Effekt og sikkerhed af Eschscholtzia Californica til behandling af primær søvnløshed

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde over 18 eller under 65 år
• Diagnose af psykofysiologisk søvnløshed i henhold til kriterierne i DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual - Version IV)
• Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der allerede tager andre forsøgslægemidler, eller som har deltaget i et andet forsøg i løbet af de seneste tre måneder

• Patient, der har en historie med psykiatriske sygdomme, såsom:

  • angstlidelser; scoren for HAMA (Hamilton angstskalaen) skal være < 10
  • depression i henhold til DSM IV-kriterierne; scoren for HAMD (Hamilton depression scale) skal være < 10
  • mani
  • skizofreni
  • demens

• Patient, der har en historie med neurologiske sygdomme, såsom:

  • Parkinsons syndrom
  • crania cerebralt trauma efter syndrom
  • hjerne svulst
  • fibromyalgi
• Patient, der har en historie med en iatrogen søvnløshed på grund af lægemidler som antidepressor, neuroleptika eller benzodiazepin, hypnotisk
• Patient med hypersomni eller søvnapnøsyndrom
• Patient med enhver patologi, der fremkalder en kronisk smerte, en pyrose, en natlig pollakiuri, en dyspnø
• Patient med Restless Leg Syndrome
• Patient med alvorlig lever- eller nyreinsufficiens, som af investigator vurderes at være klinisk relevant, eller enhver kendt klinisk signifikant sygdom, som kan inducere en risiko for patienten ved at deltage i forsøget
• Ammende eller gravid kvinde eller kvinde uden effektiv præventionsmetode
• Patient med ikke-stabiliseret skjoldbruskkirteldysfunktion
• Patient med kendt allergi over for Eschscholtzia Californica eller dets forbindelser
• Patient med alkohol- eller stofafhængighed
• Patient drikker te, kaffe eller Coca-Cola efter kl.