Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED)

27. november 2025 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

International HIT-MED Registry (I-HIT-MED) for børn, unge og voksne med medulloblastom, ependymom, pineoblastom, CNS-primitive neuroektodermale tumorer

I-HIT-MED-registret registrerer kliniske børn og voksne med medulloblastom, ependymom, pineoblastom eller CNS-primitiv neuroektodermal tumor (CNS-PNET) i Tyskland og andre lande, der opfylder nationale etiske krav for deltagelse i dette register. Disse tumorer er sjældne sygdomme, og mange patienter behandles uden for kliniske forsøg. I-HIT-MED-registret tillader indsamling af data og biologisk materiale fra disse patienter og giver grundlag for standardbehandlingsanbefalinger og rådgivning. Det har til formål at forbedre det internationale samarbejde og den medicinske viden om disse sjældne sygdomme. Inden for I-HIT-MED registret er det et mål at vedligeholde og forbedre netværk til kvalitetssikring i nationale grupper, hvor de allerede er etableret, og at understøtte implementeringen i nationale grupper, hvor der endnu ikke er et kvalitetssikringsnetværk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende patienter kan indgå i dette register:

Børn og voksne med

  • Medulloblastom (MB)
  • Ependymom
  • CNS-primitive neuroektodermale tumorer (CNS-PNET) inklusive CNS neuroblastom, CNS ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastoma, CNS-PNET ikke andet specificeret (NOS)
  • Pineoblastom
  • Pineal parenkymal tumor af mellemliggende differentiering
  • Papillær tumor i pinealregionen Hvem er ikke inkluderet i prospektive kliniske forsøg for disse tilstande

Formålet med dette register er

  • At evaluere kliniske data om epidemiologien af ​​de ovennævnte CNS-neoplasmer og brugen og resultatet af forskellige behandlingsregimer for patienter, som ikke kan inkluderes i prospektive forsøg.
  • At give retningslinjer for at etablere, vedligeholde og forbedre systemer til kvalitetssikring i diagnostiske vurderinger og behandling af hjernetumorer.

At indsamle biologiske prøver (tumor, cerebrospinalvæske (CSF), perifert blod) og udføre omfattende biologiske undersøgelser med det formål at forbedre vores forståelse af disse sygdomme og deres ætiologi, at forbedre terapistratificering og at forbedre eller udvikle nye behandlingsmuligheder.

- At indsamle kliniske data til videnskabelige samarbejdsprojekter (f. nye opfølgende undersøgelser, undersøgelser af overlevelseskvalitet, neuropsykologi osv.)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stefan Rutkowski, Prof.
  • Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
  • E-mail: hitchem@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Martin Mynarek, MD
  • Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
  • E-mail: m.mynarek@uke.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University Hospital Aachen
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Rekruttering
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charite Campus, University of Berlin
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Rekruttering
        • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
      • Braunschweig, Tyskland, 38118
        • Rekruttering
        • Klinikum Braunschweig
      • Bremen, Tyskland, 28177
        • Rekruttering
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Rekruttering
        • Klinikum Chemnitz
      • Cologne, Tyskland, 50924
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Cologne
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • Rekruttering
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
      • Datteln, Tyskland, 45711
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vestische Kinder- und Jugendklinik, University Witten/Herdecke
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Rekruttering
        • Klinikum Dortmund
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Dresden
      • Duisburg, Tyskland, 47055
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Duisburg
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderklinik Düsseldorf
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Rekruttering
        • HELIOS Klinikum-Erfurt
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • University Hospital Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • University Hospital Frankfurt/Main
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • University Hospital Freiburg
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Hospital Greifswald
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • University Hospital Halle/Saale
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Stefan Rutkowski, Prof.
          • Telefonnummer: 58200 +49-40-7410
          • E-mail: hitchem@uke.de
        • Kontakt:
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Angelika-Lautenschläger-Klinik
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Rekruttering
        • Slk-Kliniken
      • Herdecke, Tyskland, 58313
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • University Hospital Homburg/Saar
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Rekruttering
        • University Hopsital Jena
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Rekruttering
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Kassel
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • UK-SH Campus Kiel
      • Koblenz, Tyskland, 56073
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftsklinikum Koblenz-Mayen
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Leipzig
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • University Hospital Magdeburg
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Hospital Mainz
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Hospital Mannheim
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Rekruttering
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • München, Tyskland, 80337
        • Rekruttering
        • Universität München - von Haunersches
      • München, Tyskland, 80804
        • Rekruttering
        • Klinikum Schwabing, Pediatric Hospital of Technical University
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Cnopf'sche Kinderklinik
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • University Hospital Regensburg
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Rekruttering
        • University Hospital Rostock
      • Sankt Augustin, Tyskland, 53757
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Sankt Augustin
      • Schwerin, Tyskland, 19049
        • Rekruttering
        • Helios Kliniken Schwerin
      • Stuttgart, Tyskland, 70176
        • Rekruttering
        • Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Rekruttering
        • University Hospital Ulm
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Trukket tilbage
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • Rekruttering
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universotätsklinikum Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med

  • Medulloblastom (MB)
  • Ependymom
  • CNS-primitive neuroektodermale tumorer (CNS-PNET) inklusive CNS neuroblastom, CNS ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastoma, CNS-PNET ikke andet specificeret (NOS)
  • Pineoblastom
  • Pineal parenkymal tumor af mellemliggende differentiering
  • Papillær tumor i pinealregionen Hvem er ikke inkluderet i prospektive kliniske forsøg for disse tilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med ovennævnte diagnose i alle aldre (undtagen ependymom WHO I°, pineal parenkymtumor med intermediær differentiering og papillær tumor i pinealregionen, som kun vil blive registreret, hvis den primære diagnose var før 18-års fødselsdagen)
  • enhver lokalisering af den primære tumor
  • alle kliniske stadier
  • Første diagnose efter 01.01.2012
  • Ingen inklusion i et prospektivt klinisk forsøg for den samme diagnose på grund af manglende egnethed, national manglende godkendelse af forsøg eller individuel afvisning af deltagelse.
  • Skriftligt informeret samtykke til dataoverførsel og indsendelse af tumorprøver i henhold til lovene i hvert deltagende land er nødvendigt.
  • National og/eller lokal etisk komitégodkendelse i henhold til lovene i hvert deltagende land er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Registrering i et andet klinisk forsøg for samme diagnose (tilbagefald defineres som en anden diagnose).
  • Manglende gyldig etisk komitégodkendelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
På grund af registrets eksplorative karakter er resultatmål ikke nøje defineret. Vi tilføjede de mest almindelige resultatmål.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Mønster af tilbagefald
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Rutkowski, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Anslået)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-HIT-MED Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barndoms hjernetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner