Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro internazionale HIT-MED (I-HIT-MED)

27 novembre 2025 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registro internazionale HIT-MED (I-HIT-MED) per bambini, adolescenti e adulti con medulloblastoma, ependimoma, pineoblastoma, tumori neuroectodermici primitivi del sistema nervoso centrale

Il registro I-HIT-MED registra i dati clinici di bambini e adulti affetti da medulloblastoma, ependimoma, pineoblastoma o tumore neuroectodermico primitivo del sistema nervoso centrale (CNS-PNET) in Germania e in altri paesi che soddisfano i requisiti etici nazionali per la partecipazione a questo registro. Questi tumori sono malattie rare e molti pazienti vengono curati al di fuori degli studi clinici. Il registro I-HIT-MED consente la raccolta di dati e materiale biologico da tali pazienti e fornisce una base per raccomandazioni terapeutiche standard e consulenza. Mira a migliorare la cooperazione internazionale e le conoscenze mediche in queste malattie rare. All'interno del registro I-HIT-MED, l'obiettivo è mantenere e migliorare le reti per l'assicurazione della qualità nei gruppi nazionali dove sono già istituite e sostenere l'implementazione nei gruppi nazionali, dove non esiste ancora una rete per l'assicurazione della qualità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Possono essere inclusi in questo registro i seguenti pazienti:

Bambini e adulti con

  • Medulloblastoma (MB)
  • Ependimoma
  • Tumori neuroectodermici primitivi del SNC (CNS-PNET) inclusi neuroblastoma del SNC, ganglioneuroblastoma del SNC, medulloepitelioma, ependimoblastoma, PNET del SNC non altrimenti specificato (NAS)
  • Pineoblastoma
  • Tumore parenchimale pineale di differenziazione intermedia
  • Tumore papillare della regione pineale che non sono inclusi in studi clinici prospettici per queste condizioni

Gli obiettivi di questo registro sono

  • Valutare i dati clinici sull'epidemiologia delle suddette neoplasie del SNC e l'uso e l'esito di diversi regimi di trattamento, per i pazienti che non possono essere inclusi in studi prospettici.
  • Fornire linee guida per stabilire, mantenere e migliorare i sistemi per la garanzia della qualità nelle valutazioni diagnostiche e nel trattamento dei tumori cerebrali.

Raccogliere campioni biologici (tumore, liquido cerebrospinale (CSF), sangue periferico) ed eseguire studi biologici completi con l'obiettivo di migliorare la nostra comprensione di queste malattie e della loro eziologia, migliorare la stratificazione della terapia e migliorare o sviluppare nuove opzioni terapeutiche.

- Raccogliere dati clinici per progetti scientifici cooperativi (ad es. nuovi studi di follow-up, studi sulla qualità della sopravvivenza, neuropsicologia ecc.)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Stefan Rutkowski, Prof.
  • Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
  • Email: hitchem@uke.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Martin Mynarek, MD
  • Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
  • Email: m.mynarek@uke.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • University Hospital Aachen
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Reclutamento
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Germania, 13125
        • Reclutamento
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charite Campus, University of Berlin
      • Bielefeld, Germania, 33617
        • Reclutamento
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
      • Braunschweig, Germania, 38118
        • Reclutamento
        • Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Germania, 28177
        • Reclutamento
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Reclutamento
        • Klinikum Chemnitz
      • Cologne, Germania, 50924
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Cologne
      • Cottbus, Germania, 03048
        • Reclutamento
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Datteln, Germania, 45711
        • Attivo, non reclutante
        • Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
      • Dortmund, Germania, 44137
        • Reclutamento
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • University Hospital Dresden
      • Duisburg, Germania, 47055
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Duisburg
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
      • Erfurt, Germania, 99089
        • Reclutamento
        • HELIOS Klinikum-Erfurt
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • University Hospital Erlangen
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • University Hospital Frankfurt/Main
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • University Hospital Freiburg
      • Giessen, Germania, 35392
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Reclutamento
        • University Hospital Greifswald
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Reclutamento
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Halle, Germania, 06120
        • Reclutamento
        • University Hospital Halle/Saale
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:
          • Stefan Rutkowski, Prof.
          • Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
          • Email: hitchem@uke.de
        • Contatto:
          • Martin Mynarek, MD
          • Numero di telefono: 58200 +49-40-7410
          • Email: m.mynarek@uke.de
      • Hanover, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Angelika-Lautenschläger-Klinik
      • Heilbronn, Germania, 74078
        • Reclutamento
        • Slk-Kliniken
      • Herdecke, Germania, 58313
        • Reclutamento
        • Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
      • Homburg, Germania, 66421
        • Reclutamento
        • University Hospital Homburg/Saar
      • Jena, Germania, 07740
        • Reclutamento
        • University Hopsital Jena
      • Karlsruhe, Germania, 76133
        • Reclutamento
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, Germania, 34125
        • Attivo, non reclutante
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • UK-SH Campus Kiel
      • Koblenz, Germania, 56073
        • Reclutamento
        • Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
      • Krefeld, Germania, 47805
        • Non ancora reclutamento
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Attivo, non reclutante
        • University Hospital Leipzig
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • University Hospital Magdeburg
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • University Hospital Mainz
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • University Hospital Mannheim
      • Minden, Germania, 32429
        • Reclutamento
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • München, Germania, 80337
        • Reclutamento
        • Universität München - von Haunersches
      • München, Germania, 80804
        • Reclutamento
        • Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
      • Münster, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Munster
      • Nuremberg, Germania, 90419
        • Reclutamento
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Oldenburg, Germania, 26133
        • Reclutamento
        • Klinikum Oldenburg
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Reclutamento
        • University Hospital Regensburg
      • Rostock, Germania, 18057
        • Reclutamento
        • University Hospital Rostock
      • Sankt Augustin, Germania, 53757
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
      • Schwerin, Germania, 19049
        • Reclutamento
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Stuttgart, Germania, 70176
        • Reclutamento
        • Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik Tübingen
      • Ulm, Germania, 89075
        • Reclutamento
        • University Hospital Ulm
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Ritirato
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wolfsburg, Germania, 38440
        • Reclutamento
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universotätsklinikum Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti con

  • Medulloblastoma (MB)
  • Ependimoma
  • Tumori neuroectodermici primitivi del SNC (CNS-PNET) inclusi neuroblastoma del SNC, ganglioneuroblastoma del SNC, medulloepitelioma, ependimoblastoma, PNET del SNC non altrimenti specificato (NAS)
  • Pineoblastoma
  • Tumore parenchimale pineale di differenziazione intermedia
  • Tumore papillare della regione pineale che non sono inclusi in studi clinici prospettici per queste condizioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con diagnosi sopra menzionata di tutte le età (ad eccezione di ependimoma WHO I°, tumore parenchimale pineale di differenziazione intermedia e tumore papillare della regione pineale, che saranno registrati solo se la diagnosi primaria è stata prima del 18° anno di età)
  • qualsiasi localizzazione del tumore primario
  • tutte le fasi cliniche
  • Prima diagnosi dopo il 01.01.2012
  • Nessuna inclusione in una sperimentazione clinica prospettica per la stessa diagnosi, a causa di non ammissibilità, mancanza di approvazione nazionale della sperimentazione o rifiuto individuale di partecipazione.
  • È necessario il consenso informato scritto per il trasferimento dei dati e la presentazione del campione di tumore secondo le leggi di ciascun paese partecipante.
  • È necessaria l'approvazione del comitato etico nazionale e/o locale secondo le leggi di ciascun paese partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Registrazione in un altro studio clinico per la stessa diagnosi (la recidiva è definita come una seconda diagnosi).
  • Mancanza di valida approvazione del comitato etico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 10 anni
A causa del carattere esplorativo del registro, le misure dei risultati non sono definite in modo rigoroso. Abbiamo aggiunto le misure di esito più comuni.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Modello di ricaduta
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • I-HIT-MED Registry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale infantile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni