Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfors rolle i diætinduceret termogenese (DIT) af både magre og overvægtige forsøgspersoner (PinDIT)

9. oktober 2020 opdateret af: American University of Beirut Medical Center

Fosfors rolle i diætinduceret termogenese af både magre og overvægtige personer

Studiet sigter mod:

Undersøgelse af virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige personer, der indtager højt kulhydratmåltid.

Undersøgelse af virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige personer, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonen vil blive rådgivet om at tage en vægtvedligeholdelsesdiæt, som indeholder mindst 250-300 g kulhydrat om dagen i de 3 dage før hver studiedag, og han/hun vil også blive bedt om at undgå intens fysisk aktivitet i løbet af dagen før dagen for testen. Personer, der faster natten over (> 8 timer) vil blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Efterforskerne vil tage de antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) og bestemme blodsukkeret.

Der vil blive brugt et crossover-designstudie, hvor hvert forsøgsperson vil gennemføre 2 eller 3 sessioner i tilfældig rækkefølge over 2 eller 3 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge. Forskellen mellem sessionerne er indtagelse af placebo (4 tabletter) eller fosfor (4 tabletter, hver indeholder 125 mg fosfor) tabletter med det passende måltid.

Specifikt mål 1: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige personer, der indtager et højt kulhydratmåltid (Tabel 1: Måltid 1).

Dette vil blive opdelt i to eksperimenter:

Eksperiment 1.1: Virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre personer, der indtager højt kulhydratmåltid (16 personer).

I dette eksperiment vil slanke forsøgspersoner, der faster natten over (> 8 timer), blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, måle hvileenergiforbrug (REE) i 30 minutter, indtage måltid med passende tilskud og måle postprandial energiforbrug (PEE) i 4 timer (se figur 3). I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 3 sessioner i tilfældig rækkefølge over 3 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) alene. Intet måltid. Nødvendig for at bestemme virkningen af ​​fosfor alene på DIT Session 2: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (tabel1: Måltid 1).

Session 3: Indtagelse af placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (tabel 1: Måltid 1).

Eksperiment 1.2: Virkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre personer, der indtager højt kulhydratmåltid (16 personer).

I dette eksperiment vil overvægtige personer, der faster natten over (> 8 timer) blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, mål hvile REE i 30 minutter, indtag måltid med passende tilskud og mål PEE i 4 timer (se figur 3). I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 3 sessioner i tilfældig rækkefølge over 3 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabeller) alene. Intet måltid. Nødvendig for at bestemme virkningen af ​​fosfor alene på DIT Session 2: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabeller) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (Tabel 1: Måltid 1).

Session 3: Indtagelse af placebotabletter (4 tabeller) sammen med måltidet med højt kulhydratindhold (Tabel 1: Måltid 1).

Specifikt mål 2: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og fede personer, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold (tabel 1: Måltid 2).

Dette vil blive opdelt i to eksperimenter:

Eksperiment 2.1: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og fede personer, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold (16 forsøgspersoner).

I dette eksperiment vil slanke forsøgspersoner, der faster natten over (> 8 timer), blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, mål REE i 30 minutter, indtag måltid med passende tilskud og mål PEE i 4 timer (se figur 3). I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 2 sessioner i tilfældig rækkefølge over 2 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Session 2: Indtagelse af placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Eksperiment 2.2: Indvirkningen af ​​fosforindtagelse på DIT hos magre og overvægtige forsøgspersoner, der indtager måltid med højt proteinindhold og lavt fosforindhold (16 forsøgspersoner).

I dette eksperiment vil overvægtige personer, der faster natten over (> 8 timer) blive bedt om at deltage i testlokalet omkring kl. 8:00. Antropometriske mål (vægt, højde, taljeomkreds) vil blive taget, hvile i 30 minutter, mål REE i 30 minutter, indtag måltid med passende tilskud og mål PEE i 4 timer (se figur 3). Urinprøve i løbet af forsøgsperioden vil blive indsamlet. I dette eksperiment vil forsøgspersonen gennemføre 2 sessioner i tilfældig rækkefølge over 2 forskellige dage, som er adskilt af minimum en uge.

Session 1: Indtagelse af fosfortabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Session 2: Indtagelse af placebotabletter (4 tabletter) sammen med måltidet med højt proteinindhold (tabel 1: Måltid 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • magre emner (BMI mellem 20 og 25);
  • overvægtige (BMI over 30) personer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Forsøgspersoner på regelmæssig brug af medicin, der påvirker kropsvægten
  • vægttab på 3 % eller mere i de foregående 3 måneder
  • Personer med nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: fosfor alene
Virkning af fosfor (500 mg) alene. Intet måltid. Nødvendig for at bestemme virkningen af ​​fosfor alene på DIT
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Placebo komparator: højt CHO måltid alene
Indtagelse af placebotabletter sammen med måltidet med højt kulhydratindhold
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Højt CHO måltid plus fosfor
Virkning af fosfor (500 mg) tabletter indtagelse af DIT af måltidet med højt kulhydratindhold
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Aktiv komparator: Højprotein måltid plus fosfor
Virkning af fosfor (500 mg) tabletter indtagelse af DIT af proteinrig måltid
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)
Placebo komparator: Højprotein måltid alene
Indtagelse af placebotabletter sammen med måltidet med højt proteinindhold
Indtagelse af 500 mg fosfor (4 tabletter, hver af 125 mg fosfor)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial energiforbrug
Tidsramme: 4 timer
Ændringer i arealet under kurven (AUC) for postprandial energiforbrug målt ved at bestemme postprandial volumen iltforbrug (VO2) og volumen af ​​kuldioxidproduktion (VCO2)
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar A Obeid, PhD, American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUT.OO.22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkning af fosfor

Abonner