Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for bekymrede betydelige andre af spillere med problemer

15. februar 2021 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for bekymrede signifikante andre af spillere med problemer: et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

BAGGRUND: Omkring 2,3 % af den voksne befolkning i Sverige anses for at være spilleproblemer, og det anslås, at kun 5 % af dem søger behandling. Spilleproblemer kan have ødelæggende virkninger på økonomien, sundheden og parforholdet, både for den problematiske spiller og deres berørte signifikante andre (CSO). Der findes ikke noget empirisk understøttet program for CSO'er af problemgamblere. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle og evaluere et program rettet mod CSO'er af behandling, der nægter problemgamblere. Programmet vil være baseret på principper fra kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale. For at gavne så mange CSO'er som muligt, vil programmet blive leveret via internettet med terapeutstøtte via e-mail og telefon.

METODER/DESIGN: Dette vil være et randomiseret ventelistekontrolleret internet-leveret forsøg. Et kognitivt adfærdsterapiprogram for de berørte signifikante andre (CSO'er) af problemgamblere (PG'er) vil blive udviklet og evalueret. Deltagerne vil gennemgå 8 moduler over 10 uger i et sikkert online miljø og modtage support via sms og telefonisk. 150 civilsamfundsorganisationer over 18 år vil blive inkluderet. Foranstaltninger vil blive truffet ved baseline 3, 6 og 12 måneder. Primære resultater vedrører gambling-relateret skade og motivering af PG til at søge behandling. Sekundære udfald er CSOs følelser af depression, angst, forholdstilfredshed og livskvalitet.

HYPOTESE: Efterforskerne antager: 1) at CBT-CSO-gruppen vil føre til en reduktion i den spilrelaterede skade, som CSO'en oplever, 2) CBT-CSO-programmet vil reducere CSO'ens angst og depressive følelser, 3) CBT-CSO'en programmet vil mindske mængden af ​​tid og penge, som den problemgamle bruger på spil, 4) CBT-CSO-programmet vil øge CSO's forholdstilfredshed med problemgambleren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CSO'en og spilleren er mindst 18 år,
  • CSO er en forælder, et barn, en søskende, ven eller partner til spilleren.
  • CSO'en skal have haft et forhold til spilleren i mindst 3 måneder.
  • Hverken CSO'en eller gambleren har haft nogen behandling inden for de sidste 3 måneder (der er relateret til gambling).
  • Gambleren nægter i øjeblikket hjælp.
  • CSO'en kan læse og besvare spørgsmål på svensk og er villig til at tale med en rådgiver hver uge.
  • Gambleren er en problemgambler i henhold til Problem Gambling Severity Index, som vurderet af CSO.
  • CSO'en skal acceptere at få deres telefonopkald optaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykotisk eller bipolar lidelse hos CSO eller gambler.
  • CSO opfylder PGSI-kriterierne for løbende problemspil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CBT-CSO

CBT-CSO programmet vil være baseret på koncepter fra kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale, og er specielt udviklet til brug for CSO'er af behandlingsafvisende spillespillere. Programmet ligner den tilgang til samfundsforstærkning og familietræning, der med succes er blevet brugt med CSO'er for stofmisbrugere.

Uddannelsen vil blive givet som guidet selvhjælp med vejledning givet via mail og telefon. Der er 8 moduler, som alle indeholder lektieøvelser og omkring 5-10 siders tekst.
Adfærdsmæssigt: CBT-CSO
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til CSO'er af behandling, der nægter problemgamblere
NO_INTERVENTION: Venteliste
Deltagerne tildelt kontrolbetingelsen vil blive sat på venteliste og tilbudt CBT-CSO programmet efter 10 uger. CSO'erne vil modtage information om tilgængelige behandlingsmuligheder - i deres område og webbaseret - for den problematiske spiller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inventory of Consequences Scale for Gambler og CSO
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema med 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Relationsvurderingsskala (generisk version)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
WHO livskvalitetsspørgeskema-Bref
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Timeline followback metode
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
CSO'er vil blive bedt om at rapportere mængden af ​​penge brugt på gambling af den identificerede problemgamler.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Behandlingsengagement
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
CSO vil blive bedt om at rapportere, hvis og hvornår den identificerede problemspiller kommer i behandling. "Kom i behandling" er defineret som at deltage i mindst 1 session eller ringe til National Gambling Helpline
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stockholm University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2014

Først opslået (SKØN)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT-CSO-Gambling

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: awtg7
    Oplysningskommentarer: Retssagens resultatdata og scripts er tilgængelige for download: https://osf.io/awtg7/

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling

Kliniske forsøg med CBT-CSO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner