Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten og virkningerne af Cobimetinib og GDC-0994 hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

13. november 2018 opdateret af: Genentech, Inc.

En fase Ib, åben-label, dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af Cobimetinib og GDC-0994 hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Dette er et to-trins dosis-eskaleringsstudie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og virkningerne af oral dosering af cobimetinib og GDC-0994 administreret i kombination til patienter med histologisk bekræftede, lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, for hvilke standardbehandlinger enten ikke gør det eksisterer eller har vist sig ineffektive eller utålelige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-2517
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Histologisk eller cytologisk dokumenterede, lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, for hvilke standardbehandling enten ikke eksisterer eller har vist sig ineffektiv eller utålelig
  • Evaluerbar sygdom eller sygdom målbar
  • Forventet levetid > eller = 12 uger
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
  • For kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder, brug af en effektiv form for prævention med fortsat brug i undersøgelsens varighed og op til 3 måneder eller mere efter seponering af behandlingslægemidlet
  • Fluorodeoxyglucose positron emission tomografi (FDG-PET) ivrig sygdom på baseline scanning

For tilmelding til del 2 skal patienter opfylde alle følgende:

  • Målbar sygdom
  • Ikke mere end fire tidligere systemiske behandlinger for lokalt fremskreden eller metastatisk cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere signifikant toksicitet fra en anden MEK-hæmmer eller ERK-hæmmer, der kræver seponering af behandlingen
  • Bevis på synlig retinal patologi vurderet ved oftalmologisk undersøgelse, der anses for at være en risikofaktor for retinal venetrombose
  • Historien om glaukom
  • Intraokulært tryk > 21 mmHg målt ved tonometri
  • Disponerende faktorer for retinal veneokklusion (RVO)
  • Anamnese med RVO, neurosensorisk nethindeløsning eller neovaskulær makuladegeneration
  • Allergi eller overfølsomhed over for komponenter i cobimetinib- eller GDC-0994-formuleringen
  • Palliativ strålebehandling inden for 2 uger før første dosis af undersøgelseslægemiddelbehandling i cyklus 1
  • Eksperimentel terapi inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemiddelbehandling i cyklus 1
  • Større kirurgisk indgreb eller betydelig traumatisk skade inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemiddelbehandling i cyklus 1, eller forventning om behovet for større operation under studiebehandlingsforløbet
  • Anti-kræftbehandling inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemiddelbehandling i cyklus 1
  • Aktuel alvorlig, ukontrolleret systemisk sygdom
  • Anamnese med klinisk signifikant hjertedysfunktion
  • Anamnese med symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens eller alvorlig hjertearytmi, der kræver behandling
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemiddelbehandling i cyklus 1
  • Anamnese med medfødt langt QT-syndrom eller QTc > 470 msek
  • LVEF
  • Anamnese med malabsorption eller anden tilstand, der ville interferere med enteral absorption
  • Klinisk signifikant historie med leversygdom, aktuelt alkoholmisbrug eller aktuel kendt aktiv infektion med HIV, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus
  • Enhver tilstand, der kræver warfarin eller trombolytiske antikoagulantia
  • Aktiv autoimmun sygdom
  • Ukontrolleret ascites, der kræver ugentlig stor volumen paracentese i 3 på hinanden følgende uger før tilmelding
  • Graviditet, amning eller amning
  • Kendte hjernemetastaser, der er ubehandlede, symptomatiske eller kræver terapi for at kontrollere symptomer
  • Ingen anden historie med eller igangværende malignitet, der potentielt ville interferere med fortolkningen af ​​de farmakodynamiske (PD) eller effektivitetsassays

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ikke tildelt
En deltager fik tildelt intermitterende cobimetinib 80 milligram (mg) + GDC 0994 200 mg) og modtog studielægemiddel. Deltagerdagbogen blev dog ikke returneret, og stedet var ikke i stand til at dokumentere administration af undersøgelsesdosis.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib givet sideløbende eller intermitterende med GDC-0994 i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: GDC-0994
GDC-0994 givet i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri, sammen med samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib.
Eksperimentel: COB 20 mg + GDC 200 mg
Samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib 20 mg, samtidig med GDC-0994 200 mg i 21 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib givet sideløbende eller intermitterende med GDC-0994 i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: GDC-0994
GDC-0994 givet i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri, sammen med samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib.
Eksperimentel: COB 40 mg + GDC 200 mg
Samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib 40 mg, samtidig med GDC-0994 200 mg i 21 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib givet sideløbende eller intermitterende med GDC-0994 i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: GDC-0994
GDC-0994 givet i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri, sammen med samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib.
Eksperimentel: COB 80 mg + GDC 200 mg
Samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib 80 mg, samtidig med GDC-0994 200 mg i 21 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib givet sideløbende eller intermitterende med GDC-0994 i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: GDC-0994
GDC-0994 givet i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri, sammen med samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib.
Eksperimentel: COB 80 mg + GDC 400 mg
Samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib 80 mg, samtidig med GDC-0994 400 mg i 21 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib givet sideløbende eller intermitterende med GDC-0994 i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: GDC-0994
GDC-0994 givet i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri, sammen med samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib.
Eksperimentel: COB 100 mg + GDC 200 mg
Samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib 100 mg, samtidig med GDC-0994 200 mg i 21 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: Cobimetinib
Cobimetinib givet sideløbende eller intermitterende med GDC-0994 i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri.
Medicin: GDC-0994
GDC-0994 givet i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af 7 dages fri, sammen med samtidig eller intermitterende dosering af cobimetinib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: 28 dage (cyklus 1)
DLT'er inkluderer symptomer, som efterforskeren vurderer at være muligvis relateret til undersøgelseslægemidlet.
28 dage (cyklus 1)
Procentdel af deltagere med mindst én uønsket hændelse
Tidsramme: Op til 15 måneder
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, uanset årsagstilskrivning.
Op til 15 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én uønsket hændelse af særlig interesse
Tidsramme: Op til 15 måneder
AESI'er blev bedømt efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), v4.0. AESI'er inkluderede følgende: Grad ≥ 1 retinal veneokklusion; Grad ≥ 2 synsforstyrrelser (inklusive hændelser, der tyder på serøs retinopati); Grad ≥ 3 udslæt i > 7 dage; Grad ≥ 3 diarré i > 3 dage; Grad ≥ 2 fald i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF); Grad 3 hepatotoksicitet; enhver dosisbegrænsende toksicitet (DLT); tilfælde af potentiel lægemiddelinduceret leverskade, der inkluderer en forhøjet alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) (AST > 3 × basislinjeværdi [og over den øvre normalgrænse, ULN]) i kombination med enten forhøjet bilirubin ( > 2 × ULN) eller klinisk gulsot; eller mistanke om overførsel af et infektiøst agens med begge undersøgelseslægemidler.
Op til 15 måneder
Procentdel af deltagere med mindst én alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Op til 15 måneder
En SAE er enhver oplevelse, der: resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medicinsk signifikant.
Op til 15 måneder
Procentdel af deltagere med laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 15 måneder

Laboratorieabnormaliteter blev klassificeret efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), v4.0.

SGPT/ALT - serum glutaminsyre-pyrodruevintransaminase/alaninaminotransferase; SGOT/AST - serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase/aspartat aminotransferase
Op til 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, op til 15 måneder
Baseline, op til 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i mager kropsmasse
Tidsramme: Baseline, dag 15
Baseline, dag 15
Gennemsnitlig ændring fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline, op til 15 måneder
Baseline, op til 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, op til 15 måneder
Baseline, op til 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, op til 15 måneder
Baseline, op til 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i temperatur
Tidsramme: Baseline, op til 15 måneder
Baseline, op til 15 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Baseline, op til 15 måneder
Baseline, op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal serumkoncentration (Cmax) for GDC-0994
Tidsramme: Op til dag 22
Op til dag 22
Mediantid til maksimal serumkoncentration (Tmax) for GDC-0994
Tidsramme: Op til dag 22
Op til dag 22
Maksimal serumkoncentration (Cmax) for Cobimetinib
Tidsramme: Op til dag 22
Op til dag 22
Mediantid til maksimal serumkoncentration (Tmax) for Cobimetinib
Tidsramme: Op til dag 22
Op til dag 22
Total eksponering (AUC fra tid 0 til 24 timer efter dosis) for GDC-0994
Tidsramme: 0 til 24 timer efter dosis (op til dag 22)
Data rapporteres for evaluerbare deltagere.
0 til 24 timer efter dosis (op til dag 22)
Total eksponering (AUC fra tid 0 til 24 timer efter dosis) for Cobimetinib
Tidsramme: 0 til 24 timer efter dosis (op til dag 22)
0 til 24 timer efter dosis (op til dag 22)
Middelakkumulationsforhold
Tidsramme: Før dosis dag 1 cyklus 1, 2, 3, dag 18, 21 cyklus 1; post-dosis 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 timer Dag 1, 18, 21 Cyklus 1; Dag 2, 15, 19, 22, cyklus 1
Før dosis dag 1 cyklus 1, 2, 3, dag 18, 21 cyklus 1; post-dosis 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 timer Dag 1, 18, 21 Cyklus 1; Dag 2, 15, 19, 22, cyklus 1
Middel terminal halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Op til dag 22 af studiet
Op til dag 22 af studiet
Ændring fra baseline i Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET)
Tidsramme: Baseline, dag 15
Baseline, dag 15
Ændring fra baseline i tumorvævsbiomarkører
Tidsramme: Op til 15 måneder
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO29653
  • 2015-000092-27 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger