Studio pilota di un nuovo intervento video educativo dopo il parto (TMW-NI)
Uno studio pilota di prova controllato randomizzato sull'intervento di Thirty Million Words® Newborn Initiative, un nuovo video educativo postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Madri dopo il parto ricoverate nell'unità madre-bambino.
Criteri di esclusione:
- Madri di neonati che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
- Madri che hanno subito gravi complicazioni mediche durante il parto.
- Madri che non prevedono di risiedere in Illinois per la durata dello studio (circa due mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento terapeutico
Il gruppo di trattamento completerà un questionario demografico e il sondaggio sulla conoscenza prima dell'intervento.
I partecipanti visualizzeranno quindi il video TMW-Newborn Intervention di 10 minuti nel periodo dello screening dell'udito neonatale.
I partecipanti il cui neonato non supera lo schermo dell'udito vedranno un video aggiuntivo di 3 minuti che descrive in dettaglio l'importanza del follow-up per un nuovo screening ambulatoriale.
Il partecipante completerà nuovamente il sondaggio conoscitivo prima della dimissione e dopo circa 4-6 settimane.
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Questo è un video intervento educativo sviluppato dal Thirty Million Words® Initiative Lab.
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Comparatore attivo: Intervento di controllo
Il gruppo di controllo completerà un questionario demografico e un'indagine sulla conoscenza.
I partecipanti vedranno successivamente il video educativo di 10 minuti Safe Sleep for your Baby (SIDS).
È un video educativo sviluppato dal National Institute of Child Health and Development (NICHD) che promuove la prevenzione della sindrome della morte improvvisa del lattante.
Questo sarà all'incirca nel periodo dello screening dell'udito neonatale.
I partecipanti completeranno nuovamente il sondaggio conoscitivo prima della dimissione e dopo circa 4-6 settimane.
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È un video educativo sviluppato dal National Institute of Child Health and Development (NICHD) che promuove la prevenzione della sindrome della morte improvvisa del lattante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel sondaggio sulla conoscenza TMW-NI
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'intervento
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I punteggi sulla conoscenza TMW-NI saranno confrontati con i punteggi pre-intervento.
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Circa 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamento nel sondaggio sulla conoscenza TMW-NI
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'intervento
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I punteggi sulla conoscenza TMW-NI saranno confrontati con i punteggi pre-intervento.
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Circa 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita al follow-up
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'intervento
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Misurazione del cambiamento nella perdita rispetto alle statistiche di follow-up per i pazienti che non superano lo screening universale dell'udito neonatale.
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Circa 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Suskind, MD, The University of Chicago Medicine
- Cattedra di studio: Kristin Leffel, AB, The University of Chicago Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMW-NI
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