Forsøg med videoassisteret udelukkelse af venstre atrielt vedhæng (VALET)

Inklusionskriterier:

1. Større end eller lig med 18 år;
2. Kan og er villig til at give informeret samtykke;
3. Kan og er villig til at gennemføre en 30 dage ± 7 dages opfølgningsevaluering;
4. Ejektionsfraktion ≥ 30%;
5. Forventet levetid på > 1 år;
6. Slagtilfælderisiko (CHADS-score på ≥ 1), CHADS-score: CHF=1 point, Hypertension (eller behandlet hypertension) = 1 point, Alder > 75 = 1 point, Diabetes = 1 point, Tidligere slagtilfælde eller TIA = 2 point;

7. Emner, der er egnede til elektiv video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) procedure(r), herunder, men ikke begrænset til, hjertekirurgi for en eller flere af følgende:

   1. reparation eller udskiftning af mitralklap,
   2. reparation eller udskiftning af aortaklap,
   3. reparation eller udskiftning af trikuspidalklap,
   4. koronar bypass procedurer,
   5. samtidig kirurgisk (ablation eller klip og sy) Maze-procedure og andre ablationsprocedurer
   6. hybride procedurer inklusive kombinationskirurgiske og interventionelle procedurer og kirurgiske procedurer med en kombination af venstre og højre thorax adgangssteder

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hjertekirurgi;
2. Aktiv systemisk eller kutan infektion eller inflammation;
3. Eksisterende immundefektsygdom og/eller kronisk brug af systemiske steroider, der ikke inkluderer intermitterende brug af inhalerede steroider til luftvejssygdomme;
4. Kendt, signifikant anamnese med blødende diatese, koagulopati, von Willebrands sygdom eller aktuelt blodpladetal < 100.000 celler/mm3, baseline INR ≥1,8 eller fibrinogenniveau mindre end 150 mg/dl (hvis modtaget et fibrinolytisk middel inden for de foregående 24 timer);
5. Alvorlige sameksisterende sygeligheder med en forventet levetid på mindre end 1 år;
6. Aktuelt involveret i andre kliniske undersøgelser, som ikke har fuldført deres primære endepunkt, eller som kan interferere med TigerPaw-undersøgelsesresultaterne;
7. Thrombe i LAA/LA;
8. NYHA klasse IV hjertesvigt symptomer;
9. Psykisk funktionsnedsættelse eller andre forhold, som måske ikke gør det muligt for forsøgspersonen at forstå undersøgelsens art, betydning og omfang og at samarbejde med opfølgningskrav;
10. Præoperativt behov for en intra-aorta ballonpumpe;
11. Signifikant anæmi med et hæmoglobinniveau på mindre end 10 g/dL eller en hæmatokrit på mindre end 30 %;
12. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide inden for 1 måned efter proceduren eller ammer;
13. Ekstrem morbid fedme (BMI større end 45 kg/m2);
14. Enhver aktiv medicinsk tilstand, der ville forhindre patienten i at gennemføre undersøgelsen eller ville resultere i en urimelig risiko;
15. Kontraindikation til transesophageal ekkokardiografi (TEE);
16. Behov for akut hjertekirurgi (f.eks. kardiogent shock);
17. Kreatinin >200 umol/L;
18. Nyresvigt, der kræver dialyse eller leversvigt;
19. En kendt stof- og/eller alkoholafhængighed;
20. Samtidig kemoterapi.