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Un'analisi del rischio relativo per la sindrome da bassa triiodotironina in pazienti con enterite cronica da radiazioni

21 maggio 2015 aggiornato da: Shengxian Fan

L'enterite da radiazioni (RE) è per semplice definizione un processo infiammatorio che si verifica a livello dell'intestino come risposta all'esposizione all'energia delle radiazioni addominali o pelviche. A causa del dosaggio delle radiazioni, della sensibilità degli organi alle radiazioni e di alcune caratteristiche del paziente, l'IR può presentarsi come una sindrome acuta o cronica. Le manifestazioni cliniche differiscono ma possono includere dolore addominale, malassorbimento, diarrea, cachessia, sanguinamento intestinale, ostruzione e persino perforazione, che compromettono la qualità della vita. Per molti anni, la radioterapia della regione addominale o pelvica è comunemente utilizzata per una percentuale significativa di pazienti con tumori del sistema rettosigmoideo e genito-urinario. Sono state sviluppate diverse tecniche per prevenire il verificarsi di lesioni indotte da radiazioni. Tuttavia, si prevede che l'incidenza di CRE continuerà ad aumentare nei prossimi anni. Inoltre, la radioterapia addominale o pelvica può portare anche ad altri effetti collaterali oltre alla RE, come desquamazione cutanea, lesioni locali dei tessuti molli e così via. Fino ad ora, molta attenzione è stata prestata solo alle complicanze locali, c'è poco rapporto sul danno sistemico della radioterapia addominale o pelvica.

La sindrome da bassa triiodotironina (LT3S), una condizione caratterizzata da bassi livelli circolanti di triiodotironina (T3), livelli normali di tiroxina (T4), tiroxina libera (FT4) e ormone stimolante la tiroide (TSH) in assenza di una malattia tiroidea intrinseca, è variamente nota come "sindrome da malattia non tiroidea (NTIS)". Questa condizione è spesso rilevata nella malattia critica. Reichlin et al. notò per la prima volta che alcuni aspetti del metabolismo degli ormoni tiroidei potevano cambiare durante molte malattie croniche già nel 1973. I dati hanno dimostrato che circa il 35-70% delle condizioni critiche acute e croniche erano associate a un significativo metabolismo anormale dell'ormone tiroideo, di cui LT3S era il tipo più comune. Inoltre, è stato dimostrato che questi cambiamenti sono associati alla gravità della malattia e sono stati collegati a una prognosi sfavorevole a breve termine.

Ad oggi, ci sono molte pubblicazioni che includono rapporti dettagliati sulla relazione tra LT3S e malattie croniche come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, la sepsi e così via. Tuttavia, non è stata intrapresa alcuna analisi sistematica di LT3S nei pazienti con CRE. Pertanto, il presente studio mirava a indagare la frequenza di LT3S nei pazienti con CRE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti e volontari che sono stati ricoverati nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con enterite cronica da radiazioni
  • pazienti con alcuni tipi di tumori maligni ma non precedentemente sottoposti a radioterapia
  • volontari sani di pari età

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una malattia cronica diversa da CRE, tra cui AR, LES, malattie della tiroide, malattie infettive e disturbi epatici o renali.
  • i pazienti hanno assunto farmaci che possono influenzare la secrezione e il metabolismo dell'ormone tiroideo nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CRE
pazienti con enterite cronica da radiazioni
gruppo di malignità
pazienti con alcuni tipi di tumori maligni ma non precedentemente sottoposti a radioterapia
gruppo di controllo
volontari sani di pari età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità
Lasso di tempo: un anno
I risultati saranno espressi in percentuale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JinlingH

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