Influenzavaccination hos voksne over 75 år
Immunsystemet er den del af kroppen, der beskytter mod infektion. Immunsystemet fungerer ofte ikke så effektivt, når folk bliver ældre. Denne forskning udføres for at finde ud af, hvordan immunsystemerne hos ældre mennesker, der er over 75 år, reagerer på influenzavaccine (influenzaskud). Vi ønsker også at finde ud af, om kronisk cytomegalovirus (CMV) infektion, en almindelig virusinfektion hos ældre mennesker, påvirker immunresponset hos personer over 75 år, som får en influenzasprøjte. Influenzaskuddet er en vaccine godkendt til forebyggelse af influenza ("Influenza") infektioner og anbefales hvert år til alle personer på 50 år og ældre. Folk, der er ældre end 75 år, betragtes som raske eller svage, kan deltage. I alt 1025 personer vil deltage i denne undersøgelse.
For at afgøre, om du er kvalificeret til undersøgelsen, vil vi bede dig besvare et par spørgsmål over telefonen, som vil tage cirka 5 minutter. Hvis du kvalificerer dig og accepterer at fortsætte, vil du blive bedt om at komme til Johns Hopkins Bayview Medical Center, eller hvis du ikke er i stand til at komme til Bayview, kan en af vores medarbejdere besøge dig i dit hjem. Under det besøg indhenter vi samtykke, gennemgår din sygehistorie og måler dine vitale tegn, ganghastighed og grebsstyrke. Vi vil også administrere et par korte spørgeskemaer og indsamle urin- og blodprøver. Så giver vi dig influenzavaccinen gratis. 7 dage efter modtagelse af din influenzavaccine vil vi indsamle en lille blodprøve til yderligere immunsystemtestning. Du vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse med 12 spørgsmål, som vil vurdere dine symptomer i løbet af de sidste 7 dage (efter du har modtaget influenzavaccinen). Også 4 uger efter modtagelse af din influenzavaccine vil du blive bedt om at gennemføre et tredje besøg, som vil omfatte opfølgende sundhedsspørgeskemaer og et spørgeskema til vurdering af influenzasymptomer og vitale tegn. En tredje blodprøve vil blive indsamlet (ca. 10 teskefulde) for at måle immunrespons på influenzavaccinen. Derudover vil du modtage dit testresultat (CBC/w/Diff.) fra besøg #1. Gennem hele influenzaundersøgelsessæsonen ringer vi til dig en gang om ugen for at spørge om dit generelle helbred og eventuelle influenzalignende symptomer. Disse opkald vil blive foretaget i hele influenzasæsonen, som typisk varer til maj. Hvis du begynder at få influenzalignende symptomer på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen, beder vi dig ringe til vores kontor for at rapportere disse symptomer, så vi kan udføre vitale tegn, næsepodning for at bekræfte influenza og en fjerde blodprøve for at se på immunrespons og beskyttelse af influenzavaccine.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Trudymae Agboka, M.S. Biology
- Telefonnummer: 410-550-5744
- E-mail: tagboka1@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cherise Young
- Telefonnummer: 410-550-2061
- E-mail: cyoun123@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Rekruttering
- Johns Hopkins University; JHAAC 5501 Hopkins Bayview Circle, 1B84
-
Ledende efterforsker:
- Sean Leng, MD, PhD
-
Kontakt:
- Trudymae Agboka, M.S. Biology
- Telefonnummer: 410-550-6763
- E-mail: Tagboka1@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Cherise Young
- Telefonnummer: 410-550-2061
- E-mail: cyoun123@jh.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for æg eller vaccine
- Aktive maligniteter
- På strålebehandling eller kemoterapi
- Aktive systemiske inflammatoriske sygdomme, herunder reumatoid arthritis, Crohns sygdom og colitis ulcerosa
- Akut forværring af kroniske kardiopulmonale tilstande inklusive dekompenseret CHF eller KOL
- Tager orale steroider (såsom prednison) eller immunmodulerende lægemidler (såsom methotrexat).
- Mangler evnen til at give samtykke (individer, der ikke forstår, hvad influenza-indsprøjtning er eller har brug for en anden til at beslutte, om han/hun skal have influenza-indsprøjtning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Influenzavaccination
Influenzavaccination hos voksne over 75 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af CMV viralt DNA i perifere blodmonocytter
Tidsramme: Ved afslutningen af hver influenzasæson i de næste 4 år
|
At vurdere rollen af kronisk CMV-infektion som defineret ved tilstedeværelse af CMV viralt DNA i perifere monocytter som en risikofaktor for vaccinesvigt i denne ældste gamle undergruppe.
|
Ved afslutningen af hver influenzasæson i de næste 4 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Immunreaktioner på højdosis TIV-immunisering
Tidsramme: Ved afslutningen af studiet-5. år
|
Ved afslutningen af studiet-5. år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af højdosis TIV-immunisering
Tidsramme: Ved studiets afslutning, 5. årg
|
At vurdere den kliniske effektivitet af højdosis TIV-immunisering i den geriatriske befolkning i den virkelige verden over 75 år gennem post-vaccination influenzadetektion
|
Ved studiets afslutning, 5. årg
|
|
Indflydelse af skrøbelighed og kronisk CMV-infektion på vaccine-induceret influenzastammespecifikke antistoftitere og T-celleresponser
Tidsramme: Ved studiets afslutning, 5. årg
|
At vurdere potentiel interaktion mellem kronisk CMV-infektion som defineret ovenfor og skrøbelighed i deres indvirkning på antistof- og T-celleresponser på såvel som klinisk beskyttelse af højdosis TIV-immunisering i undersøgelsespopulationen.
|
Ved studiets afslutning, 5. årg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Leng, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00092365
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .