - Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for Levodopa fra tid nul til sidste prøveudtagningstidspunkt, hvor lægemiddelkoncentrationen var på eller over den nedre kvantificeringsgrænse. (Levodopa/Carbidopa)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
AUC0-t - Areal under plasmakoncentration-tidskurven (AUC) for levodopa fra tidspunkt nul til sidste prøvetagningstidspunkt efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/carbidopa administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 11
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Cmax - maksimal plasmakoncentration af levodopa (levodopa/benserazid)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Levodopa farmakokinetiske parametre efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/benserazid administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 18
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Tmax - Tid til at nå maksimal plasmakoncentration af Levodopa (Levodopa/Benserazid)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Levodopa farmakokinetiske parametre efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/benserazid administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 18
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
AUC0-∞ - Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) af Levodopa fra tid nul til uendelig (levodopa/benserazid)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
Levodopa farmakokinetiske parametre efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/benserazid administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 18
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis.
AUC0-t - Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for Levodopa fra tid nul til sidste prøveudtagningstidspunkt, hvor lægemiddelkoncentrationen var på eller over den nedre kvantificeringsgrænse. (levodopa/benserazid)
Tidsramme: før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis
Levodopa farmakokinetiske parametre efter en enkelt oral administration af 100/25 mg levodopa/benserazid administreret 12 timer efter BIA 9-1067 (5 mg, 15 mg og 50 mg) eller placebo på dag 18
før dosis og på følgende tidspunkter efter dosis: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16 og 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bial - Portela C S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BIA-91067-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger