Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfors rolle i diætinduceret termogenese (DIT) af både magre og overvægtige forsøgspersoner (PinDIT)

9. oktober 2020 opdateret af: American University of Beirut Medical Center

Fosfors rolle i diætinduceret termogenese af både magre og overvægtige personer

Studiet sigter mod:

Undersøgelse af virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige personer, der indtager højt kulhydratmåltid.

Undersøgelse af virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige personer, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonen vil blive rådgivet om at tage en vægtvedligeholdelsesdiæt, som indeholder mindst 250-300 g kulhydrat om dagen i de 3 dage før hver studiedag, og han/hun vil også blive bedt om at undgå intens fysisk aktivitet i løbet af dagen før dagen for testen. Personer, der faster natten over (> 8 timer) vil blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Efterforskerne vil tage de antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) og bestemme blodsukkeret.

Der vil blive brugt et crossover-designstudie, hvor hvert forsøgsperson vil gennemføre 2 eller 3 sessioner i tilfældig rækkefølge over 2 eller 3 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge. Forskellen mellem sessionerne er indtagelse af placebo (4 tabletter) eller fosfor (4 tabletter, hver indeholder 125 mg fosfor) tabletter med det passende måltid.

Specifikt mål 1: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige personer, der indtager et højt kulhydratmåltid (Tabel 1: Måltid 1).

Dette vil blive opdelt i to eksperimenter:

Eksperiment 1.1: Virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre personer, der indtager højt kulhydratmåltid (16 personer).

I dette eksperiment vil slanke forsøgspersoner, der faster natten over (> 8 timer), blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, måle hvileenergiforbrug (REE) i 30 minutter, indtage måltid med passende tilskud og måle postprandial energiforbrug (PEE) i 4 timer (se figur 3). I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 3 sessioner i tilfældig rækkefølge over 3 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) alene. Intet måltid. Nødvendig for at bestemme virkningen af ​​fosfor alene på DIT Session 2: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (tabel1: Måltid 1).

Session 3: Indtagelse af placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (tabel 1: Måltid 1).

Eksperiment 1.2: Virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre personer, der indtager højt kulhydratmåltid (16 personer).

I dette eksperiment vil overvægtige personer, der faster natten over (> 8 timer) blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, mål hvile REE i 30 minutter, indtag måltid med passende tilskud og mål PEE i 4 timer (se figur 3). I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 3 sessioner i tilfældig rækkefølge over 3 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabeller) alene. Intet måltid. Nødvendig for at bestemme virkningen af ​​fosfor alene på DIT Session 2: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabeller) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (Tabel 1: Måltid 1).

Session 3: Indtagelse af placebotabletter (4 tabeller) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (Tabel 1: Måltid 1).

Specifikt mål 2: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og fede personer, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold (tabel 1: Måltid 2).

Dette vil blive opdelt i to eksperimenter:

Eksperiment 2.1: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og fede personer, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold (16 forsøgspersoner).

I dette eksperiment vil slanke forsøgspersoner, der faster natten over (> 8 timer), blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, mål REE i 30 minutter, indtag måltid med passende tilskud og mål PEE i 4 timer (se figur 3). I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 2 sessioner i tilfældig rækkefølge over 2 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Session 2: Indtagelse af placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Eksperiment 2.2: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige forsøgspersoner, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold (16 forsøgspersoner).

I dette eksperiment vil overvægtige personer, der faster natten over (> 8 timer) blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, mål REE i 30 minutter, indtag måltid med passende tilskud og mål PEE i 4 timer (se figur 3). Urinprøve i løbet af forsøgsperioden vil blive indsamlet. I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 2 sessioner i tilfældig rækkefølge over 2 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Session 2: Indtagelse af placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • magre emner (BMI mellem 20 og 25);
  • overvægtige (BMI over 30) personer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Forsøgspersoner på regelmæssig brug af medicin, der påvirker kropsvægten
  • vægttab på 3 % eller mere i de foregående 3 måneder
  • Personer med nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: fosfor alene
Virkning af fosfor (500 mg) alene. Intet måltid. Nødvendig for at bestemme virkningen af ​​fosfor alene på DIT
Kosttilskud: Virkning af fosfor
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Placebo komparator: højt CHO måltid alene
Indtagelse af placebotabletter sammen med måltidet med højt kulhydratindhold
Kosttilskud: Virkning af fosfor
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Højt CHO måltid plus fosfor
Virkning af fosfor (500 mg) tabletter indtagelse af DIT af måltidet med højt kulhydratindhold
Kosttilskud: Virkning af fosfor
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Højprotein måltid plus fosfor
Virkning af fosfor (500 mg) tabletter indtagelse af DIT af proteinrig måltid
Kosttilskud: Virkning af fosfor
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Placebo komparator: Højprotein måltid alene
Indtagelse af placebotabletter sammen med måltidet med højt proteinindhold
Kosttilskud: Virkning af fosfor
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial energiforbrug
Tidsramme: 4 timer
Ændringer i arealet under kurven (AUC) for postprandial energiforbrug målt ved at bestemme postprandial volumen iltforbrug (VO2) og volumen af ​​kuldioxidproduktion (VCO2)
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NUT.OO.22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkning af fosfor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger