Effetti sulla pelle di una crema idratante topica con amminoacidi e desonide nella dermatite atopica

Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta gli effetti di una crema idratante a base di aminoacidi e di una crema a base di desonide nel ridurre i sintomi cutanei associati all'AD/eczema in soggetti con dermatite atopica/eczema da lieve a moderata. La dermatite atopica (AD), nota anche come eczema, è una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce più comunemente neonati e bambini con una prevalenza del 10-20% nei bambini rispetto all'1-3% negli adulti. I pazienti con AD hanno la pelle secca e irritata e spesso manifestano un forte prurito. Il trattamento dell'AD comporta l'evitamento dei fattori scatenanti e degli agenti infettivi, l'idratazione cutanea, il controllo del prurito e gli agenti antinfiammatori. Gli inibitori topici della calcineurina e gli steroidi sono trattamenti antinfiammatori di prescrizione comunemente usati. Sfortunatamente, ci sono potenziali effetti collaterali dell'uso topico di glucocorticoidi a lungo termine tra cui atrofia cutanea, sviluppo di strie, dermatite periorale, acne e persino soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Tuttavia, molte creme idratanti sono disponibili senza prescrizione medica per lenire la pelle e ridurre i sintomi associati all'AD/eczema attraverso una maggiore idratazione, una migliore funzione barriera ed effetti anti-irritanti. La crema in studio confrontata con la desonide è una formulazione idratante cosmetica che contiene un dipeptide amminoacidico cosmetico (ad esempio, contiene 2 amminoacidi). Questo studio è stato condotto per comprendere i benefici della crema idratante dipeptidici di aminoacidi rispetto alla crema desonide prescritta dal dermatologo nel ridurre i sintomi associati all'AD/eczema al fine di valutarne il potenziale utilizzo nel mercato della cura dell'eczema. Per questo studio, circa 60 uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni, che sono in buona salute generale, ma con diagnosi di AD/eczema da lieve a moderato, saranno reclutati, sottoposti a screening e pienamente acconsentiti, con l'obiettivo di arruolarsi a 42 soggetti valutabili. I 42 soggetti (21 soggetti per gruppo) verranno assegnati in modo casuale e uguale a uno dei 2 gruppi di trattamento di crema idratante agli aminoacidi o crema di desonide. Né i soggetti dello studio né il personale dello studio saranno a conoscenza del trattamento assegnato. Ai soggetti verrà chiesto di partecipare per circa 5 settimane, oltre 5 visite di studio: Screening/Baseline, settimane 1-3 (periodo di trattamento), settimane di regressione 4 e 5. Ogni soggetto riceverà una crema da studio in cieco da 15 grammi ad ogni visita di trattamento da applicare due volte al giorno a casa per 3 settimane; una fase di regressione di 2 settimane senza crema in studio seguirà la fase di trattamento. Una lesione target predeterminata sarà valutata in ogni punto temporale tramite scale di classificazione clinica stabilite, tra cui: Indice di gravità della dermatite atopica (TADSI) della lesione target, Indice di gravità dell'area dell'eczema (EASI), IGA statico della lesione mirata, IGA totale (PGA) e superficie corporea Coinvolgimento del territorio. Tutte le valutazioni saranno completate dal principale o dai sub-ricercatori. Verranno inoltre scattate fotografie in ogni momento per valutare i cambiamenti durante le fasi di trattamento e regressione. Altre scale stabilite saranno utilizzate per raccogliere la percezione del paziente degli effetti sulla pelle come: misura dell'eczema orientata al paziente (POEM), valutazione del prurito dei soggetti (VAS); verrà utilizzato un questionario di autovalutazione per raccogliere informazioni sui benefici percepiti e sull'estetica del prodotto. Questo studio è stato approvato dall'IRB e dovrebbe iniziare a novembre 2014 presso il Massachusetts General Hospital, in particolare presso l'Unità clinica per le prove di ricerca sulla pelle (CURTIS) sotto la guida del ricercatore principale, Alexandra B. Kimball, MD. Lo studio è sponsorizzato da NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.