Hudvirkninger af en topisk aminosyrefugtende creme og desonid ved atopisk dermatitis

Dette er en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af en aminosyrefugtende creme og desonidcreme til at reducere hudsymptomer forbundet med AD/eksem hos personer med mild til moderat atopisk dermatitis/eksem. Atopisk dermatitis (AD), også kendt som eksem, er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der oftest rammer spædbørn og børn med en prævalens på 10-20 % hos børn sammenlignet med 1-3 % hos voksne. Patienter med AD har tør, irriteret hud og oplever ofte svær kløe. Behandling af AD involverer undgåelse af triggere og infektionsstoffer, kutan hydrering, kontrol af kløe og antiinflammatoriske midler. Topiske calcineurinhæmmere og steroider er almindeligt anvendte receptpligtige antiinflammatoriske behandlinger. Desværre er der potentielle bivirkninger ved langvarig topisk glukokortikoidbrug, herunder hudatrofi, udvikling af striae, perioral dermatitis, acne og endda undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen. Men mange fugtighedscremer er tilgængelige uden recept for at lindre huden og reducere symptomer forbundet med AD/eksem via øget hydrering, forbedret barrierefunktion og anti-irritationseffekter. Studiecremen, der sammenlignes med desonid, er en kosmetisk fugtgivende formulering, der indeholder en kosmetisk aminosyredipeptid (f.eks. indeholder 2 aminosyrer). Denne undersøgelse udføres for at forstå fordelene ved aminosyren dipeptid fugtighedscreme versus dermatolog-ordineret desonid creme til at reducere symptomerne forbundet med AD/eksem for at evaluere dens potentielle anvendelse på eksemplejemarkedet. Til denne undersøgelse vil ca. 60 mænd og kvinder, 18 år og ældre, som har et generelt godt helbred, men diagnosticeret med mild til moderat AD/eksem, blive rekrutteret, screenet og givet fuldt samtykke med det formål at tilmelde sig til 42 evaluerbare emner. De 42 forsøgspersoner (21 forsøgspersoner pr. gruppe) vil blive tilfældigt og ligeligt tildelt enten en af ​​2 behandlingsgrupper af aminosyrefugtende creme eller desonidcreme. Hverken forsøgspersoner eller undersøgelsespersonale vil være opmærksomme på den tildelte behandling. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at deltage i cirka 5 uger, over 5 studiebesøg: Screening/Baseline, Uge 1-3 (Behandlingsperiode), Regressionsuge 4 & 5. Hvert forsøgsperson vil modtage en blindet studiecreme på 15 gram ved hvert behandlingsbesøg til påføring to gange dagligt hjemme i 3 uger; en 2-ugers regressionsfase uden undersøgelsescreme vil følge behandlingsfasen. En forudbestemt mållæsion vil blive vurderet på hvert tidspunkt via etablerede kliniske karakterskalaer, herunder: Target læsion Atopisk Dermatitis Severity Index (TADSI), Eczema Area Severity Index (EASI), Statisk IGA for målrettet læsion, Total IGA (PGA) og kropsoverflade Områdeinddragelse. Al karaktergivning vil blive afsluttet af rektor eller underforskere. Der vil også blive taget fotografier på hvert tidspunkt for at vurdere ændringer i behandlings- og regressionsfasen. Andre etablerede skalaer vil blive brugt til at indsamle patientens opfattelse af hudeffekter, såsom: Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), forsøgspersoners vurdering af pruritus (VAS); et selvevalueringsspørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om opfattede fordele og produktæstetik. Denne undersøgelse er blevet IRB-godkendt og er planlagt til at begynde november 2014 på Massachusetts General Hospital, specifikt på den kliniske enhed for forskningsforsøg i hud (CURTIS) under hovedforsker, Alexandra B. Kimball, MD. Undersøgelsen er sponsoreret af NeoStrata Company, Inc., Princeton, NJ.