En undersøgelse af accelereret 3-fraktion foton, proton eller brachyterapi til tidlig invasiv og ikke-invasiv brystca.

Inklusionskriterier:

• Kvinde Alder ≥ 50 år ved diagnose
• Grad 1-3 invasivt duktalt, mucinøst, tubulært, kolloidalt eller rent duktalt carcinom in situ (DCIS) måler ≤ 2 cm (klinisk stadium T1).
• Østrogenreceptor (ER)+ (ER-DCIS, der opfylder andre berettigelseskriterier er berettiget)
• Unicentrisk: Patienter med mikroskopisk multifokalitet er kvalificerede, så længe den totale patologiske tumorstørrelse er <2 cm.
• Kirurgisk behandling af brystet må have været lumpektomi.
• De sidste marginer af den resekerede prøve skal være histologisk fri for tumor.
• Patologisk node negativ Bemærk: For patienter med T1a, T1b, T1c invasiv brystcancer (undtagen T1mi), bør der udføres en aksillær stadieinddelingsprocedure (enten sentinel lymfeknudebiopsi alene eller aksillær dissektion, og aksillærknuden skal være patologisk negativ). Patienter med N0 (i+) tumorer på kortlægning eller dissektion af sentinel lymfeknuder (dvs. hvis tumoraflejringen er 0,2 mm eller mindre som bestemt af immunhistokemi eller hæmatoxylin- og eosinfarvning) vil også være kvalificerede.
• ECOG Performance Status på 0 eller 1
• Negativ graviditetstest udført ≤7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder.
• Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance.
• Evne til at vælge strålebehandling i samarbejde med deres læge
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Vilje til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (under den aktive overvågningsfase af undersøgelsen).
• Villig til at levere vævs- og blodprøver til korrelative forskningsformål
• Villig til at underskrive samtykke til Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry and Biobanking-undersøgelsen, IRB-nummer 15-000136

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer terapi, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger:

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
• Neoadjuverende kemoterapi
• Tidligere historie med ipsilateral brystkræft
• Forudgående strålebehandling til det ipsilaterale bryst eller thorax
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Aktiv kollagen-kar-sygdom, der efter den behandlende læges mening ville gøre denne protokol urimelig farlig for patienten.
• Pagets sygdom i brystet
• Påvist multicentrisk karcinom (DCIS eller invasiv) i mere end én kvadrant eller adskilt af 4 eller flere centimeter eller diffuse (>1 kvadrant) mistænkelige forkalkninger
• Histologiske beviser for angiolympatisk invasion (ALI). Bemærk: Sager, der betegnes som focalt mistænkelige for ALI, men hvor der ikke findes nogen endelig ALI, er kvalificerede.
• Kirurgiske marginer, der ikke kan mikroskopisk vurderes, eller som er positive
• Patologisk tumor >2 cm i størrelse
• Metastatisk sygdom
• Patienter, for hvem levering af APBI ikke er mulig, eller nogen af ​​de dosimetriske behandlingskriterier i afsnit 9.7 er ikke blevet opfyldt.
• BRCA 1/2 mutation Bemærk: Patienter er ikke forpligtet til at gennemgå BRCA1 og BRCA2 eller andre genetiske mutationstests for at tilmelde sig undersøgelsen. Men i tilfælde af at en patient bliver testet og viser sig at være en mutationsbærer, vil hun blive udelukket fra undersøgelsen.
• Brystimplantater (patienter, der har fået fjernet implantater, er berettigede).
• Omfattende intraduktal komponent
• Aktiv bindevævssygdom
• Reduktion af mammoplastik, hvis 3DCRT eller proton APBI er planlagt
• Sidste operation >10 uger fra indskrivning