Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En analyse af den relative risiko for lavt triiodothyroninsyndrom hos patienter med kronisk strålingsenteritis

21. maj 2015 opdateret af: Shengxian Fan

Stråling enteritis (RE) er per simpel definition en inflammatorisk proces, der forekommer på niveau med tarmene som en reaktion på udsættelse for stråling fra abdominal eller bækken. På grund af strålingsdosering, organers følsomhed over for stråling og nogle patientkarakteristika kan RE optræde som enten et akut eller kronisk syndrom. Kliniske manifestationer er forskellige, men kan omfatte mavesmerter, malabsorption, diarré, kakeksi, intestinal blødning, obstruktion og endda perforation, som kompromitterer livskvaliteten. I mange år er strålebehandling af abdominal- eller bækkenregionen almindeligvis brugt til en betydelig procentdel af patienter med rectosigmoid- og genitourinære systemtumorer. Forskellige teknikker er blevet udviklet for at forhindre forekomsten af ​​strålingsinduceret skade. Forekomsten af ​​CRE forventes dog at fortsætte med at stige i de kommende år. Hvad mere er, kan strålebehandling af abdomen eller bækken også føre til andre bivirkninger ud over RE, såsom hudafskalning, lokal bløddelsskade og så videre. Indtil nu er der kun meget opmærksomhed på lokale komplikationer, der er kun få rapporter om systemisk skade af abdominal eller bækkenstrålebehandling.

Lavt triiodothyronin syndrom (LT3S), en tilstand karakteriseret ved lave niveauer af cirkulerende triiodothyronin (T3), normalt thyroxin (T4), frit thyroxin (FT4) og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer i fravær af en iboende skjoldbruskkirtelsygdom, er forskelligt kendt som "nonthyroidal illness syndrome (NTIS)". Denne tilstand opdages ofte ved kritisk sygdom. Reichlin et al. bemærkede først, at nogle aspekter af thyreoideahormonmetabolisme kunne ændre sig under mange kroniske sygdomme så tidligt som i 1973. Data har vist, at omkring 35-70% af akutte og kroniske kritiske tilstande var forbundet med en signifikant abnorm thyreoideahormonmetabolisme, hvoraf LT3S var den mest almindelige type. Desuden har disse ændringer vist sig at være forbundet med sygdommens sværhedsgrad og har været forbundet med dårlig kortsigtet prognose.

Til dato er der masser af litteratur, der inkluderer detaljerede rapporter om forholdet mellem LT3S og kroniske sygdomme som leddegigt, systemisk lupus erythematosus, sepsis og så videre. Der er dog ikke foretaget nogen systematisk analyse af LT3S hos patienter med CRE. Som sådan havde nærværende undersøgelse til formål at undersøge hyppigheden af ​​LT3S hos CRE-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter og frivillige, der blev indlagt på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk stråle enteritis
  • patienter med nogle former for ondartede tumorer, men som ikke tidligere havde modtaget strålebehandling
  • aldersvarende raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden kronisk sygdom end CRE, inklusive RA, SLE, skjoldbruskkirtelsygdom, infektionssygdomme og lever- eller nyrelidelser blev udelukket.
  • patienter har taget medicin, der kan påvirke thyreoideahormonsekretion og stofskifte i løbet af de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CRE gruppe
patienter med kronisk stråle enteritis
malignitetsgruppe
patienter med nogle former for ondartede tumorer, men som ikke tidligere havde modtaget strålebehandling
kontrolgruppe
aldersvarende raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: et år
Resultaterne vil blive udtrykt i procent
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

22. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JinlingH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .