Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEGATROM: Sensorisk og gastrointestinal indvirkning af smagsreceptorvarianter på menneskelig metabolisme og ernæring (SEGATROM)

23. juni 2020 opdateret af: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Sensorisk og gastrointestinal indvirkning af smagsreceptorvarianter på menneskelig metabolisme og ernæring

Vi undersøger virkningen af ​​smagsreceptorer (sød, bitter og umami) på menneskets stofskifte. Der er voksende bevis for, at komponenter i smagssignalsystemet, herunder smagsreceptorproteinerne, har vigtige funktioner i reguleringen af ​​metaboliske parametre i ikke-smagsvæv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi anvender forskellige søde, bitre og umami smagsforbindelser i en enkelt dosis i menneskelig indgriben. Vi bruger stoffer som for eksempel glukose, saccharose, saccharin og lactisol i den søde del, og stoffer fra kål, øl eller rød endivie i den bitre del. Til umami tager vi glutamat.

Blodprøver udtages ved baseline og 6 gange derefter op til 3 timer for at analysere inkretinerne GLP-1 (glucagon-lignende peptid 1) og GIP (gastrointestinal polypeptid) og andre peptidhormoner som insulin og PYY (peptid tyrosin trosin) hos mennesker .

Gastrointestinal slimhinde tages ved gastroskopi fra den nedre duodenum fra forsøgspersoner til analyse for tilstedeværelse eller fravær af funktionelle smagsreceptorer i mave-tarmvæv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Tyskland, D-14558
        • Department of Clinical Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde personer

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor i historien
  • Graviditet
  • Alvorlig sygdom i historien
  • Kropsmasseindeks under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: sød -blok
påføring af forskellige sukkerarter, kunstige sødestoffer og sødsmagsantagonister i en enkelt dosis i 300 ml postevand hver uge op til 7 gange og indsamling af blodprøver over 3 timer
Kosttilskud: sød blok
oral påføring af ovennævnte stoffer i 300 ml postevand på 5 min. , opsamling af blod ved 0,15,30, 60,120,180 minutter til måling af inkretinerne GIP(gastrointestinal polypeptid) og GLP-1 (glucagon-lignende peptid 1), Proteinhormoner PYY(Peptide YY),CCK (cholecystokinin), Leptin og Insulin
Andre navne:
  • Sukker som saccharose, glucose, palatinose, galactose
  • kunstige sødestoffer som saccharin
  • sød smagsantagonist som lactisol
Kosttilskud: bitter blok
oral påføring af ovennævnte stoffer i 300 ml postevand, opsamling af blodprøver ved -15,0,15,30,60,120,180 min for insulin, GIP,GLP-1, PYY og glukose
Andre navne:
  • anvendelse af
  • sinigrin
  • lactucopicrin
  • iso-alfa-syre
Kosttilskud: umami-blok
oral anvendelse af umami-stoffer som glutamat med og uden IMP, indsamling af blodprøver som ovenfor
Andre navne:
  • påføring af glutamat og glutamat+IMP,
Eksperimentel: bitter blok
påføring af rensede ingredienser med bitter smag af grøntsager og humle i 300 ml postevand, opsamling af blodprøver i 3 timer (-15,0,15,30,60,120,180 min)
Kosttilskud: sød blok
oral påføring af ovennævnte stoffer i 300 ml postevand på 5 min. , opsamling af blod ved 0,15,30, 60,120,180 minutter til måling af inkretinerne GIP(gastrointestinal polypeptid) og GLP-1 (glucagon-lignende peptid 1), Proteinhormoner PYY(Peptide YY),CCK (cholecystokinin), Leptin og Insulin
Andre navne:
  • Sukker som saccharose, glucose, palatinose, galactose
  • kunstige sødestoffer som saccharin
  • sød smagsantagonist som lactisol
Kosttilskud: bitter blok
oral påføring af ovennævnte stoffer i 300 ml postevand, opsamling af blodprøver ved -15,0,15,30,60,120,180 min for insulin, GIP,GLP-1, PYY og glukose
Andre navne:
  • anvendelse af
  • sinigrin
  • lactucopicrin
  • iso-alfa-syre
Kosttilskud: umami-blok
oral anvendelse af umami-stoffer som glutamat med og uden IMP, indsamling af blodprøver som ovenfor
Andre navne:
  • påføring af glutamat og glutamat+IMP,
Eksperimentel: umami-blok

påføring af glutamat og glutamat +IMP

samme procedure som ovenfor
Kosttilskud: sød blok
oral påføring af ovennævnte stoffer i 300 ml postevand på 5 min. , opsamling af blod ved 0,15,30, 60,120,180 minutter til måling af inkretinerne GIP(gastrointestinal polypeptid) og GLP-1 (glucagon-lignende peptid 1), Proteinhormoner PYY(Peptide YY),CCK (cholecystokinin), Leptin og Insulin
Andre navne:
  • Sukker som saccharose, glucose, palatinose, galactose
  • kunstige sødestoffer som saccharin
  • sød smagsantagonist som lactisol
Kosttilskud: bitter blok
oral påføring af ovennævnte stoffer i 300 ml postevand, opsamling af blodprøver ved -15,0,15,30,60,120,180 min for insulin, GIP,GLP-1, PYY og glukose
Andre navne:
  • anvendelse af
  • sinigrin
  • lactucopicrin
  • iso-alfa-syre
Kosttilskud: umami-blok
oral anvendelse af umami-stoffer som glutamat med og uden IMP, indsamling af blodprøver som ovenfor
Andre navne:
  • påføring af glutamat og glutamat+IMP,
Andet: gastroskopi
gastroskopi med og uden oral intervention med kunstigt sødestof saccharin for at tage vævsprøver fra den øvre tarm til undersøgelse af smagsreceptorceller i den øvre tarm hos mennesker
Andet: gastroskopi
gastroskopi med og uden oral påføring af saccharin, vævsprøver fra den øvre duodenum ved endoskopi til påvisning af smagsreceptorceller i den øvre tarm
Andre navne:
  • vævsprøver
  • stimulering af sød smagsreceptor
  • kunstigt sødemiddel saccharin
  • SGLT-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under the curve (AUC): ændringer i ekspressionsniveauer af søde, bitre og umami smagsreceptorer hos mennesker i den øvre del af tarmen og reaktioner fra inkretiner på receptoragonister og -antagonister
Tidsramme: Tre år
måling af inkretiner (GIP, GLP-1) og peptidhormoner i humant plasma efter indtagelse af forskellige sukkerarter, sødestoffer, bittersmagende ingredienser i grøntsager og umami. Måling af ekspressionsniveauer i human tarmslimhinde før og efter receptorstimulering
Tre år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i signaleringskaskaden af ​​den søde receptor SGLT1 (natriumtransportør 1), ændringer i receptorekspression
Tidsramme: 3 år
oral anvendelse af sødsmagende stoffer og antagonister, endoskopisk indsamling af vævsprøver, bestemmelse af molekylære resoner ved qRT-PCR og immunhistokemi
3 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i området under kurven (AUC) for PYY i forskellige bittersmagende stoffer
Tidsramme: 3 år
oral anvendelse af sinigrin, lactucopicrin og andre ekstrakter af grøntsager og umami, for at få indsigt i de forskellige bitre receptorer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
German Institute of Human Nutrition

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Technical University of Munich

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BMBF 11005D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger