Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fosforu v dietou indukované termogenezi (DIT) hubených i obézních subjektů (PinDIT)

9. října 2020 aktualizováno: American University of Beirut Medical Center

Role fosforu v dietou indukované termogenezi hubených i obézních subjektů

Cílem studie je:

Zkoumání dopadu požití fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů.

Zkoumání dopadu požití fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjektu bude doporučeno, aby držel dietu na udržení hmotnosti, která obsahuje alespoň 250-300 g sacharidů denně po dobu 3 dnů před každým dnem studie, a také bude požádán, aby se vyhnul jakékoli intenzivní fyzické aktivitě během dne před dnem studie. test. Subjekty nalačno přes noc (> 8 hodin) budou požádány, aby se zúčastnily testovací místnosti kolem 8:00. Vyšetřovatelé provedou antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu) a určí glykémii.

Bude použita křížová designová studie, ve které každý subjekt absolvuje 2 nebo 3 sezení v náhodném pořadí během 2 nebo 3 různých dnů, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem. Rozdíl mezi sezeními je požití tablet placeba (4 tablety) nebo fosforu (4 tablety, každá obsahuje 125 mg fosforu) tablet s příslušným jídlem.

Specifický cíl 1: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů (Tabulka 1: Jídlo 1).

To bude rozděleno do dvou experimentů:

Experiment 1.1: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů (16 subjektů).

V tomto experimentu budou štíhlí jedinci hladující přes noc (> 8 hodin) požádáni, aby navštívili testovací místnost kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek 30 minut, měření klidového energetického výdeje (REE) po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným suplementem a měření postprandiálního energetického výdeje (PEE) po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). V tomto experimentu subjekt absolvuje 3 sezení v náhodném pořadí ve 3 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Sezení 1: Požití samotných fosforových tablet (4 tablety). Žádné jídlo. Potřebné k určení vlivu samotného fosforu na DIT Relace 2: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (tabulka 1: Jídlo 1).

Relace 3: Požití tablet placeba (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (tabulka 1: Jídlo 1).

Experiment 1.2: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem sacharidů (16 subjektů).

V tomto experimentu budou přes noc hladovějící obézní subjekty (> 8 hodin) požádáni, aby se zúčastnili testovací místnosti kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek po dobu 30 minut, měření klidového REE po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným doplňkem a měření PEE po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). V tomto experimentu subjekt absolvuje 3 sezení v náhodném pořadí ve 3 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Sezení 1: Požití samotných fosforových tablet (4 tabulky). Žádné jídlo. Potřebné k určení vlivu samotného fosforu na DIT Relace 2: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tabulky) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (Tabulka 1: Jídlo 1).

Relace 3: Požití tablet placeba (4 tabulky) s jídlem s vysokým obsahem sacharidů (Tabulka 1: Jídlo 1).

Specifický cíl 2: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu (tabulka 1: Jídlo 2).

To bude rozděleno do dvou experimentů:

Experiment 2.1: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu (16 subjektů).

V tomto experimentu budou štíhlí jedinci hladující přes noc (> 8 hodin) požádáni, aby navštívili testovací místnost kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek po dobu 30 minut, měření REE po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným doplňkem a měření PEE po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). V tomto experimentu subjekt absolvuje 2 sezení v náhodném pořadí ve 2 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Lekce 1: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Relace 2: Požití tablet placeba (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Experiment 2.2: Vliv příjmu fosforu na DIT štíhlých a obézních subjektů konzumujících jídlo s vysokým obsahem bílkovin a nízkým obsahem fosforu (16 subjektů).

V tomto experimentu budou přes noc hladovějící obézní subjekty (> 8 hodin) požádáni, aby se zúčastnili testovací místnosti kolem 8:00 ráno. Provedou se antropometrická měření (váha, výška, obvod pasu), odpočinek po dobu 30 minut, měření REE po dobu 30 minut, požití jídla s příslušným doplňkem a měření PEE po dobu 4 hodin (viz obrázek 3). Během experimentálního období bude odebrán vzorek moči. V tomto experimentu subjekt absolvuje 2 sezení v náhodném pořadí ve 2 různých dnech, které jsou odděleny minimálně jedním týdnem.

Lekce 1: Požití tablet obsahujících fosfor (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Relace 2: Požití tablet placeba (4 tablety) s jídlem s vysokým obsahem bílkovin (tabulka 1: Jídlo 2).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • štíhlé subjekty (BMI mezi 20 a 25);
  • obézních (BMI nad 30) subjektů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Subjekty s pravidelným užíváním léků ovlivňujících tělesnou hmotnost
  • ztráta hmotnosti o 3 % nebo více za předchozí 3 měsíce
  • Subjekty s onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: samotný fosfor
Účinek samotného požití fosforu (500 mg). Žádné jídlo. Potřebné k určení vlivu samotného fosforu na DIT
Doplněk stravy: Účinek fosforu
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Komparátor placeba: samotné jídlo s vysokým CHO
Požití tablet s placebem s jídlem s vysokým obsahem sacharidů
Doplněk stravy: Účinek fosforu
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Aktivní komparátor: Moučka s vysokým obsahem CHO plus fosfor
Účinek fosforových (500 mg) tablet požití DIT jídla s vysokým obsahem sacharidů
Doplněk stravy: Účinek fosforu
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Aktivní komparátor: Jídlo s vysokým obsahem bílkovin plus fosfor
Účinek fosforových (500 mg) tablet požití DIT jídla s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: Účinek fosforu
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)
Komparátor placeba: Samotné jídlo s vysokým obsahem bílkovin
Požití tablet s placebem s jídlem s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: Účinek fosforu
Požití 500 mg fosforu (4 tablety, každá po 125 mg fosforu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálního energetického výdeje
Časové okno: 4 hodiny
Změny plochy pod křivkou (AUC) postprandiálního energetického výdeje měřené stanovením postprandiální objemové spotřeby kyslíku (VO2) a objemu produkce oxidu uhličitého (VCO2)
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
American University of Beirut Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NUT.OO.22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek fosforu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení