Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED)

27. november 2025 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED) for børn, unge og voksne med medulloblastom, ependymom, pineoblastom, CNS-primitive neuroektodermale tumorer

I-HIT-MED-registret registrerer kliniske børn og voksne med medulloblastom, ependymom, pineoblastom eller CNS-primitiv neuroektodermal tumor (CNS-PNET) i Tyskland og andre lande, der opfylder nationale etiske krav for deltagelse i dette register. Disse tumorer er sjældne sygdomme, og mange patienter behandles uden for kliniske forsøg. I-HIT-MED-registret tillader indsamling af data og biologisk materiale fra disse patienter og giver grundlag for standardbehandlingsanbefalinger og rådgivning. Det har til formål at forbedre det internationale samarbejde og den medicinske viden om disse sjældne sygdomme. Inden for I-HIT-MED registret er det et mål at vedligeholde og forbedre netværk til kvalitetssikring i nationale grupper, hvor de allerede er etableret, og at understøtte implementeringen i nationale grupper, hvor der endnu ikke er et kvalitetssikringsnetværk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Følgende patienter kan indgå i dette register:

Børn og voksne med

  • Medulloblastom (MB)
  • Ependymom
  • CNS-primitive neuroektodermale tumorer (CNS-PNET) inklusive CNS neuroblastom, CNS ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastoma, CNS-PNET ikke andet specificeret (NOS)
  • Pineoblastom
  • Pineal parenkymal tumor af mellemliggende differentiering
  • Papillær tumor i pinealregionen Hvem er ikke inkluderet i prospektive kliniske forsøg for disse tilstande

Formålet med dette register er

  • At evaluere kliniske data om epidemiologien af ​​de ovennævnte CNS-neoplasmer og brugen og resultatet af forskellige behandlingsregimer for patienter, som ikke kan inkluderes i prospektive forsøg.
  • At give retningslinjer for at etablere, vedligeholde og forbedre systemer til kvalitetssikring i diagnostiske vurderinger og behandling af hjernetumorer.

At indsamle biologiske prøver (tumor, cerebrospinalvæske (CSF), perifert blod) og udføre omfattende biologiske undersøgelser med det formål at forbedre vores forståelse af disse sygdomme og deres ætiologi, at forbedre terapistratificering og at forbedre eller udvikle nye behandlingsmuligheder.

- At indsamle kliniske data til videnskabelige samarbejdsprojekter (f. nye opfølgende undersøgelser, undersøgelser af overlevelseskvalitet, neuropsykologi osv.)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Stefan Rutkowski, Prof.
  • Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
  • E-mail: hitchem@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Martin Mynarek, MD
  • Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
  • E-mail: m.mynarek@uke.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University Hospital Aachen
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Rekruttering
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charite Campus, University of Berlin
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Rekruttering
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
      • Braunschweig, Tyskland, 38118
        • Rekruttering
        • Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Tyskland, 28177
        • Rekruttering
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Rekruttering
        • Klinikum Chemnitz
      • Cologne, Tyskland, 50924
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Cologne
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • Rekruttering
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Datteln, Tyskland, 45711
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Rekruttering
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Dresden
      • Duisburg, Tyskland, 47055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Duisburg
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Rekruttering
        • HELIOS Klinikum-Erfurt
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • University Hospital Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • University Hospital Frankfurt/Main
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • University Hospital Freiburg
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Hospital Greifswald
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • University Hospital Halle/Saale
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Stefan Rutkowski, Prof.
          • Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
          • E-mail: hitchem@uke.de
        • Kontakt:
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Angelika-Lautenschläger-Klinik
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Rekruttering
        • Slk-Kliniken
      • Herdecke, Tyskland, 58313
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • University Hospital Homburg/Saar
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Rekruttering
        • University Hopsital Jena
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Rekruttering
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • UK-SH Campus Kiel
      • Koblenz, Tyskland, 56073
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Leipzig
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • University Hospital Magdeburg
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Hospital Mainz
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Hospital Mannheim
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Rekruttering
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • München, Tyskland, 80337
        • Rekruttering
        • Universität München - von Haunersches
      • München, Tyskland, 80804
        • Rekruttering
        • Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Munster
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • University Hospital Regensburg
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Rekruttering
        • University Hospital Rostock
      • Sankt Augustin, Tyskland, 53757
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
      • Schwerin, Tyskland, 19049
        • Rekruttering
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Stuttgart, Tyskland, 70176
        • Rekruttering
        • Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Rekruttering
        • University Hospital Ulm
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Trukket tilbage
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • Rekruttering
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universotätsklinikum Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med

  • Medulloblastom (MB)
  • Ependymom
  • CNS-primitive neuroektodermale tumorer (CNS-PNET) inklusive CNS neuroblastom, CNS ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastoma, CNS-PNET ikke andet specificeret (NOS)
  • Pineoblastom
  • Pineal parenkymal tumor af mellemliggende differentiering
  • Papillær tumor i pinealregionen Hvem er ikke inkluderet i prospektive kliniske forsøg for disse tilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med ovennævnte diagnose i alle aldre (undtagen ependymom WHO I°, pineal parenkymtumor med intermediær differentiering og papillær tumor i pinealregionen, som kun vil blive registreret, hvis den primære diagnose var før 18-års fødselsdagen)
  • enhver lokalisering af den primære tumor
  • alle kliniske stadier
  • Første diagnose efter 01.01.2012
  • Ingen inklusion i et prospektivt klinisk forsøg for den samme diagnose på grund af manglende egnethed, national manglende godkendelse af forsøg eller individuel afvisning af deltagelse.
  • Skriftligt informeret samtykke til dataoverførsel og indsendelse af tumorprøver i henhold til lovene i hvert deltagende land er nødvendigt.
  • National og/eller lokal etisk komitégodkendelse i henhold til lovene i hvert deltagende land er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Registrering i et andet klinisk forsøg for samme diagnose (tilbagefald defineres som en anden diagnose).
  • Manglende gyldig etisk komitégodkendelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
På grund af registrets eksplorative karakter er resultatmål ikke nøje defineret. Vi tilføjede de mest almindelige resultatmål.
10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Mønster af tilbagefald
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-HIT-MED Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barndoms hjernetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger