Pilotundersøgelse af ny postpartum pædagogisk videointervention (TMW-NI)
En randomiseret kontrolleret forsøgspilotundersøgelse af Thirty Million Words® Newborn Initiative Intervention, en ny postpartum undervisningsvideo
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Mødre efter fødslen indlagt på mor-baby-afdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til spædbørn, der var indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU).
- Mødre, der oplevede alvorlige medicinske komplikationer under fødslen.
- Mødre, der ikke forventer at bo i Illinois i løbet af undersøgelsen (ca. to måneder).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsintervention
Behandlingsgruppen vil inden interventionen udfylde et demografisk spørgeskema og vidensundersøgelsen.
Deltagerne vil derefter se den 10 minutters TMW-Newborn Intervention-video omkring tidspunktet for nyfødt hørescreening.
Deltagere, hvis nyfødte ikke passerer høreskærmen, vil se en yderligere 3 minutters video, der beskriver vigtigheden af at følge op til en ambulant genscreening.
Deltageren vil gennemføre vidensundersøgelsen igen inden udskrivelsen og efter cirka fire til seks uger.
|
Dette er en pædagogisk videointervention udviklet af Thirty Million Words® Initiative Lab.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolindgreb
Kontrolgruppen vil udfylde et demografisk spørgeskema og vidensundersøgelse.
Deltagerne vil efterfølgende se undervisningsvideoen 10-minutters sikker søvn for din baby (SIDS).
Det er en undervisningsvideo udviklet af National Institute of Child Health and Development (NICHD), der fremmer forebyggelsen af Sudden Infant Death Syndrome.
Dette vil være omkring tidspunktet for den nyfødte hørescreening.
Deltagerne vil gennemføre vidensundersøgelsen igen før udskrivelsen og efter cirka fire til seks uger.
|
Det er en undervisningsvideo udviklet af National Institute of Child Health and Development (NICHD), der fremmer forebyggelsen af Sudden Infant Death Syndrome.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TMW-NI vidensundersøgelse
Tidsramme: Cirka 24 timer efter intervention
|
Scoringer på TMW-NI viden vil blive sammenlignet med præ-intervention scores.
|
Cirka 24 timer efter intervention
|
|
Ændring i TMW-NI vidensundersøgelse
Tidsramme: Cirka 4 uger efter intervention
|
Scoringer på TMW-NI viden vil blive sammenlignet med præ-intervention scores.
|
Cirka 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab til opfølgning
Tidsramme: Cirka 4 uger efter intervention
|
Måling af ændring i tab til opfølgningsstatistik for patienter, der ikke består den universelle nyfødte hørescreening.
|
Cirka 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana Suskind, MD, The University of Chicago Medicine
- Studiestol: Kristin Leffel, AB, The University of Chicago Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TMW-NI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .