Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Se på mad og tab din frygt - evaluering af en computeriseret opmærksomhedstræning (CAT) for anorexia nervosa-patienter (CAT)

7. juli 2015 opdateret af: King's College London

Evaluering af en computeriseret opmærksomhedstræning (CAT) for at ændre opmærksomhedsbias for madsignaler hos patienter med anorexia nervosa

Formålet med denne undersøgelse er at teste de terapeutiske effekter af en computerstyret opmærksomhedstræning for patienter med Anorexia Nervosa (AN). Det primære formål er at afgøre, om en computerstyret opmærksomhedstræning kan ændre opmærksomheden mod mad og lindre spiseforstyrrelsessymptomer og relaterede vanskeligheder, såsom angst. Det sekundære mål er at udforske de underliggende mekanismer, der bidrager til disse forbedringer. Stabiliteten af ​​potentielt observerede effekter over en periode på en måned vil også blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For nylig er opmærksomhedsbiasmodifikation (ABM) med succes blevet anvendt inden for angstlidelser, og nye beviser tyder på, at opmærksomhedsbiasmodifikation kan forbedre opmærksomhedsbias for truende stimuli. ABM er baseret på den forudsætning, at hvis forudindtaget opmærksomhed opretholder lidelsessymptomer, bør en ændring af bias reducere symptomerne. Fordelen ved ABM er, at den fungerer implicit og derved tilbyder en mere indirekte, mindre bevidst procedure. Dette kræver mindre kognitiv kontrol sammenlignet med den anstrengende og eksplicitte psykoterapeutiske behandling af kognitive skævheder. Da madrelateret frygt og undgåelse hos AN-patienter er blevet anerkendt som vigtige angstrelaterede symptomer, synes ABM særligt velegnet til at behandle madrelateret frygt og undgåelse, især fordi AN-patienter måske er uvidende om deres undgåelsesstrategi. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om madrelateret frygt og madundgåelse kan ændres ved eksperimentelt at ændre opmærksomheden mod mad hos Anorexia Nervosa-patienter ved hjælp af et innovativt computeriseret træningsparadigme (computeriseret opmærksomhedstræning - CAT) og at evaluere relaterede ændringer i symptomer.

Efterforskerne antager, at den aktive CAT vil ændre opmærksomhedsbearbejdning af fødevaresignaler (forskningsmål 1), overførsel til ændringer i madrelateret frygt og madundgåelse og til forbedringer i AN-symptomer og vægt på kort sigt (forskningsmål 2) og længere sigt (forskningsmål 3).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 18,5 5 kg/m2
  • Nuværende diagnose af AN-begrænsende type, AN-Binge/udrensningstype eller spiseforstyrrelse ikke andet specificeret (EDNOS) - Anoreksi type
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket en dosis af enhver psykoaktiv medicin, der ikke har været stabil i mindst 14 dage før deltagelse i undersøgelsen
  • Opfylder i øjeblikket de diagnostiske kriterier for en anden større psykiatrisk lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, stofafhængighed, skizofreni eller bipolar lidelse), der har behov for behandling i sig selv
  • Indlærings- og udviklingshæmninger
  • Hvis lidelsen i øjeblikket er livstruende
  • Hvis patienter i øjeblikket er suicidale
  • Hvis patienter i øjeblikket har ekstreme fysiologiske komplikationer eller samtidige alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CAT aktiv opmærksomhed bias modifikation
Aktiv computeriseret opmærksomhedstræning (CAT). Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en modificeret anti-saccade-opgave med samtidig vurdering af øjenbevægelser beregnet til at rette opmærksomheden mod madstimuli ved hjælp af billedmad og non-food stimuli (se Werthmann, Field, Roefs, Nederkoorn, & Jansen, 2014).
Adfærdsmæssigt: Computerstyret opmærksomhedstræning (CAT)
Tre sessioner med aktiv computerstyret opmærksomhedstræning.
Andre navne:
  • Attention bias modification træning
Placebo komparator: CAT sham bias modifikation
Sham computeriseret opmærksomhedstræning. Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en modificeret anti-saccade-opgave med samtidig vurdering af øjenbevægelser, der ikke er beregnet til at ændre opmærksomhedsbehandling af madstimuli ved hjælp af billeder af to forskellige non-food-stimulikategorier (f. husholdnings- og musikinstrumenter).
Adfærdsmæssigt: Sham computeriseret opmærksomhedstræning (kontroltilstand)
Tre sessioner med falsk computeriseret opmærksomhedstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed bias
Tidsramme: max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation)
Dot-probe opgaven med samtidig vurdering af øjenbevægelser vil blive brugt til vurdering af opmærksomhedsbias ved baseline og efter behandling.
max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhed bias modification) og efter 4 ugers opfølgning
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q, Fairburn & Belgin, 1994) er et almindeligt anvendt indeks for AN-symptomer og vil blive vurderet ved baseline og efter behandling og ved 4 ugers opfølgning.
max. 2 uger (træning før og efter opmærksomhed bias modification) og efter 4 ugers opfølgning
BMI
Tidsramme: max. 2 (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation) og efter 4 uger (opfølgning).
Vægt og højde vil blive vurderet for at beregne BMI og vurdere, om der er sket BMI-ændringer i studieperioden på grund af CAT
max. 2 (træning før og efter opmærksomhedsbias modifikation) og efter 4 uger (opfølgning).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd
Tidsramme: max. 2 uger
Deltagerne vil blive instrueret i at smage fra forskellige madmuligheder, og deres villighed til at gøre det, og deres faktiske indtag vil blive vurderet som mål for adfærdsmæssig fødevareundgåelse ved baseline og efter behandling.
max. 2 uger
Tilnærmelses- og undgåelsestendenser
Tidsramme: max. 2 uger
Tilnærmelses- og undgåelsestendenser for madbilleder vil blive vurderet med Affective Simon Task (AST, se Neimeijer, de Jong, & Roefs, 2015) ved baseline og efter træning for at teste ændringer i madrelateret tilgang eller undgåelse.
max. 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King's College London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Netherlands Organisation for Scientific Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica Werthmann, PhD, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRAS ID 160749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger